바이오·제약

[바이오워치]

아마존, 의료 정보 분석 AI로 헬스 케어 산업 진출

아마존이 환자 의료 정보를 인공지능(AI)으로 분석하는 소프트웨어를 출시하면서 본격적으로 헬스 케어 시장에 뛰어들었다. 27일(현지 시간) 아마존은 의료 비용 절감 및 환자 케어 향상을 위해 의료 기록, 임상 데이터 등 의료 정보를 분석하는 소프트웨어 판매를 시작한다고 밝혔다. 'ACM(Amazon Comprehend Medical)'으로…

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동국제약 판시딜, '올해의 최고제품' 수상

동국제약 탈모 치료제인 판시딜이 의약품 중 유일하게 2018 대한민국 소비자대상 시상식에서 올해의 최고제품을 수상했다. 판시딜캡슐은 모발과 손톱의 구성 성분인 케라틴, L-시스틴 등과 모발 영양 성분인 약용효모, 비타민 등 6가지 성분이 최적의 비율로 배합돼 있다. 이들 모발 필수 영양성분들이 혈액을 통해 모근조직 세포에 직접 공급되기…

[바이오워치]

바이엘 라로트렉티닙, 유전자 표적 항암제 최초 FDA 승인

라로트렉티닙이 유전자 표적 항암제로는 최초로 미국 식품의약국(FDA) 시판 허가를 받았다. 바이엘은 유전자 표적 항암제 경구용 TRK 억제제 라로트렉티닙(미국 상품명 비트락비)이 지난 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가받았다고 29일 밝혔다. 최초의 경구용 TRK 억제제 라로트렉티닙은 저항성 돌연변이가 없는…

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삼성바이오 논란..."재량권 남용" vs. "IFRS 도입 무색"

삼성바이오로직스 분식 회계 사건을 둘러싸고 전문가 사이에 갑론을박이 벌어졌다. 일각에서는 이번 사건을 국제회계기준(IFRS)이 부여한 재량권 남용이라고 규정한 반면, 한편에서는 IFRS 가이드라인이 턱없이 부족한 상황에서 증권선물위원회의 결론이 유지된다면 예상치 못한 회계 대란이 발생할 것이라고 주장했다. 상반된 주장은 김병욱 더불어민주당 의원이…

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5조 美 시장 뚫은 셀트리온 트룩시마, 한국 바이오史 이정표

셀트리온 트룩시마가 리툭시맙 바이오시밀러로서는 세계 최초로 미국 시장에 입성한다. 셀트리온은 28일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 트룩시마(TRUXIMA) 판매 허가를 받았다. 미국 리툭시맙 시장은 약 5조 원 규모로, 세계 리툭시맙 매출 56%를 차지하는 최대 시장이다. 트룩시마 승인은 미국 최초의 리툭시맙…

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대원제약, GC녹십자 신바로 독점 판매 계약 체결

대원제약이 오는 12월부터 GC녹십자 블록버스터 의약품 신바로정을 독점 판매한다. 대원제약은 GC녹십자와 신바로정 코프로모션 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 대원제약이 판매하게 될 신바로정은 소염, 진통, 골관절증에 사용되는 블록버스터 제품이다. 6가지 식물의 추출물로 만들어진 이 제품은 장기 투여 시에도 위장관계 이상 반응 발생률이 낮은 것이…

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베트남 식약청장, CJ헬스케어 방문한 이유는?

연 평균 두자릿 수 성장을 거듭하고 있는 제약 시장을 가진 베트남 보건 관계자들이 CJ헬스케어를 방문했다. 대한무역투자진흥공사(KOTRA)에 따르면, 베트남 제약 시장(2016년 기준)은 약 47억 달러 규모로 2020년까지 연평균 11%씩 성장해 70억 달러에 이를 것으로 전망되고 있는 유망한 시장으로 평가받고 있다. 2017년 기준 베트남에…

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휴미라, 화농성 한선염 환자 보험 급여 확대

한국애브비 자가 면역 질환 치료제 휴미라의 국민건강보험 급여가 확대된다. 한국애브비는 보건복지부 고시에 따라 12월 1일부터 중증의 성인 화농성 한선염 환자에 대한 휴미라 치료 시 24주 간격 평가에서 평가 결과가 유지될 경우, 36주 이상으로도 치료를 지속할 수 있도록 보험 급여가 확대됐다고 밝혔다. 이번 급여 확대로 휴미라를 12주간 사용 후…

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EDGC-메디에이지-헬스맥스, 유전자 분석 서비스 MOU

유전자 분석 전문 기업 EDGC(이원다이애그노믹스)가 헬스 케어 데이터 분석 전문 기업 메디에이지 및 헬스 케어 서비스 전문 기업 헬스맥스와 함께 '유전자 융합 분석 토탈 서비스' 확대를 위한 업무 협약(MOU)을 맺었다고 28일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 EDGC는 메디에이지와 공동 개발한 유전자 분석 기반 대사 증후군 관리 서비스…

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바이오리더스, 희귀 질환 치료제 국내 임상 승인

바이오리더스의 희귀 질환 뒤셴 근이영양증(DMD) 치료제, BLS-M22가 식품의약품안전처로부터 임상 승인을 받았다. BLS-M22는 바이오리더스의 독자적인 플랫폼 기술, 뮤코맥스(MucoMAX)를 이용한 파이프라인 중 하나로, 삼성서울병원 연구팀과의 공동 연구를 통해 근육 성장을 방해하는 마이오스타틴을 억제해 근육 형성을 촉진하는 효능이…