테라젠이텍스의 관계사 메드팩토(대표 김성진)가 지난 1일 미국 샌디에이고에서 열린 미국혈액학회(ASH)에서 개발 중인 항암 신약 백토서팁(TEW-7197)의 다발성골수종 임상 1b상 결과를 발표했다. 메드팩토는 지난해(2017년) 8월부터 미국 케이스 웨서턴 리저브 대학 통합암센터에서 환자 5명을 대상으로 기존 다발성 골수종 치료제 포말리도마이드와…

바이오 기업 제넥신이 개발 중인 하이루킨-7(IL-7-hyFc)과 범용성 CAR-T와의 혁신적인 병용 치료 가능성을 제시하는 연구 결과가 나왔다. 제넥신은 관계자 네오이뮨텍과 개발 중인 하이루킨-7과 미국 워싱턴 대학교 의과 대학 연구팀이 개발 중인 범용성 CAR-T(Universal CAR-T, UCART)를 병용 투여한 전임상 결과를…

미국심장학회(ACC)가 심혈관계 질환을 동반한 성인 제2형 당뇨병 환자의 심혈관계 사망 위험 감소에 있어 선호되는 SGLT-2 억제제로 베링거인겔하임과 일라이 릴리의 자디앙(성분명 엠파글리플로진)을 권고했다. 이는 성인 2형 당뇨병 환자의 심혈관계 위험 감소를 위한 신규 치료제를 제시하는 미국심장학회의 첫 번째 전문가 합의 의사 결정 지침으로, 지난달…

소아 급성림프구성 백혈병 치료제 에볼트라가 국민건강보험 급여 적용을 유지하게 됐다. 사노피 젠자임 한국 사업부는 에볼트라(성분명 클로파라빈)가 근거 생산 조건부(CED, Coverage with evidence development) 위험 분담제(RSA) 재평가를 통과해 12월 1일자로 위험 분담 계약을 종료하고 급여를 유지한다고 밝혔다.…

자가 면역 질환 치료 바이오시밀러 램시마 주사제형 램시마SC가 유럽의약품청(EMA)에 허가 서류를 공식 접수했다. 통상 EMA 허가 서류 심사 기간은 1년 내외가 소요되는 점을 감안하면 빠르면 2019년 하반기 허가가 예상된다. 셀트리온은 11월 29일(현지 시간) 자가 면역 질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙) 피하주사 제형…

코스닥 상장을 앞둔 바이오 기업 에이비엘바이오(대표이사 이상훈)가 미국 바이오 기업 트리거테라퓨틱스에 이중 항체 신약 후보 물질 ABL001을 약 6700억 원에 기술 수출했다고 30일 밝혔다. 이번 계약은 신약 후보 물질을 적용할 수 있는 항암 치료제와 안구 치료제 두 적응증의 독점 라이선스 권리를 트리거테라퓨틱스에 이전하는 것이다. 항암 치료제는…

삼성바이오로직스가 결국 상장 폐지 심사 대상에 올랐다. 이로써 삼성바이오로직스 거래 정지 기간도 장기화 될 전망이다. 30일 한국거래소는 기업 계속성과 경영 투명성, 투자자 보호 등을 검토한 후 삼성바이오로직스를 기업심사위원회 심의 대상으로 결정했다고 밝혔다. 기업심사위원회는 20영업일(12월 31일) 이내 심의를 통해 삼성바이오로직스 상장…

지엔티파마는 최근 중국 항주 레둔 테크놀로지와 반려견 치매 치료 신약 후보 물질 AAD-2004 임상 및 생산 판매를 위한 MOA(합의 각서)를 체결했다고 30일 밝혔다. 지엔티파마가 개발한 AAD-2004는 치매의 원인인 뇌신경 세포 사멸 및 아밀로이드 플라그의 생성을 유발하는 것으로 알려진 활성산소와 염증을 동시에 억제하는 다중 표적 약물이다.…

유럽 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 경쟁이 심화되면서 베링거인겔하임이 유럽 승인까지 받은 실테조 유럽 출시를 포기하는 등 다른 전략을 내세우기로 했다. 미국 외 다른 지역의 바이오시밀러 사업을 진행하지 않는 대신 모든 역량을 초기 시장인 미국에 집중하겠다는 것이다. 최근 업계에 따르면, 베링거인겔하임은 실테조 유럽 판매 포기 및 미국…

부광약품은 개발 중인 당뇨신약 MLR-1023 후기 임상시험 환자 투약이 완료됐다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 미국 40개, 한국 21개로 총 61개 사이트에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 하는 2상 후기다. 29일 마지막 환자의 투약이 완료됐고 앞으로 4주간의 관찰기간 후 임상이 완료된다. 2013년 말 유희원 대표가…