항응고제 엘리퀴스가 뇌졸중과 전신색전증 및 주요 출혈 위험을 더 낮췄다는 리얼월드 데이터가 공개됐다. 브리스톨 마이오스 스퀴브(BMS)와 화이자는 미국에서 열린 미국심장학회(AHA) 연례 학술 대회에서 엘리퀴스(성분명 아픽사반) 등 비-비타민 K 길항제 경구용 항응고제(NOAC)의 안전성과 효과를 비교하는…

고혈압 복합제 이달비클로가 국민건강보험 급여를 적용받게 돼 고혈압 환자의 접근성이 확대될 전망이다. 한국다케다제약과 동아에스티는 4일 기자 간담회를 열고 이달비클로 급여 소식을 전했다. 이들 회사는 이달비클로의 국내 판매 및 마케팅 활동을 공동으로 담당한다. 이달비클로는 ARB 계열 이달비와 티아지드 유사 계열 이뇨제 클로르탈리돈이 복합된…

휴젤이 국내 기업 최초로 대만에서 보툴리눔 톡신 시판 허가를 받았다. 바이오 의약품 전문 기업 휴젤은 대만 위생복리부로부터 보툴리눔 톡신제제 보툴렉스 시판 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 휴젤은 지난 2015년부터 보툴렉스 임상 1상에 착수한 지 3년여 만에 대만 위생복리부로부터 판매 허가 승인을 받게 됐다. 휴젤은 이르면 올해말 보툴렉스 출시를…

한국바이오협회는 지난 1년간 골든 시드 챌린지(Golden Seeds Challenge)에 참여한 벤처 가운데 우수 기업을 선별해 지난 23일 공개 투자 설명회를 진행했다. 전문가 추천 등을 통해 선정된 올해 우수 바이오 벤처들을 소개한다. 2010년 설립돼 꾸준히 성장해온 셀비온은 진단과 치료를 동시에 할 수 있는 방사성 의약품을 개발하는 바이오…

퓨쳐켐(대표이사 지대윤)이 방사성 의약품 유럽 진출을 위해 필요한 CE 인증(유럽 통합 규격 인증) 획득에 성공했다. 3일 퓨쳐켐에 따르면, 퓨쳐켐은 방사성 의약품 생산 장비인 자동 합성 장치 에스큐브(sCUBE)에 대한 CE 인증을 획득했다. 퓨쳐켐 관계자는 "방사성 의약품은 생산 후 일정 시간이 지나면 반감기(110분)로 소멸되기 때문에…

셀트리온이 미국 제넨텍과 맙테라(리툭시맙) 특허 소송을 끝내기로 합의했다. 이로서 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 트룩시마의 미국 진출에 한층 속도가 붙을 것으로 예상된다. 최근 제약 바이오 소식을 전하는 미국 바이오 프로세스 인터내셔날은 트룩시마 미국 판매사인 이스라엘 제약사 테바와 트룩시마 오리지날 약인 맙테라를 판매 중인 제넨텍이 법적인…

나이벡(대표이사 정종평)이 합성 펩타이드를 이용한 유도 만능 줄기세포 제조 기술인 '합성 펩타이드를 이용한 유도 만능 줄기세포 제조 방법'의 일본 특허를 등록했다고 3일 밝혔다. 서울대학교와 공동으로 연구해 취득한 이번 특허는 펩타이드 신약 후보 물질을 이용해 세포 내 신규 바이오 마커를 제어하고, 안전하게 임상 적용이 가능한 역분화 줄기세포를…

다국적 제약사 일라이 릴리가 미국 식품의약국(FDA)에 편두통 치료제 라스미디탄 품목 허가를 신청했다. 한국 포함 아시아 8개국에서 라스미디탄 판권을 보유한 일동제약이 3일 이같이 밝혔다. 일동제약은 2013년 10월 미국 콜루시드와 편두통 치료 신약인 라스미디탄에 대한 개발 제휴 및 국내 판매 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 콜루시드는…

세계 최초로 네스프 바이오시밀러 개발에 성공한 종근당이 3조 원 규모 글로벌 시장에 도전한다. 종근당은 29일 식품의약품안전처로부터 2세대 빈혈 치료제 바이오시밀러 네스벨(CKD-11101)의 품목 허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 네스벨은 다베포에틴 알파(Darbepoetin α)를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로, 만성 신부전 환자의…

금연 치료제 경쟁이 치열하게 펼쳐지고 있는 가운데 한미약품이 자체 개발한 금연 치료제 노코틴(성분명 바레니클린 옥살산염)이 최적의 금연 1차 치료제라는 주장이 나와 관심이 집중되고 있다. 이 주장은 한미약품이 개최한 심포지엄에서 나왔다. 11월 29일 서울 롯데월드타워 시그니엘에서 열린 심포지엄에서 유태호 한국금연운동협의회 이사(서울배내과)는…