식품의약품안전처가 불법 리베이트 혐의로 동성제약을 압수 수색한 지 하루만에 또 다른 제약사 명단이 공개되면서 파장이 일고 있다. 식약처 위해사범중앙조사단의 동성제약 압수 수색은 감사원 통보로 진행된 것. 앞서 감사원은 10월 서울지방국세청이 조사한 2015년부터 2017년까지의 제약사 법인 통합 조사 결과를 식약처에 통보한 바 있다. 당시 조사…

자사 의약품 판매 촉진을 목적으로 전국 병원에 향정신성 의약품인 수면 마취제, 일명 프로포폴을 할인해주는 방법 등으로 8억7000만 원 상당의 리베이트를 제공한 제약사 관계자 및 리베이트를 제공받은 의료인 총 76명이 경찰에 입건됐다. 서울경찰청 지능범죄수사대는 18일 M제약사 대표 및 임직원 30명을 약사법 위반으로, 이들로부터 프로포폴과 의료…

한국에자이와 한국MSD가 에자이의 경구용 표적항암제 렌비마 캡슐(성분명 렌바티닙 메실산염) 공동판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 두 제약사는 간세포성암 1차 치료제, 렌비마가 국내 의료현장에 성공적으로 안착할 수 있도록 전략적인 학술·마케팅 제휴 활동을 펼칠 계획이다. 에자이와 MSD는 간세포성암 적응증을 필두로 렌비마 단독요법…

엑세스바이오 자회사인 엑세스바이오코리아가 식품의약품안전처로부터 체외 진단 생산 공장에 대한 GMP(의료 기기 제조 및 품질 관리 기준) 적합 인증을 획득했다고 18일 밝혔다. 엑세스바이오코리아가 경상북도 고령에 마련한 대규모 체외 진단 기기 전문 공장은 창고 및 전 자동화 생산 시스템을 구축하고 있다. 엑세스바이오 관계자는 "지난 8월 ISO…

국내 의료 인공지능(AI) 전문 기업 뷰노는 AI 기반의 성매매 감염병 진단 솔루션 뷰노메드 트리뷰(VUNO Med-TriVu)가 몽골, 필리핀 등 개발도상국으로 서비스된다고 16일 밝혔다. 뷰노는 2017년 초 성매매 감염병 진단을 위한 현미경 기반 AI 솔루션을 개발하고, 트리코모나스, 칸디다, 임질 등 주요 성매개 감염병에 대한 임상 검증을 몽골…

한독이 한국화이자제약과 공동 판매하던 폐경 후 골다공증 치료제 비비안트를 독점 판매한다. 한독은 폐경 후 골다공증 치료제 비비안트와 폐경과 연관된 중등도에서 중증의 혈관운동 증상의 치료 및 폐경 후 골다공증 예방을 위한 치료제 듀아비브 국내 판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 한독은 2014년 한국화이자제약과 비비안트의 공동 판매…

동성제약이 불법 리베이트 혐의에 휩싸였다. 식품의약품안전처 위해사범중앙조사단은 17일 오전 동성제약 본사를 전격 압수수색했다. 이번 동성제약 압수수색은 감사원 통보로 인한 것으로 알려졌다. 앞서 감사원은 10월 서울지방국세청이 조사한 2015년부터 2017년까지의 제약사 법인 통합 조사 결과를 식약처에 통보한 바 있다. 당시…

셀트리온은 케미컬 의약품(화학합성의약품) 생산기지인 셀트리온제약 청주공장이 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 내용고형제(정제, 캡슐제 등) 의약품 제조시설 GMP 승인을 획득한 데 이어, 지난 10일부터 14일까지 영국 MHRA 실사도 (2019년)성공적으로 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 내년 초 셀트리온제약의 유럽 의약품 제조시설…

NRDO 모델 기반 혁신신약 개발 전문 바이오텍 기업 브릿지바이오가 미국 식품의약국(FDA)로부터 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 BBT-877 미국 임상 1상 진입 가능 통지를 받았다고 17일 밝혔다. 브릿지바이오는 현지 시간으로 11월 16일, 미국 FDA에 임상시험계획(Investigational New Drug; IND)을 협력 CRO인…

부광약품은 당뇨병 신약 MLR-1023 후기 2상 임상 시험이 종료됐다고 17일 밝혔다. 이번 임상은 미국 40개 사이트와 한국 21개 사이트로 총 61개 사이트에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 하는 후기 2상 임상이며 미국 시간으로 12월 14일 임상이 최종적으로 완료됐다. 이번 후기 2상 임상시험은 빠르게 진행됐다.…