바이오·제약

[바이오워치]

마크로젠, 국내 임상 검사실 최초 CLIA 인증 획득

정밀 의학 생명 공학 기업 마크로젠(대표이사 양갑석)은 서울 본사와 분당 정밀 의학 센터 소재의 NGS(차세대 염기 서열 분석(NGS) 임상 검사실 2곳이 국내 최초로 미국 실험실 표준 인증(CLIA)을 공식 획득했다고 20일 밝혔다. CLIA는 질병 진단, 예방, 치료를 목적으로 임상 검사를 수행하는 실험실에 대해 검사의 정확도, 신뢰성,…

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하나제약, 20억 규모 자사주 취득 신탁 계약

마취 및 통증 전문 제약사 하나제약(대표 이윤하)이 미래에셋대우와 20억 원 규모의 자기주식취득 신탁 계약을 체결했다고 21일 공시했다. 계약 기간은 6개월로 2019년 6월 20일까지다. 하나제약은 시장 불확실성이 이어지는 가운데, 현재 주가가 저평가된 상태라는 판단에 자사주 취득 신탁 계약을 추진하기로 했다. 하나제약 관계자는 "시장 변동성이…

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엑세스바이오, 11억 규모 말라리아 진단 키트 공급 계약

엑세스바이오가 말라리아 신속 진단 키트 대규모 입찰을 연이어 따내며 시장 영향력을 확대해 나가고 있다. 엑세스바이오는 PFSCM(저개발 국가에 의약품 등을 공급하는 미국 비영리 기관) 및 국경없는 의사회 등 국제 기구로부터 101만 달러(약 11억 원) 규모의 말라리아 진단 키트 공급 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 특히 올해 하반기에는…

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"테라노바 HDx 큰 중분자 요독물질 제거 효과적"

박스터 혈액투석 필터 테라노바를 이용한 HDx 치료법이 큰 중분자 요독물질 제거에 효과적이라는 주장이 나왔다. 이 같은 주장은 지난 4일 박스터가 개최한 '테라노바를 이용한 확장된 혈액투석(HDx, expanded hemodialysis): 리얼 월드에 적용된 과학기술'이라는 주제의 심포지엄에서 제기됐다. 특히 이날 심포지엄에서는 신장…

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테라젠이텍스, 빅데이터 활용 맞춤형 화장품 기술 개발

테라젠이텍스가 산업통상자원부가 주관하는 '빅데이터를 활용한 개인 맞춤형 화장품 기반 기술 개발 사업' 참여기관으로 선정됐다. 이 사업은 국가균형발전위원회에서 의결한 국가혁신클러스터사업(R&D) 일환으로, 제주도 생물자원 및 관광자원을 활용한 개인 맞춤형 화장품 제공 기술을 개발하는 것이다. 이번 사업은 제주테크노파크가 총괄하며,…

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파멥신, 2019 JP모건 헬스케어 컨퍼런스 참가

항체신약 개발 전문 바이오기업 파멥신 내년(2019년) 1월 미국 샌프란시스코에서 개최되는 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2019(JPMorgan Healthcare Conference 2019)'에 참가한다. JP모건 헬스케어 컨퍼런스는 1983년을 시작으로 매년 전세계의 제약회사, 의료서비스 회사, 의료 단체 등이 참여하는 세계 최대규모의…

동성제약, "주주 위해 허위 사실 엄정 대처할 것"

동성제약이 상장 폐지 등 악성루머에 대해 엄정히 대처할 뜻을 밝혔다. 최근 식품의약품안전처의 압수 수색을 받은 동성제약은 이와 관련해 상장 폐지 등 근거없는 악성루머에 시달렸다. 동성제약은 입장문을 통해 허위 사살에 대해 적극 대응할 것을 예고했다. 동성제약은 "식품의약품안전처로부터 지난 17일 리베이트 관련 압수수색을 받은 사실이…

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에이비엘바이오, 초강세로 전날 대비 29% 상승

에이비엘바이오가 상장 이틀째인 20일 전날보다 29.67%(4050) 오른 최고가 1만7700원을 기록하며 장을 마감했다. 이는 공모가 1만5000원을 18% 상회한 수치다. 에이비엘바이오는 상장 첫 날 공모가를 하회하며 약세를 보였지만, 이틀째인 20일에는 장 초반부터 급등하며 상승세를 보였다. 결국 이날 에이비엘바이오는 최고가인…

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대웅제약, 1200만 달러 규모 나보타 수출 계약

대웅제약은 뉴질랜드, 이스라엘 기업과 1200만 달러 규모의 나보타 수출 계약을 완료 했다고 20일 밝혔다. 이번 수출 계약 규모는 5년간 총 1200만 달러 가량으로, 현지 허가절차를 거쳐 2020년 발매를 목표로 하고 있다. 이번 계약을 통해 대웅제약은 나보타의 생산 및 공급을 담당하고, 현지 파트너사가 해당 국가에서의 허가 및 판매를…

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한미약품, "포지오티닙 美 FDA 혁신치료제 지정 불발"

한미약품이 기술 수출한 포지오티닙이 미국서 혁신치료제 지정에 실패했다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 20일 "EGFR 엑손20 변이 전이성 비소세포폐암 환자 30명을 대상으로 MD앤더슨이 진행한 연구자 임상 2상 중간결과를 토대로 포지오티닙에 대한 BTD(혁신치료제 지정)를 식품의약국(FDA)에 신청했으나 지정받지 못했다"고 밝혔다.…