셀트리온은 17일 트룩시마 오리지널의약품 리툭산(국내판매명 맙테라) 적응증 중 하나인 만성 림프구성 백혈병(CLL)에 대한 국내 특허 무효 항소심에서 승소했다. 셀트리온은 트룩시마 제품 허가 신청 이전인 2015년 4월부터 11월까지 식품의약품안전처에 등재된 바이오젠 리툭산 관련 적응증 특허 5건(류마티스관절염 1건, 비호지킨 림프종 3건,…

원희목 한국제약바이오협회 신임 회장이 '신뢰 회복'을 강조했다. 불법 리베이트 엽업, 발사르탄 사태 등으로 추락한 업계 신뢰를 회복하겠다는 것. 17일 서울 서초구 협회에서 열린 신년 기자 간담회에서 원희목 회장은 한 해 주요 운영 방안 4가지 중 하나로 '제약 산업에 대한 국민 신뢰 제고'를 약속했다. 지난해(2018년) 제약바이오 업계는 과거…

원희목 한국제약바이오협회 신임 회장이 민·관 협치 파트너로서 제약 산업 혁신을 선도하겠다는 포부를 밝혔다. 17일 한국제약바이오협회가 개최한 2019년 신년 기자 간담회에서 원희목 회장은 "제약 산업은 4차 산업 혁명 시대 새로운 국가 성장 동력"이라며 "산업계 혁신과 글로벌 성공을 위한 판을 까는데 주력할 것"이라고 밝혔다. 이 자리에서 원희목…

EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료 적응증을 승인 받은 타그리소가 폐암 치료 환경에 변화를 가져올 것으로 전망됐다. 한국아스트라제네카는 16일 표적항암제인 타그리소(성분명 오시머티닙)의 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료 적응증 승인 기자 간담회를 열고, 적응증 확대의 근거가 된 주요 임상연구 결과와 함께, 타그리소의 개발 과정과 임상적…

바이오제네틱스 자회사 바이오케스트(대표이사 안주훈)가 의약품 위탁 개발·생산(CDMO) 전문 기업 씨드모젠(대표이사 이영일)과 '다발성골수종 CAR-T 세포 치료제' 개발 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이에 따라 바이오케스트는 연내 임상 1상 신청을 목표로 다발성골수종을 주 타깃으로 하는 CAR-T 치료제 개발을 국내에서 본격화한다. 씨드모젠은…

한국 MSD(대표 아비 벤쇼산)의 면역 항암제 키트루다가 지난 12월 27일 PD-L1 발현율에 관계 없이 전이성 비편평 비소세포폐암 1차 치료에서 항암 화학 요법과의 병용 요법으로 식품의약품안전처 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 키트루다는 현재 국내에서 유일하게 비소세포폐암 1차 치료 단독 및 병용 요법으로 사용이 가능한 면역 항암제다.…

대웅제약(대표 전승호)이 유전체 정보에 기반한 암 환자 맞춤형 진단 및 치료 체계 개발을 위해 지난 7일 연세대 송당 암 연구센터와 산학 협력 협약식을 가졌다고 16일 밝혔다. 본 협약식에는 대웅제약 헬스케어인공지능사업부 김양석 부장, 김일환 팀장, 김재영 박사와 연세암병원 노성훈 병원장, 송당 암 연구센터 정현철 센터장, 라선영 종양내과 교수가…

세계 최초 골관절염 세포 유전자 치료제 인보사가 기존 치료제보다 더 나은 효과가 있는지 입증할 수 없다는 전문의학회의 의견이 나왔다. 이 의견은 지난해 코오롱티슈진이 인보사의 보험급여를 신청했을 당시 건강보험심사평가원 요청에 따라 관련 전문 학회 회원들의 논의를 거쳐 도출된 것. 현재 시점에서 이 약에 대한 가장 공신력 있는 평가라고 할 수 있어…

올해 초 자신이 다니던 회사 건물에서 투신해 사망한 GSK(글락소스미스클라인) 컨슈머헬스케어 영업팀장 송 모(45) 씨가 유서에서 실적 압박을 호소한 것으로 확인됐다. GSK 컨슈머헬스케어 일반의약품(OTC) 영업 팀장이었던 송 씨는 지난 3일 회의 중간 쉬는 시간 회사가 위치한 LS용산타워 옥상에 올라가 투신했다. 발견 당시 송 씨는 이미…

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 온라인 GMP교육을 신설, 3월부터 시행에 들어가고, 기존 오프라인 GMP교육 주기 등을 개편했다고 15일 밝혔다. GMP 인력에 대한 역량개발 및 교육 수요의 확대를 충족시키기 위해 신설된 온라인 GMP교육은 지난해 협회 내 GMP위원회의 의결을 거쳐 '의약품 제조 및 품질관리 기준' 규정을 토대로 마련됐다.…