바이오·제약

[바이오워치]

휴메딕스, 엘라비에 프리미어 볼루마이징 식약처 허가

휴온스글로벌 자회사 휴메딕스(대표 정구완)가 최근 식품의약품안전처로부터 히알루론산(HA) 필러 '엘라비에 프리미어 볼루마이징' 품목 허가를 취득했다고 31일 밝혔다. 엘라비에 프리미어 볼루마이징은 점탄성과 응집력이 높아 앞 볼, 광대, 깊게 패인 볼 안면 중앙 부위에 시술 시 일시적 볼륨 회복에 도움을 준다. 이로써 휴메딕스는 기존의 '엘라비에…

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노보 노디스크 성장호르몬 '노디트로핀', 보험 급여 확대

한국 노보 노디스크제약 성장호르몬제 노디트로핀 노디플렉스주 10밀리그램/1.5밀리리터(성분명소마트로핀)가 2월 13일부터 국민건강보험 급여 기준이 확대된다. 노디트로핀 노디플렉스주 보험급여 확대는 보건복지부의 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 개정안 공고에 따른 것이다. 이번 보험급여 확대 이전에는 소아 및 성인…

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티앤알바이오팹, 3D 프린팅 의료 기기 베트남 허가

3D 바이오프린팅 전문 기업 티앤알바이오팹(대표이사 윤원수)이 3D 프린팅 의료기기 제품에 대해 베트남 당국의 품목 허가를 획득했다고 31일 밝혔다. 이번에 허가 받은 티앤알메쉬(TnR Mesh)는 두개악안면의 외상 또는 수술 등으로 인한 결손 부위를 재생 및 재건하는 인공지지체(임플란트)로 모두 18가지의 모델로 구성돼 있다. 티앤알메쉬는…

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GC녹십자랩셀 CAR-NK세포치료제 연구, 정부 지원 과제 선정

GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 차세대 CAR-자연살해(NK, Natural Killer)세포치료제 개발 연구가 범부처신약개발사업단이 주관하는 혁신형 글로벌 신약개발사업 부문 지원 대상으로 선정됐다고 31일 밝혔다. 이번 선정에 따라 GC녹십자랩셀은 범부처신약개발사업단으로부터 CAR-NK세포치료제 개발을 위한 연구개발비용 일부를 지원받게 됐다.…

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제일약품, 부패 방지 경영 시스템 ISO37001 인증

제일약품, 제일헬스사이언스, 제일파마홀딩스가 부패 방지 경영 시스템 ISO 37001 인증을 각각 취득했다고 31일 밝혔다. ISO 37001은 160개국이 참여하는 ISO(국제 표준화 기구)가 지난 2016년 10월 제정한 부패 방지 시스템이다. 정부 기관과 비정부 기구, 업체 등 다양한 조직이 발생 가능한 부패 리스크를 사전에 식별 및 통제하여…

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셀트리온헬스케어, 램시마-트룩시마 중남미 行...8조 시장 선점

셀트리온헬스케어가 중남미 제약 시장 입찰 경쟁에서 램시마와 트룩시마 수주에 성공하며 시장 선점에 유리한 고지를 점하게 됐다. 중남미 지역 제약시장 규모는 2018년 기준 74억5000만 달러(약 8조2900억 원)로 추산되며 전체 헬스케어 산업의 경우 매년 8%씩 빠르게 커지고 있는 대표적인 성장 시장이다. 특히 중남미는 고령화 사회…

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넥스트BT, 경남제약 인수 차질..."법정 대응할 것"

넥스트BT의 경남제약 경영권 확보 시도가 조합원 전원의 동의를 얻지 못해 차질을 빚고 있다. 반대표는 넥스트BT가 동의를 확신했던 듀크코리아에서 나왔다. 넥스트BT는 "지난 30일 개최된 마일스톤KN펀드의 제1회 임시조합원총회에서 조합원 전원의 동의를 얻지 못해 조합원 지위를 취득하지 못했다"고 31일 공시했다. 마일스톤KN펀드 규약상…

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풍림무약, '스티렌투엑스정' 제네릭 최초 발매

풍림무약이 천연물 치료제 스티렌투엑스정 퍼스트 제네릭을 내달 출시한다. 지난 2016년 출시된 동아에스티의 스티렌투엑스정은 1일 3회였던 기존 스티렌정 복용 횟수를 1일 2회로 줄임으로써 복약순응도와 복용편의성을 증대시킨 제품이다. 제제특허(발명의 명칭: 위체류약물전달시스템을 이용한 애엽 추출물의 약학조성물및 이를 이용한 서방성 경구용…

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국산 바이오시밀러 '인상적인 행보'...블록버스터 위협할까?

국내 제약·바이오 기업의 바이오시밀러(바이오 의약품 복제약) 공세에 블록버스터 의약품 매출이 줄줄이 감소하고 있다. 올해도 바이오시밀러부터 바이오베터까지 다양한 개발을 이어가며 블록버스터 의약품을 위협하고 있다. 전 세계 매출 20조 원으로 매출 1위를 차지하는 애브비의 자가 면역 질환 치료제 휴미라(성분명 아달리무맙)는 많은 제약·바이오 기업들이…

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GC녹십자랩셀, 차세대 CAR-NK세포치료제 개발 본격화

GC녹십자랩셀이 차세대 세포치료제 개발에 나선다. GC녹십자랩셀(대표 박대우)은 항체신약 전문기업 앱클론(대표 이종서)과 표적 항체 기술 도입 계약을 맺었다고 30일 밝혔다. 이번 계약으로 GC녹십자랩셀은 앱클론이 개발한 '인간상피세포성인자수용체2(이하 HER2)'표적 항체 기술을 자연살해(NK, Natural Killer)세포에…