바이오·제약

GC녹십자엠에스, 日 면역분석기 판매 계약 체결

GC녹십자엠에스는 경기도 용인에 위치한 본사에서 글로벌 체외진단기기 부문 선두기업인 일본의 후지레비오사와 면역분석기 '루미퍼스 시리즈(Lumipulse Series)'의 판매 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. '루미퍼스 시리즈는 간염, 에이즈 등 감염성 질환을 비롯해 암, 당뇨, 갑상선, 호르몬 검사 등 총 30여 종의 질환을 빠르고 정확하게 검사하는…

루닛, 미국 암학회서 초록 발표…"AI 통한 맞춤형 치료 시대 열 것"

인공지능 기반 항암제 바이오마커를 개발하는 루닛은 오는 29일부터 열리는 미국암학회(AACR)에서 연구 초록 2편(이하 초록)을 발표한다고 밝혔다. 이번 초록은 그동안 루닛이 진행해오던 연구 일부를 발표한 것으로, 항암 치료 반응을 예측하는 인공지능 바이오마커 개발에 한층 더 진일보한 내용을 담고 있다. 초록은 다양한 암 종류에 대한 인공지능 분석…

셀트리온 '휴미라 바이오시밀러', 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료

셀트리온의 휴미라 바이오시밀러 'CT-P17' 임상 3상이 애초 계획보다 앞당겨져 순항 중에 있다. 셀트리온은 2018년 3분기에 개시된 류마티스관절염 치료제 '휴미라(성분명 아달리무맙)' 바이오시밀러 'CT-P17'의 글로벌 3상 임상 시험 환자 모집을 완료했다고 28일 밝혔다. CT-P17 3상 임상 환자 모집은 기존 램시마 등의 RA 임상…

"가다실9, 국내 자궁경부암 예방 효과 더욱 클 것"

MSD의 인유두종바이러스(HPV) 백신인 '가다실9'이 국내 자궁경부암 및 HPV 관련 질환 예방 효과를 더욱 높일 것으로 기대된다. 27일 서울 더 플라자 호텔에서 HPV 백신 가다실9과 관련해 '대한민국 HPV 예방관리, 다시 한 번 깨어나다' 기자간담회가 개최됐다. 현재 국가예방접종프로그램에서는 자궁경부암 백신으로 2가 백신인 '서바릭스'와…

제2의 발사르탄 사태 막는다…제네릭 약가 차등제 실시

앞으로 제네릭(복제약) 의약품은 20개 품목까지만 오리지널의 53.55% 약가를 받게 된다. 보건복지부는 이같은 내용의 제네릭(복제약) 의약품 약가제도 개편 방안을 27일 발표했다. 이에 따라 제네릭 의약품(이하 제네릭)의 가격 제도가 현재 동일제제-동일가격 원칙에서 제네릭 개발 노력(책임성 강화 및 시간, 비용 투자 등)에 따른 차등가격…

3기 비소세포폐암 대상 면역항암제 '임핀지' 국내 출시

한국아스트라제네카 '임핀지TM(ImfinziTM, 성분명 더발루맙)'가 국내 출시 된다. 절제 불가능한 국소 진행성(3기) 비소세포폐암 환자의 치료는 동시적 항암 방사선 요법(CCRT) 이후 질병 진행을 관찰하는 것 외에 별다른 대안이 없었다. 하지만 4월 1일 임핀지가 출시되면, 비소세포폐암에 대한 치료 패러다임에 변화가 기대된다는 평이다.…

JW생명과학 '피노멜주' 유럽 시장 본격 진출…아시아권 최초

JW생명과학의 종합영양수액제가 유럽에 본격 진출한다. 아시아권 제약사가 생산하는 종합영양수액제가 유럽 관문을 통과한 것은 이번이 처음이다. JW생명과학은 미국 박스터가 영국, 네덜란드, 벨기에 등 유럽 국가로부터 3체임버 종합영양수액제 피노멜주(FINOMEL, 국내 제품명 위너프)에 대한 품목허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 피노멜주는 오메가3와…

씨제이헬스케어 '케이캡정' 연구, SCI급 국제 학술지 등재

씨제이헬스케어 신약의 안전성과 효과성을 확인한 연구 논문이 국제 학술지에 실렸다. 씨제이헬스케어는 27일 위식도역류질환 신약 '케이캡정(성분명 테고프라잔)'의 3상 임상 결과가 지난 13일자로 SCI급 의학저널인 AP&T(Alimentary Pharmacology & Therapeutics)에 등재됐다고 밝혔다. 케이캡정은…

GC녹십자, 美 텍사스에 신규 혈액원 설립

GC녹십자는 미국 현지법인 GCAM(Green Cross America)이 최근 신규 혈액원을 개원했다고 26일 밝혔다. 신규 혈액원은 미국 텍사스주 브라운즈빌에 위치하고 있으며, 최대 10만 리터의 원료혈장 생산이 가능하다. 이로써 GC녹십자는 미국 내 총 열 곳의 자체 혈액원에서 최대 55만 리터에 달하는 양질의 원료혈장을 공급받을 수 있게 됐다.…

SK바이오팜 수면장애 신약, 미 FDA 승인

SK바이오팜이 전 세계 수면장애 치료제 시장에 본격적으로 진출하게 됐다. SK바이오팜은 "신약 '솔리암페톨'(제품명 수노시)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가를 받았다"고 21일 밝혔다. SK바이오팜은 "자체 개발한 신약이 FDA 승인을 얻은 것은 첫 번째"라며 "중추신경계 분야에서 국내 기업이 개발한 신약이 FDA…