바이오·제약

EDGC-강서미즈메디병원, 유전체 데이터 기반 정밀의료서비스 MOU

유전자 분석 전문 기업 이원다이애그노믹스(이하 EDGC)는 강서 미즈메디병원과 유전체 데이터 기반 정밀의료서비스 구축을 위한 업무협약을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 업무협약은 ▲유전적 특이성을 고려한 맞춤 진료 ▲임산부 및 신생아 진료 관련 유전자 검사 서비스 연계 ▲종합 건강검진센터 운영 ▲유전체 데이터 공유를 통한 EMR(전자차트) 활용 ▲유전적…

GC녹십자, 美 암학회서 면역항암제 'MG1124' 연구 발표

GC녹십자는 미국암학회(AACR)에서 면역항암제 'MG1124'의 전임상(동물실험) 결과를 발표했다고 3일 밝혔다. 지난달 29일부터 미국 애틀랜타에서 진행되고 있는 AACR은 미국 3대 암학회 중 하나로, 매년 약 2만명의 연구자가 모여 암에 관한 기초 및 임상 연구를 공유하는 자리다. GC녹십자가 이번에 발표한 MG1124는 폐암을 적응증으로 개발…

건일제약, 유방암 환자 위한 맞춤형 인공유방 출시

건일제약은 이케야마 메디칼 재팬이 개발한 '이케야마 인공유방'을 출시했다고 2일 밝혔다. 이케야마 인공유방은 유방 절제술을 받은 유방암 환자를 위한 맞춤 제작형 인공유방이다. 제작 전 과정이 일본 기술자에 의해 수제작으로 진행된다. 탈부착 타입의 인공유방으로, 본인 가슴의 본을 떠 반대쪽 유방을 참고해 실물에 가깝게 만든 제품이다. 점과 혈관까지…

일동제약, 지난해 매출 5034억원...역대 최대실적 기록

일동제약은 1일 사업보고서를 공시하고 2018년 확정 실적을 발표했다. 일동제약에 따르면 지난해 매출액은 5034억 원으로 지난해 대비 9.3% 성장했다. 창사 이래 처음으로 연 매출 5000억 원을 돌파했다는 점에서 의미가 있다. 영업이익은 276억 원으로 전년 대비 10.8% 증가했다. 사업부별로 보면 회사 전체 매출에서 가장 큰 비중을…

EDGC, 美 의학유전체학회(ACMG) 참가…미국 시장 공략

유전체 데이터 기반 글로벌 3세대 유전체 기업 이원다이애그노믹스(이하 EDGC)가 미국 시장을 공략에 나선다. EDGC는 미국의학유전체학회(ACMG)에 관계사인 다이애그노믹스와 공동으로 부스를 운영한다고 1일 밝혔다. 미국 시애틀에서 2일부터 6일까지 열리는 'ACMG 2019'에서 EDGC는 ▲gene2me Plus(암•일반질환 예측검사서비스)…

코오롱생명과학 인보사 관련 "성분명칭만 바뀌었다"

코오롱생명과학이 판매 중지된 유전자치료제 '인보사'와 관련, 대국민 사과와 함께 허가 당시와 다른 주성분이 들어간 게 아니라 성분 명칭만 바뀌었고 안전성, 유효성 문제는 없다고 거듭 강조했다. 코오롱생명과학 이우석 대표는 1일 서울 중구 프레스센터에서 기자 간담회를 열어 "2003년부터 사용하고 있는 인보사 구성 형질전환세포가 지금까지 알고 있던…

셀트리온, '램시마SC' 美 FDA 3상 신청 완료

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사 제제인 ‘램시마SC(CT-P13 SC)’ 임상 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. FDA는 최초 논의 단계에서 신약 임상 절차인 1상과 2상, 3상 임상까지 모두 진행할 것을 요구했다. 셀트리온은 램시마SC의 EMA 허가를 위해 기제출 된…

코오롱 '인보사' 판매·유통 잠정중단

코오롱생명과학은 31일 자사가 개발한 세계 최초 골관절염 세포 유전자 치료제 ‘인보사케이주’(이하 인보사)의 주성분 가운데 1개가 식품의약품안전처의 허가 당시 성분과 다르다는 것을 확인하고 유통 판매를 잠정 중단했다. 코오롱은 미국에서 임상시험 3상을 진행하던 중 2액의 성분이 한국 허가 당시 제출 자료와 다르다는 점을 확인하고 이를 식약처에…

종근당-한국릴리, 류마티스관절염 치료제 '올루미언트' 공동 판매

종근당과 한국릴리가 지난 28일 JAK1/2 억제제 계열의 류마티스관절염 치료제 ‘올루미언트(성분명 바리시티닙)’의 국내 공동판매 계약을 체결했다. 이번 협약에 따라 종합 병원은 한국 릴리와 종근당이 함께, 의원은 종근당이 주력해 올루미언트 마케팅 및 영업 활동을 진행하게 된다. 올루미언트는 JAK1/2 억제제 계열의 중등증 내지 중증 활동성…

골다공증 치료제 '프롤리아' 1차 치료제로 급여 확대

암젠코리아의 RNAKL 표적 골다공증 치료제 프롤리아 프리필드시린지(성분명 데노수맙)가 오는 4월부터 1차 치료제로 급여가 확대되면서 골다공증 치료에 지각 변화를 불러올지 기대된다. 지난 27일 보건복지부가 고시한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항에 따르면, 프롤리아는 ▲골밀도 측정 시 T-score가 -2.5 이하인 경우 1년간 2회…