하나제약은 마취제 신약인 '레미마졸람'의 신약 허가 신청을 완료했다고 9일 밝혔다. 독일 파이온이 개발한 레미마졸람 프로포폴처럼 전신 마취의 빠른 유도 및 유지를 가능하게 하는 마취제 신약으로, 미국계약사인 코스모(COSMO PHARMACEUTICALS)가 최근 허가 신청을 완료했다. 하나제약은 파이온과 라이센스-인 계약을 통해 레미마졸람의 국내…

머크는 뉴욕 의약품 제조기술 박람회(Interphex)에서 차세대 바이오 공정 분야 혁신 기술로 전시상(Exhibitor Award)을 수상했다고 9일 밝혔다. 이번 뉴욕 의약품 제조기술 박람회에서 최우수 신제품으로 선정된 제품은 머크의 울트라셀® 멤브레인이 적용된 펠리콘® 캡슐이이다. 펠리콘® 캡슐은 ADC(항체-약물 결합체)와 단일클론 항체의…

바이오젠의 척수성 근위축증 치료제 '스핀라자'가 오늘(8일)부터 급여 적용을 받는다. 최초이자 유일한 5q 척수성 근위측증(SMA)치료제 스핀라자(성분명: 뉴시너센 나트륨)는 1회 투여비용이 1억 원을 호가하는 초고가 신약으로 알려졌다. 이번 급여 적용으로 스핀라자 환자 본인부담액(1회 투여비용)은 약 923만 원 수준이 된다. 스핀라자는 5q…

셀트리온은 지난 5일 캐나다 바이오기업인 아이프로젠 바이오텍과 유방암, 위암 치료제인 트라스트주맙, 혈액암 치료제 리툭시맙을 비롯해 다양한 타겟의 ADC 형태의 신약에 대해 공동개발계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 계약으로 셀트리온은 아이프로젠에 4종의 ADC 신약 개발을 위한 임상 물질을 제공하게 된다. 셀트리온이 HER2, CD20 항체와…

전문가의 권고에 따르면 호흡기질환 사망원인 1위인 폐렴을 예방하기 위해서는 폐렴구균 백신 접종이 무엇보다 중요하다. 5일 한국화이자제약은 '2019 프리베나13 백신 클래스'를 개최했다. 이날 가톨릭대 의과대학 백신바이오 연구소장 강진한 교수와 독일 아헨 대학병원 마크 반 데 린벤 박사가 참석해 폐렴구균 백신의 최신 지역 역학 데이터를 통해 영유아 및…

한국보건산업진흥원은 '제약산업 글로벌 현지화 강화지원' 사업에 참여할 기업을 4월 25일까지 2차 모집한다고 5일 밝혔다. 진흥원은 보건복지부로부터 해당 사업을 위탁받아 제약기업의 해외시장 진출을 위해 단계별로 맞춤 컨설팅을 제공할 것이라고 설명했다. 이를 통해 국내 제약기업의 글로벌 경쟁력을 향상하고 성공적인 해외 진출 성과를 달성할 수 있도록…

이수앱지스는 미국의 공동개발사인 카탈리스트 바이오사이언시스(Catalyst Biosciences)가 피하주사제형으로 개발하고 있는 B형 혈우병 치료제 'DalcA(dalcinonacog alfa)'의 임상 2b상 환자 모집을 개시했다고 5일 밝혔다. 이수앱지스가 국내에서 공정개발, 비임상, 임상 1·2상을 진행한 이 프로젝트명은 ‘ISU304/CB…

바이오시장첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 법률안이 국회 통과를 앞두고 있다. 4일 국회 법제사법위원회가 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안(첨단바이오법)'을 심의를 진행한다. 가결 시 내일(5일) 국회 본회의에서 역시 통과가 유력시된다. 첨단바이오법은 ▲희귀질환자 치료 확대를 위한 바이오의약품의 우선 심사 ▲개발사 맞춤형으로…

GC녹십자는 지난 3일 일본 클리니젠(Clinigen K.K.)사와 뇌실투여 방식의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV(intracerebroventricular)’에 대한 기술수출 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약에 따라 일본 클리니젠은 일본 내 헌터라제 ICV의 개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 갖게 된다. 일본 클리니젠은 뇌기능을…

‘주블리아’(성분명: 에피나코나졸, 전문의약품)와 레이저 요법을 병용한 손발톱무좀 치료법이 주목을 받고 있다. 동아에스티(회장 엄대식, 동아ST)는 지난 3월29일 개최된 대한피부과의사회 국제춘계학술 대회‘KOREA DERMA 2019’에서 연세스타피부과 정지인 원장이 자사의 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아’(성분명: 에피나코나졸, 전문의약품)와 레이저…