바이오·제약

EDGC-바이로큐어, 환자 맞춤형 바이러스 항암제 개발 나서

이원다이애그노믹스(이하 EDGC)가 항암 바이러스 개발 전문 기업 바이로큐어와 임상 유전체데이터 기반 항암 바이러스 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 15일 밝혔다. 이번 협약의 주요 내용은 ▲유전자 치료제 상용화 연구개발 ▲항암 바이러스 병용요법 및 거부반응 모니터링 ▲암 관련 바이오마커 임상데이터 공유 ▲종양 억제물질 생산 공동으로 적극…

식약처 "인보사 허가 당시는 연골세포…바뀐 경위 조사할 것"

코오롱생명과학의 자체 검사에 이어 식품의약품안전처의 수거·검사 결과에서도 골관절염 치료제 '인보사'의 주성분이 연골세포가 아닌 신장세포(293유래세포)인 것으로 확인됐다. 식품의약품안전처는 인보사 수거·검사 결과 주성분 중 2액이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐다고 15일 밝혔다. 최근 식약처는 인보사의 주성분…

코오롱생명과학 "인보사, 국내에서도 293유래세포 지속 사용"

애초 신고한 성분과 다른 성분을 사용한 것으로 드러나 논란이 됐던 코오롱생명과학의 골관절염 치료제 '인보사'가 국내 시판 중인 제품에서도 미국 임상시험에서 사용한 세포와 동일한 세포를 사용한 것으로 확인됐다. 코오롱생명과학은 국내에서 인보사 제조에 쓰이는 형질전환세포(TC) 성분에 대한 STR(Short Tandem Repeat) 분석에서 형질전환세포…

GC녹십자 '헤파빅-진', 유럽간학회 최우수 발표 선정

GC녹십자의 만성 B형 간염 완치를 위한 연구가 유럽에서 큰 주목을 받았다. GC녹십자는 지난 10일부터 14일(현지시간)까지 오스트리아 빈에서 열린 유럽간학회(EASL) 국제학술대회에서 B형 간염 면역글로불린 'GC1102(헤파빅-진)'의 만성 B형 간염 치료에 대한 전임상 연구 결과를 발표했다고 15일 밝혔다. 유럽간학회 국제학술대회는 간…

일동바이오사이언스-경북대, 식품 고부가가치화 도모

일동홀딩스 자회사 일동바이오사이언스는 경북대학교 식품생물산업연구소와 지난 11일 '식품 고부가가치화 협동연구개발사업' 양해각서(MOU)를 체결했다고 12일 밝혔다. 양 측은 이번 MOU로 식품고부가가치화 관련 협동연구과제 선정, 연구개발 및 사업화 추진, 식품 고부가가치화 및 기타 공동발전에 관한 일에 상호 협력하기로 합의했다. 이에 따라…

유전자 가위 '긴 가닥 DNA' 편집...“신약 개발 속도 빨라질 것"

'유전자 가위' 기술을 통해 정밀 암 치료와 신약 개발 등의 속도가 한층 빨라질 것으로 기대된다. 웰컴 생어 연구소(Wellcome Sanger Institute)와 신약 개발을 위한 기관 협력체인 오픈 타겟(Open Targets) 연구진이 30개의 암 유형에서 324개의 모든 암 모델 유전자를 추출해 암 생존에 필수적인 유전자를 발견했다고 밝혔다.…

현호색 함유 '활명수', 임신부 주의 문구 추가된다

현호색 성분으로 논란이 된 '까스활명수', '베나치오' 등에 임부 주의 문구가 추가된다. 식품의약품안전처는 현호색 함유 의약품의 임부에 대한 안전성을 확인하기 위해 추가 연구를 지시하고 연구 결과가 나오기 전까지 사용상의 주의사항에 임부 주의 관련 문구를 넣도록 할 계획이라고 12일 밝혔다. 현호색은 수년 전부터 임신부의 음식섭취와 영양공급을…

휴온스글로벌 '리즈톡스' 식약처 국내 품목허가 취득

휴온스글로벌의 자체 개발 보툴리눔 톡신 '리즈톡스' 출시가 초읽기에 들어가면서 국내 보툴리눔 톡신 시장 경쟁이 뜨거워질 전망이다. 휴온스글로벌은 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명 휴톡스주)'의 내수용 변경 허가를 취득했다고 12일 밝혔다. 리즈톡스는 이미 2016년 휴톡스주라는 이름으로 수출 허가를 획득해 동남아, 중동,…

뿌리는 정맥순환개선제 '바이아트럼', 아시아 최초 출시

GC녹십자는 아시아 최초로 뿌리는 정맥순환개선제 '바이아트럼'을 출시했다고 11일 밝혔다. 바이아트럼은 오스트리아에 본사를 둔 사이아투스(Cyathus)사가 개발해 현재 오스트리아를 비롯한 유럽과 남미 등 총 10여 개국에서 판매 중이다. 항응고작용을 하는 헤파린나트륨이 주성분으로, 고함량으로 함유된 헤파린나트륨이 혈관에 생긴 혈전을 제거해 정맥염,…

셀트리온 '트룩시마' 캐나다 허가 획득, "북미 진출 준비 완료"

셀트리온은 4월 10일(현지 시간) 캐나다 보건복지부로부터 혈액암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 트룩시마(개발명 CT-P10)의 판매 허가를 획득했다고 밝혔다. 캐나다 최초로 승인된 리툭시맙 바이오시밀러인 트룩시마는 비호지킨림프종, 만성림프구성백혈병 및 류마티스 관절염을 포함한 적응증으로 판매 허가를 획득했다. 트룩시마의 오리지널의약품인…