이원다이애그노믹스(EDGC)는 지난 5월 31일부터 6월 2일까지 미국 시카고에서 열린 미국임상종양학회(ASCO)에서 처음으로 액체생검 서비스를 글로벌 론칭했다고 5일 밝혔다. 액체 생검은 혈액 샘플을 통해 종양에 대한 다양한 정보를 조직 생검(tissue biopsy) 없이 발견할 수 있게 해 주는 비침습성의 대안으로 여겨진다. 조직 채취가 필요…

인보사 허가 취소 이후 코오롱생명과학과 코오롱티슈진을 상대로 한 소송이 잇달아 제기되고 있다. 법무법인 해온은 5일 코오롱생명과학을 상대로 서울중앙지방법원에 불법행위에 의한 손해배상청구 민사소장을 접수할 예정이라고 밝혔다. DB손해보험, 삼성화재보험, KB손해보험, MG손해보험, 흥국화재해상보험, 롯데손해보험, 한화손해보험, 농협손해보험,…

GC녹십자가 혈액제제 미국 진출 전략을 바꾼다. 시장성이 큰 제품부터 순차적으로 허가를 준비하겠다는 계획이다. GC녹십자는 지난 3일 서울 여의도에 위치한 콘래드 서울 호텔에서 국내 기관투자자와 애널리스트를 대상으로 기업설명회(IR)를 개최했다. GC녹십자가 투자자를 대상으로 대규모 기업설명회를 연 것은 지난 2011년 이후 8년 만이다. 이날…

한국얀센의 '트렘피어'(성분명 구셀쿠맙)가 5월 28일 식품의약품안전처로부터 보편적인 치료에 반응이 불충분한 중등도에서 중증의 성인 손발바닥 농포증(palmoplantar pustulosis)의 치료에 대한 적응증을 허가받았다. 트렘피어는 국내 손발바닥 농포증(수장족저 농포증) 환자가 이용할 수 있는 최초이자 유일한 생물학적 치료제로, 이번 허가로…

한국화이자제약은 류마티스 관절염 치료제 '엔브렐'(성분명 에타너셉트)이 오는 7일부터 ▲소아 다관절형 관절염(2~17세) ▲확장성 소수 관절염(2~17세) ▲골부착부위염 관련 관절염(12~17세)을 포함한 4개 질환의 소아 특발성 관절염 환자 치료에 급여가 확대 적용된다고 밝혔다. 이로써 기존 항류마티스약제(cDMARD)의 투여 기간이 종전 6개월에서…

삼성바이오에피스가 유럽 바이오시밀러 시장에서 순항하고 있다. 의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 2019년 1분기 유통물량 집계 기준 삼성바이오에피스의 '임랄디'가 유럽 아달리무맙 바이오시밀러 시장에서 46%의 점유율을 기록했다. 직전 분기인 지난해 4분기에 이어 여전히 암젠, 산도즈 등 경쟁사들 사이에서 점유율 1위를 지켰다.…

한국베링거인겔하임의 경구용 항응고제(NOAC) 프라닥사(성분명 비가트란에텍실레이트메실산염)가 지난 5월 30일부로 스텐트 시술의 경피적 관상동맥중재술(PCI)을 받은 비판막성 심방세동 환자에 사용할 수 있게 됐다. 이는 식품의약품안전처의 허가사항 변경에 의한 것으로, 이로써 프라닥사는 스텐트 시술의 경피적 관상동맥중재술(PCI)을 받은 비판막성…

광동제약은 영국 옥스퍼드대 종양학 교수들이 설립한 바이오기업 '옥스퍼드 캔서 바이오마커스(OCB)'와 투자 파트너십을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 파트너십을 통해 광동제약은 OCB사에 전략적 투자자로 참여해 AI 기반의 디지털 병리 예후예측 알고리즘 및 유전자 검사를 통한 항암제 독성 여부를 알려주는 제품의 개발 기회를 확보할 것으로 전망된다.…

골형성 촉진과 골흡수 억제 두 가지 효과를 가진 골다공증 치료제 '이베니티'가 국내 허가를 받았다. 암젠코리아는 지난 5월 31일 자사의 '이베니티'(성분명 로모소주맙)가 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 3일 밝혔다. 이에 따라 ▲골절 위험이 높은 폐경 후 여성 골다공증 환자의 치료 ▲골절 위험이 높은 남성 골다공증 환자의 골밀도 증가를 위해 사용할…

메디포스트는 6월 3일부터 6일까지 나흘간 미국 필라델피아에서 열리는 '바이오 USA 2019'에 참가한다고 31일 밝혔다. 바이오 USA는 미국생명공학협회가 매년 주최하는 세계 최대 바이오 행사로 1993년 시작됐으며, 올해는 74개국에서 1만 6000명 이상의 참가자가 행사장을 찾을 것으로 예상된다. 메디포스트는 5일 진행되는 'Company…