트라젠타, 글리메피라이드 대비 CV 안전성 입증
DPP-4 억제제 '트라젠타'(성분명 리나글립틴)가 글리메피라이드에 비해 심혈관계 위험을 증가시키지 않는다고 확인됐다.
베링거인겔하임과 일라이 릴리는 심혈관계 위험을 동반한 성인 제2형 당뇨병 환자에서 트라젠타의 CAROLINA 임상연구의 긍정적 결과를 지난 10일 미국당뇨병학회에서 발표했다고 20일 밝혔다.
CAROLINA 임상연구는 DPP-4…
바이오·제약
대웅제약, 생명硏 실험동물자원센터와 공동연구 MOU
대웅제약은 지난 13일 한국생명공학연구원 실험동물자원센터와 모델링 및 시뮬레이션에 관한 공동연구개발 업무협약(MOU)을 체결했다고 20일 밝혔다.
대웅제약과 실험동물자원센터는 이번 업무협약으로 ▲모델링과 시뮬레이션 기법을 활용한 약물동태 및 약효 예측 ▲임상용량 설정 ▲약물간 상호작용 예측 ▲특정 인구 집단에서의 약물동태 예측에 관한 기술개발을…
현대약품, 로피니롤 서방제 출시…'리큅PD' 퍼스트제네릭
국내 최초로 파킨슨병 치료제 로피니롤염산염 서방제제가 출시됐다.
현대약품은 로피니롤염산염 서방제제 '현대로피니롤서방정'을 정식 출시한다고 20일 밝혔다.
기존 오리지널 제품은 외국계 제약회사 GSK의 '리큅PD정'으로, 현대로피니롤서방정은 오리지널 제품의 첫 후발주자다. 현대로피니롤서방정은 1일 1회 투여로 기존 1일 3회 투여하는 속방형…
테고사이언스, '칼로덤' 품목허가 갱신
세포치료제 '칼로덤'의 유효성과 안전성이 재입증됐다.
테고사이언스가 자사의 동종유래 세포치료제 '칼로덤'이 식품의약품안전처로부터 품목허가 갱신을 승인받았다고 19일 밝혔다.
칼로덤은 2005년 심부2도 화상, 2010년에는 당뇨성족부궤양을 적응증으로 품목허가를 받은 이후, 각각 PMS(의약품 시판 후 조사)를 통해 재심사를 통과했다. 금번…
한미약품, 골관절염 주사제 ‘히알루마’ 미국 출시
한미약품이 개발한 주사용 골관절염치료제 ‘히알루마’가 1년여의 준비기간을 거쳐 6월부터 미국 전역에서 본격 시판된다. 미국 판매는 한미약품 파트너사인 테바가 맡는다.
한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 "미국 시장에서 판매될 히알루마의 첫 수출 물량을 파트너사인 테바를 통해 미국 전역에서 판매를 시작한다"고 19일 밝혔다.
한미약품은…
제넥신-툴젠 합병 결정…새 법인명은 '툴제넥신'
제넥신은 19일 유전자교정 제품 및 서비스 사업 등을 하는 툴젠을 흡수합병하기로 했다고 공시했다.
제넥신과 툴젠의 합병비율은 1대 1.2062866이며, 존속 법인 상호는 '툴제넥신(ToolGenexine)'이 될 예정이다.
제넥신은 면역항암제와 유전자 기반 백신을 개발하는 기업이며 현재 면역항암치료제 '하이루킨-7'의 글로벌 임상시험을 진행…
릴리 '탈츠', 휴미라 직접 비교 임상서 우세한 치료 효과 입증
한국릴리는 탈츠(성분명 익세키주맙)와 휴미라(성분명 아달리무맙)를 직접 비교한 임상연구에서 긍정적인 결과를 발표했다고 18일 밝혔다.
릴리가 발표한 SPIRIT-H2H 연구는 평가자 맹검, 무작위배정 시험 방식으로 진행되어 활동성 건선성 관절염 환자를 대상으로 탈츠와 휴미라를 직접비교(Head-to-Head)했다. 두 성분을 직접 비교한 연구는 이번…
오늘 인보사 허가취소 청문회…번복 가능성 낮아
애초 신고한 성분과 다른 성분을 사용한 것으로 드러나 논란이 됐던 코오롱생명과학의 골관절염 치료제 '인보사'의 허가 취소를 위한 청문회가 열린다.
식약처는 18일 충북 오송 식품의약품안전처에서 인보사의 생산·판매사인 코오롱생명과학을 상대로 품목허가 취소와 관련한 청문회를 연다. 청문회는 비공개로 개최된다.
청문회에는 청문 주재자와 식약처…
길리어드 사이언스 코리아, 소아암재단에 생필품 전달
길리어드 사이언스 코리아(대표 이승우)는 17일 길리어드 사이언스 코리아 본사에서 '희망의 생필품 전달’ 행사를 진행했다. 길리어드는 이날 (재)한국소아암재단에서 운영하는 소아암 환아와 가족들이 임시로 거주하는 쉼터에 생필품과 희망의 편지를 전달했다.
길리어드는 임직원 및 회사 자체 기부를 통해 두루마리 휴지, 주방세제, 물티슈, 손소독제 등 환아와…
의약산업 빠르게 성장…지난해 47억 달러 수출 달성
지난해 제약, 의료기기, 화장품 산업 등 보건산업 수출이 146억 달러를 기록하면서 차세대 수출산업으로 부상하고 있다.
보건복지부와 보건산업진흥원은 17일 '2018년 제약·의료기기 등 보건산업 수출·일자리 및 경영성과'를 통해 보건산업 수출이 지난해 대비 19.4% 증가하며 빠른 성장세를 보이고 있다고 밝혔다.
지난해 보건산업 수출액은 146억…