바이오·제약

암젠코리아, "유방암 치료는 뼈 건강 관리가 중요"

암젠코리아는 지난 7월 13일과 14일 양일간 유방암 치료 여정에서 뼈 건강을 관리하기 위한 치료의 최신 지견을 공유하는 '2019 암젠코리아 유방암 심포지엄 – 유방암 환자의 치료 여정'을 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 국내 유방암 의료전문가 60여 명이 참석한 가운데 조기 유방암에서부터 전이성 유방암에 이르기까지 유방암의 치료 여정에서…

현대약품, 뿌리는 여드름 치료제 '디에클렌' 스프레이 출시

현대약품이 뿌리는 복합 여드름 치료제 ‘디에클렌’ 스프레이를 출시했다. '디에클렌' 스프레이는 여드름 치료는 물론 피부 재생에도 효과가 있는 제품으로, 알란토인, 살리실산, 에탄올 성분을 함유하고 있다. 알란토인 성분은 천연물질로 상처 치유를 돕고 피부를 보호하며, 살리실산은 항염증효과 및 항균효과를, 에탄올 성분의 경우 살균작용과 함께 쿨링…

광동제약, 여성 성욕장애 치료제 ‘바이리시’ 국내 발매 추진

광동제약은 국내 독점 판권을 보유하고 있는 여성 성욕장애 치료 신약 '바이리시(Vyleesi)'의 미국 FDA 품목 허가에 따라 국내 발매 절차를 본격 추진한다고 15일 밝혔다. 광동제약은 국내 가교 임상 진행 등 발매를 위한 절차를 식품의약품안전처와 협의하고 있으며 올해 3분기 내에 임상시험허가신청(IND)을 제출한다는 계획이다. 바이리시의 미국 내…

셀트리온, 천식·두드러기 치료제 '졸레어' 바이오시밀러 임상 돌입

셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 '졸레어'(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러인 'CT-P39'의 임상 1상에 나선다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작하는 한편 2020년 상반기 중 글로벌 임상 3상에 돌입할 계획으로 2022년까지 3상 임상 완료를 목표로 조기 상업화를 위해 전력을…

휴온스-홍천메디칼허브硏, 천연물 식·의약품 개발 MOU 체결

휴온스는 지난 12일 홍천메디칼허브연구소와 '식·의약품 개발 및 사업 협력을 위한 MOU'를 체결했다고 15일 밝혔다. 협약의 주요 내용은 ▲식·의약품 개발을 위한 공동 사업화 프로젝트 추진 ▲식·의약품 개발을 위한 유효성 검증 및 (비)임상평가 기획 ▲글로벌 진출이 가능한 식·의약 소재 등의 공동 발굴 및 기술 교류 ▲신약 개발 및 의약 생산에 대한…

대웅-한국루드벡, 알츠하이머 치료제 ‘에빅사’ 공동 프로모션 계약

대웅제약은 한국룬드벡과 알츠하이머병 치료제 '에빅사'(성분명 메만틴염산염)의 국내 공동 프로모션 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약으로 대웅제약과 한국룬드벡은 8월 1일부터 국내 종합병원 및 병·의원 등 전 부문에서 ‘에빅사’의 국내 영업 및 마케팅을 함께 진행한다. 한국룬드벡의 ‘에빅사’의 유효성분 메만틴은 NMDA 수용체 길항제로…

식약처 “메디톡스 관련 의혹 수사의뢰할 것”

식품의약품안전처가 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제인 ‘메디톡신’ 부실 점검 의혹에 대해 사실과 다르다고 밝혔다. 지난 11일 한 매체는 메디톡스가 식약처 허가 전인 2003년부터 2005년까지 임상 단계의 ‘메디톡신’ 샘플을 일부 피부과와 성형외과에 전달해 불법 시술했다고 보도했다. 샘플 분량은 114병으로, 총 450번 시술이 가능한 분량이다.…

파나진, 박준곤 前 대표와의 손해배상 소송 최종 승소

PNA기반 유전자 분자진단 전문 기업 파나진이 박준곤 전(前) 대표와의 손해배상 상고심에서 승소했다고 12일 밝혔다. 파나진에 따르면 대법원은 박준곤 전 대표 측에서 대전고등법원 판결에 불복해 진행한 상고에 대해 심리불속행기각을 결정했다. 이로써 2012년부터 시작된 파나진과 박준곤 전 대표와의 민사소송은 종결됐다. 박 전 대표는 지난 3월…

GC녹십자지놈, 美 가던트헬스 '액체생검' 국내 출시

GC녹십자지놈은 오는 16일 서울 파르나스호텔에서 가던트헬스AMEA(Asia, Middle East and Africa)사의 비침습 암유전체 돌연변이 분석검사인 '가던트360(Guardant360) 액체생검 검사'의 국내 출시 심포지엄을 개최할 예정이라고 12일 밝혔다. GC녹십자지놈은 올 3분기 내에 가던트360 액체생검 검사를 국내에 출시할…

재발 이장성 다발경화증 치료제 '마벤클라드' 국내 허가

한국머크 바이오파마는 재발 이장성 다발성경화증(RRMS) 치료제 '마벤클라드(성분명 클라드리빈) 정(10밀리그램)'이 지난 9일 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 다발성경화증은 20~40대에서 나타나는 비외상성 장애의 주요 원인으로, 뇌·척수 등 중추신경계에 염증이 생겨 통증과 마비를 일으키는 자가면역성 희귀질환이다. 현재…