26일 상장폐지 결정된 코오롱티슈진이 미국 식품의약국에 임상 재개를 위한 자료를 제출했다고 27일 밝혔다. 미국 FDA는 지난 5월 3일 인보사의 미국 임상 3상을 중단시켰다. 인보사의 주 성분 중 2액의 성분이 연골세포가 아닌 신장세포로 드러나 임상을 중단시킨 후 추가 자료를 요구한 바 있다. 코오롱티슈진은 자사 홈페이지를 통해 "미국 미국…

JW중외제약은 레오파마가 아토피 피부염 치료제 'JW1601'(레오파마 프로젝트명 LP0190)의 약동학 분석을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 27일 밝혔다. 이번 임상시험 승인 신청은 지난해 8월 JW중외제약이 레오파마에 기술 수출한 JW1601의 개발에 대한 양사의 지속적인 협력을 기반으로 한다.…

'인보사 사태'로 논란이 된 코오롱티슈진이 상장폐지 위기에 놓였다. 한국거래소는 26일 기업심사위원회 심의 결과 코오롱티슈진의 주권 상장폐지를 결정했다고 밝혔다. 기업심사위원회는 코오롱티슈진이 제출한 상장심사 서류 내용이 허위기재됐다고 판단했다. 코오롱티슈진은 상장심사를 위해 식품의약품안전처 허가 당시 제출한 것과 같은 인보사 성분 자료를 제출한…

유한양행은 바이오벤처 지아이이노베이션과 공동 신약개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 26일 밝혔다. 유한양행은 이번 MOU 체결로 지아이이노베이션이 보유한 스마트실렉스(SMART-Selex) 플랫폼 기술을 활용해 신약개발 속도와 생산성 향상으로 글로벌 경쟁력을 키워 나갈 계획이다. 지아이이노베이션의 SMART-Selex 플랫폼은 신약개발의…

종근당과 한국페링제약은 26일 서울 충정로 종근당 본사에서 야간뇨·야뇨증 치료제 ‘미니린’(성분명 데스모프레신아세트산염)의 공동판매 계약을 체결하고, 질환 인식 제고와 치료의 중요성을 알리기 위한 ‘밤샘 지킴이’ 캠페인을 실시한다고 밝혔다. 미니린은 항이뇨호르몬인 바소프레신의 합성 유사제인 초산 데스모프레신으로써 항이뇨 작용을 나타내 야간 요량을…

엔지켐생명과학은 지난 20일 신약개발물질 'EC-18'이 급성 방사선에 노출된 후의 생존율과 혈액학적인 개선에 효과가 있다는 비임상 연구 논문을 미국 방사선연구학회 공식 저널인 '방사선 연구(Radiation Research)'에 등재됐다고 26일 발표했다. 이번 논문은 방사선에 노출시킨 실험 쥐의 체내에 EC-18을 투여함으로써 방사선에 의해…

휴온스는 고함량 복합산제 비타민하루 한 포로 간편하게 고함량 '비타민C' 와 '비타민D'를 복용할 수 있는 '휴온스 메리트C&D'를 출시했다고 26일 밝혔다. '휴온스 메리트C&D'는 비타민C(2000mg)와 비타민D(1000IU)를 국내 최고 함량으로 개발한 복합산제(가루형) 비타민이다. 비타민C와 비타민D를 하루 한 포로 충족할 수…

서울제약은 인도네시아 제약사 소호와 수출계약을 체결한 발기부전 치료제 실데나필 구강붕해 필름이 인도네시아 현지 허가를 받았다고 26일 밝혔다. 서울제약은 2017년 6월 소호에 스마트 필름 제조기술을 적용한 실데나필, 타다라필 ODF(구강붕해 필름) 제품을 10년간 796만 달러(약 97억 원) 규모로 공급키로 계약했다. 인도네시아 의약품 시장…

에스티팜은 유럽 소재 글로벌 의료진단장비 제조회사와 자기공명영상(MRI) 조영제 제네릭 원료의약품 공급 계약을 체결했다고 23일 공시했다. 계약 규모는 약 167억1600만 원으로 지난해 연결 기준 매출의 17.1%에 해당한다. 계약 기간은 올해 1월부터 2024년 말까지다. 회사 측은 “계약 상대방은 경영상 비밀유지 사유로 공개하지 않는다”며…

신약 개발 바이오 기업 비보존은 비마약성 진통제 ‘오피란제린’(VVZ-149)의 미국 임상 3상 시험의 환자 등록 및 평가를 완료했다고 23일 밝혔다. 오피란제린 주사제 임상 3상은 미국에서 복부성형술 환자를 대상으로 지난 5월 23일 첫 환자 방문을 시작했다. 회사 측은 8월 19일 307번째 환자를 끝으로 심각하거나 예측하지 못한 부작용 없이…