휴온스가 미국 FDA로부터 '0.75% 부피바카인염산염주사제 2mL 앰플'에 대한 제네릭 품목허가(ANDA 승인)를 받았다. 지난 12월 30일 받은 이번 승인으로 2017년 생리식염수주사제, 2018년 리도카인주사제에 이어 3번째 국산 주사제 완제품에 대한 미국 FDA 품목허가를 취득했다. 이번 ANDA 승인은 앞서 취득한 2개 품목이…

대웅제약이 '글로벌 2025 비전' 달성을 위해 글로법 사업을 확대하고 신약개발 경쟁력을 한층 더 높이겠다고 밝혔다. 대웅제약의 2020년 경영 방침은 △고객가치 향상 △글로벌시장 진출 확대 △개방형 협력을 통한 혁신신약 개발 △도전과 변화를 주도하는 인재육성 등이다. 대웅제약 전승호 사장은 2일 삼성동 본사에서 "2019년에는 세계적인…

사노피-아벤티스 코리아의 중등도·중증 성인 아토피피부염 치료제 듀피젠트 프리필드주 300밀리그램(성분명: 두필루맙, 유전자재조합)이 건강보험 약제 급여 목록에 등재됐다. 보건복지부 고시에 따라 1월 1일부터 급여가 적용된다. 이번 급여 결정은 국내 중증 아토피피부염 질환의 심각성과 질환 치료제로서 듀피젠트의 혁신성을 인정한 결과로, 항암제와…

대웅제약이 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 '나보타'가 중국 임상에 본격 착수한다. 대웅제약은 28일 중국 상해 풀만 스카이웨이 호텔에서 나보타 중국 임상시험을 위해 임상 연구자 회의를 진행했다. 임상 3상 시험을 통해 2022년 중국 시장에 나보타를 출시할 목적이다. 이번 임상연구자 회의는 중국 임상 총괄 책임자인 이청봉 상해교통대학부속병원…

국내에서 유일한 '8주 치료 가능 범유전자형(1~6형) 만성 C형간염 치료제' 마비렛(성분명:글레카프레비르(glecaprevir)/피브렌타스비르(pibrentasvir))이 새해부터 치료 경험이 없는 대상성 간경변증 8주 치료(3형 제외) 환자와 간 또는 신장 이식 환자에 대한 건강보험 급여가 확대 적용된다. 보건복지부 국민건강보험 요양급여의…

암젠코리아의 PCSK9 억제제 '레파타(성분명: 에볼로쿠맙)'가 죽상경화성 심혈관질환(이하 ASCVD) 초고위험군 환자와 고콜레스테롤혈증 및 혼합형 이상지질혈증 환자의 치료 적응증으로 건강보험 급여가 확대된다. 보건복지부는 27일 레파타의 급여 기준 확대 등을 포함한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 개정안을 발표했다. 이로써…

한미약품 파트너사 스펙트럼은 "포지오티닙의 첫번째 환자군 코호트1(Exon20 삽입 변이 비소세포폐암) 임상에서 14.8%의 객관적 반응율(ORR)이 확인돼, 1차 평가변수 목표인 17%를 충족하지 못했다"고 27일(한국시각) 밝혔다. 이번 임상은 115명의 Exon20 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행됐으며, 부분 반응(PR)…

일동제약이 자사 제품 사용법에 대한 영상 서비스를 제공한다. 대상 품목은 ▲지큐랩(프로바이오틱스ㆍ유산균) ▲메디터치 썬프로텍션(상처관리용 습윤드레싱) ▲캐롤 쿨링 더블파워 및 캐롤 프로 더블파워(파스형 외용소염진통제) ▲푸레파인 연고 및 푸레파인 좌제(치질치료제) ▲잡스(해충퇴치용품) 등이다. 최근 3년간의 고객 VOC(Voice Of…

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)이 국내 제약사들을 대상으로 한 경구용 금연치료제 '챔픽스'와 관련한 특허 분쟁에서 승소했다. 화이자는 20일 소극적 권리범위확인 챔픽스 물질특허(특허 제 408138호) 관련, 제네릭사들을 대상으로 특허법원에 계류 중이었던 소송에서 승소했다고 20일 밝혔다. 존속기간이 연장된 챔픽스 물질특허의…

대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'가 할랄 시장으로 본격 진출하며 글로벌 브랜드로서의 행보를 가속화한다. 대웅제약(대표 전승호)은 최근 할랄 국가인 아랍에미리트와 인도네시아에서 나보타의 품목허가를 잇달아 획득했다고 19일 밝혔다. 아랍에미리트 보건복지부(Ministry of Health)와 인도네시아 식약청(Badan…