건강보험심사평가원이 혁신 신약 약가 우대 제도 개선안을 전격 공개했다. 하지만 제약 업계는 정부가 미국 압력에 굴복한 처사라며 즉각 반발하고 나섰다.
심평원은 지난 7일 '글로벌 혁신 신약 약가 우대 제도' 개정안을 발표했다. 개정안에 따르면 ▲ 새로운 기전 또는 물질 ▲ 대체 가능한 다른 치료법(
한미약품 혁신 항암 신약 포지오티닙이 올해 안으로 FDA 혁신 치료제로 지정될 전망이다.
한미약품 파트너 스펙트럼은 8일(현지 시간) 발표한 3분기 실적 발표 자료에서 "미국 FDA에 포지오티닙 혁신 치료제 지정 신청을 했으며, 올해 내 지정될 것으로 기대된다"고 밝혔다.
FDA 혁신 치료제
"증선위(증권선물위원회) 결정이 어떻게 나는지 따를 것이고 이후 한국거래소가 심사할 부분이다."
6일 국회 정무위원회 전체 회의에 출석한 최종구 금융위원장이 삼성바이오로직스 상장 폐지 가능성이 거론되고 있는지에 대한 답변이다.
삼성바이오로직스 분식 회계 의혹을 놓고 금융위원회 산하 증권선물위원
셀트리온이 최근 3개국으로부터 대장암 치료제 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 CT-P16 임상 3상 계획(IND)을 승인 받았다고 8일밝혔다.
셀트리온은 지난 해 6월부터 1년간 국내에서 CT-P16의 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 진행, 성공적으로 임상을 완료했다. 이 기업은
원희목 회장이 한국제약바이오협회 21대 회장으로 다시 돌아온다.
지난 6일 한국제약바이오협회는 이사장단 회의를 통해 공석인 회장직에 만장일치로 원희목 전 회장을 추대했다고 밝혔다. 신임 회장으로 추대받은 원희목 전 회장은 "다시 회장직을 맡게 된다면 재임하는 동안 국민의 신뢰와 사랑을 받는 미래 산
인도 바이오콘이 개발한 당뇨병 치료 바이오시밀러가 국내 출시됐다.
GC녹십자는 인도 상위제약사 바이오콘이 개발한 당뇨병 치료제 바이오시밀러 글라지아(인슐린 글라진)를 국내에 출시하고 병·의원으로 본격적인 공급을 시작한다고 8일 밝혔다.
글라지아는 하루 한 번 투여하는 장기 지속형 인슐린으로 오
사노피-아벤티스 당뇨병 치료제 솔리쿠아가 장시간형 인슐린 및 식사 인슐린 병용 요법 대비 우수한 효능을 입증했다.
사노피-아벤티스 코리아는 지난 10월 첫째 주에 열린 유럽당뇨병학회(EASD) 연례 학술 대회에서 자사의 국내 최초 고정 비율 통합 제제(FRC, Fixed Ratio Co-formul
JW중외제약은 식품의약품안전처로부터 혁신적인 아토피 피부염 치료제 JW1601에 대한 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다.
JW1601은 지난 8월 피부 질환 치료 시장 글로벌 1위 기업인 덴마크 레오파마에 전임상 단계에서 총 4억200만 달러(약 4500억 원) 규모로 기술
휴온스글로벌이 개발 중인 휴톡스가 임상 3상을 성공적으로 종료했다. 빠르면 2019년 하반기 국내 출시가 유력하다.
휴온스글로벌은 최근 자사 보툴리눔 톡신 휴톡스주(HU-014)의 국내 임상 3상 시험을 성공적으로 완료했다고 밝혔다.
휴톡스주는 지난해(2017년) 10월 식품의약품안전처로부터
한미약품그룹 계열사 제이브이엠이 새롭게 출시한 자동 조제기가 유럽에서 가장 규모가 큰 조제 공장형 약국에 성공적으로 입점했다.
유럽은 환자들이 일반 소형 약국에 처방전을 가져가고 해당 약국은 조제 공장형 약국으로 처방전을 전송한다. 공장형 약국에서 조제된 약은 다시 약국으로 배달돼 환자에게 전달된다
