동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 신약후보물질 'DA-1726'을 비만치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 글로벌 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 2일 밝혔다.
이번 임상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사), 약력학(약물의 생화학·생리학적
GC녹십자는 1일부터 A형 혈우병 치료제 ‘그린모노’의 건강 보험 급여 기준이 확대 적용됐다고 2일 밝혔다. 그린모노는 녹십자가 자체 개발한 혈장 유래 방식의 치료제다.
A형 혈우병은 유전자 돌연변이로 인해 제8응고인자 생산에 장애가 생겨 피가 멎지 않는 병이다. 혈중 응고인자 활성도에 따라 1%
올해 주목되는 제약·바이오 테마로 비만, MASH(비알코올성지방간염), 알츠하이머, 항암백신 등이 꼽혔다.
2일 한양증권은 '올해의 테마는 무엇일까'라는 리포트를 통해 바이오 분야의 비중 확대가 필요하다고 밝혔다. 지난해 시장 수급이 한정돼 있는 상황에서 상대적 매력도가 높은 이차전지로 수급이 쏠렸
임신 기간 중에는 체내 호르몬 변화와 소화 기능 장애 등으로 불면증이 생길 수 있다. 수면 부족은 임신부는 물론 태아의 건강에도 악영향을 미칠 수 있다. 그렇다고 함부로 아무 수면제를 복용해서는 안된다. 유산 위험이 크게 높아질 수 있는 탓이다.
국립타이완대학교 의과대학 페이위안 시아오 박사팀은
올해 식약처 허가를 받은 의약품은 작년에 비해 소폭 감소한 것으로 나타났다. 신약과 자료제출의약품은 줄어든 반면 제네릭 허가 건수는 대폭 증가했다.
29일 식품의약품안전처 의약품안전나라에 따르면 올해 1월 1일부터 12월 29일까지 식약처 품목허가를 받은 의약품은 총 1339개로 집계됐다. 지난해
셀트리온은 29일 식품의약품안전처에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)' 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.
셀트리온은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실로 인한 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아(P
비만치료제와 당뇨치료제가 '잭팟'을 터뜨린데 힘입어 유럽 최대 제약회사로 급부상한 덴마크 제약사 노보노디스크가 생산시설 투자에 불을 당긴다.
28일(현지 시각) 피어스파마에 따르면 최근 노보노디스크는 아일랜드 더블린 인근에 대규모 생산 시설을 건설하겠다는 신청서를 제출했다. 부지는 14만7192m²
