셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 건선 치료제인 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 'CT-P55'의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.
이에 따라 셀트리온은 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽과 미국에서 허가받은 코센틱스와 CT-P55 간의 약
GC녹십자의 혈액제제가 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 본격 진출한다.
GC녹십자는 혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'가 지난 15일 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 국내 혈액제제가 미국 시장 진입에 성공한 것은 이번이 처음이다.
알리글로는 선천성 면역결핍
유유제약이 최근 충북 제천 세명대학교와 채용 연계형 현장실습 운영을 위한 산학협력 협약식을 체결했다고 18일 밝혔다.
유유제약은 세명대학교 바이오제약산업학부 재학생의 실무 경험 향상을 위한 채용 연계형 현장실습을 운영한다. 세명대학교 바이오제약산업학부는 유유제약이 원하는 우수한 인력을 양성하
제일약품은 지난 11일과 12일 양일간 서울과 부산에서 당뇨 복합제 '듀글로우정(성분명 다파글리플로진, 피오글리타존)' 론칭 심포지엄을 개최했다고 15일 밝혔다.
듀글로우정은 SGLT-2 억제제 계열 다파글리플로진 성분과 치아졸리딘디온(TZD) 계열인 피오글리타존(Pioglitazone) 성분을 결
대웅제약이 미국에서 보툴리눔 톡신 'ABP-450'의 만성 편두통 임상 2상 환자 등록을 마쳤다고 15일 밝혔다. 파트너사 이온바이오파마를 통해서다. 2019년 대웅제약과 계약을 체결한 이온바이오파마는 미국에서 나보타의 치료 적응증 확대를 위한 임상을 진행하고 있다.
이온바이오파마는 임상 2상에서
셀트리온은 "개발 중인 류마티스 관절염 치료제 바이오시밀러가 글로벌 임상3상시험에서 긍정적 결과를 얻었다"고 15일 밝혔다.
셀트리온은 이날 류마티스 관절염 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)'의 바이오시밀러 'CT-P47'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 임상 3상은 류마티스 관절염 환자 4
대원제약이 최근 정제 제조업무정지 15일 행정처분을 받은데 이어 설사약 '포타겔현탁액'도 불량문제가 불거져 한동안 생산을 못하게 될 위기에 처했다.
15일 식품의약품안전처는 대원제약 포타겔현탁액'의 시험검사와 대원제약 점검 결과를 토대로 '포타겔현탁액'에 대해 제조업무정지 3.5개월의 행정처분을 내
항암치료 난이도가 높은 HER2 양성 유방암 환자들이 사용할 수 있는 치료제가 하나 더 늘었다. 한국MSD의 유방암 치료제 '투키사'(성분명 투카티닙)다.
14일 식품의약품안전처는 HER2 양성 전이성 유방암 치료제 투키사의 2개 용량(50mg, 150mg)을 허가했다.
해
