의료기기 S/W 변경허가제도 '네거티브 규제 시스템'으로 전환

의료기기 소프트웨어 변경이 중대한 사항일 경우만 허가를 받도록 '네거티브 규제 시스템'으로 전환되고, 의약품 제조업 조건부 허가 신청 요건이 완화돼 의약품 연구자들의 제조업 진출이 활발해질 전망이다 또 오는 7월부터는 동물병원의 반려동물에 진료항목과 진료비 기준이 마련돼  진료비 과다청구,

광동제약, 케이디인베스트먼트와 신성장동력 발굴 나선다

광동제약(대표이사 최성원)이 2019년 200억을 출자해 설립한 신기술금융 자회사 케이디인베스트먼트는 케이디인베스트먼트는 최근 유온인베스트먼트와 Co-GP(Co-General Partner, 공동 업무집행조합원) 형식의 블라인드펀드(케이디유온신성장1호투자조합)를 조성했다고 밝혔다. 블라인드펀드란

선택아닌 필수 'ESG경영' …제약바이오업계 어떻게 준비해야 하나?

기업의 지속가능 경영을 위한 필수 요소로 자리잡고 있는 ESG를 제약바이오 차원에서 다루고, 실행 방안을 모색하는 논의의 장이 마련된다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는  28일 오후 2시 서울 서초구 제약회관 4층 강당에서 '제약바이오와 ESG' 세미나를 개최한다. ESG는 기업의

보령, 의료정보포털 '브릿지(BR!dge)' 전면 리뉴얼 오픈

보령(구 보령제약, 대표 장두현)은 자사 의료정보포털인 '브릿지(BR!dge)'를 전면 리뉴얼한 ‘브릿지2.0(http://www.br-idge.co.kr)’을 13일 공개한다고 밝혔다. 브릿지2.0은 최신 의학 논문 뿐 아니라, 의료 및 병원 운영 관련 정보, 의약품 정보, 국내외 학회 일

"골다골증성 골절, 환자 보호자 삶의 질 감소시켜…골형성제 처방 필요"

암젠코리아(대표: 노상경)는 지난 9일 국내외 골다공증 의료 전문가들과 함께 골다공증 치료에 대한 최신 지견을 공유하는 '암젠코리아 본 아카데미 2022(Amgen Korea Bone Academy 2022)'를 개최했다고 밝혔다. '암젠코리아 본 아카데미'는 매년 국내 골다공증 전문가와 전

동아제약, 멸종동물 보호 'SAVE 2 SAVE' 캠페인…벽화 그리기 자원봉사

동아제약(대표이사 사장 최호진)은 6월 5일 세계 환경의 날을 맞아 지난 11일 경기도 과천시 서울대공원 동물원에서 어린이 가그린 'SAVE 2 SAVE' 캠페인 벽화 그리기 자원봉사활동을 실시했다. 어린이 가그린 SAVE 2 SAVE 캠페인은 어린이 가그린 수익금을 활용해 멸종 위기 동물

SK바이오사이언스 코로나19 백신 '스카이코비원' 허가 임박

SK바이오사이언스의 코로나19 백신 '스카이코비원'이 허가가 임박한 것으로 알려졌다. 식품의약품안전처는 지난 4월 29일 ㈜SK바이오사이언스사가 국내에서 개발·제조하는 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명, GBP510)의 제조판매 품목허가를 신청함에 따라 그동안 심사를 진행해 왔다.

노바티스 지원 '디지털 헬스케어 분야 혁신기술 경진대회' 열린다

한국보건산업진흥원, 서울시, 한국노바티스는 '헬스엑스챌린지 서울(Health X-Challenge Seoul)'을 공동 개최한다고 밝혔다. '헬스엑스챌린지 서울'은 노바티스의 디지털 헬스케어 분야 혁신기술 경진대회인 ‘헬스엑스 월드 시리즈’를 국내에 도입한 글로벌 오픈 이노베이션 프로그램으로 진흥원

왜 고령산모 기준 연령이 35살일까?…난임·난산·자연유산 가능성 커서

평균 초혼 연령이 높아지면서 고령 임신 및 출산 비중도 증가하고 있다. 통계청이 발표한 '2021년 출생·사망통계(잠정)'에 따르면 35세 이상 산모 비중이 35%로 2020년 33.8%보다 1.2% 증가한 것으로 나타났다. 고령 산모의 기준 연령은 35세로 국제산부인과학회가 1958년

삼바에피스 황반변성 바이오시밀러 3상 효과 입증

삼성바이오에피스의 황반변성 바이오시밀러가 오리지널 약인 루센티스만큼 안전하고 효과적인 것으로 나타났다. 삼성바이오에피스(대표 고한승)에 따르면 11일 온라인으로 열린 한국망막학회 여름학술대회에서 우세준 분당서울대병원 안과 교수는 “삼성바이오에피스의 바이오시밀러 'SB11'(성분명 라니비주맙)