임상

지놈앤컴퍼니, 면역항암제 임상 2상서 목표 초과 달성

신약 개발 전문 기업 지놈앤컴퍼니의 마이크로바이옴 면역항암제가 임상 2상에서 뚜렷한 효과를 보이며 추가 개발 가능성을 입증했다. 지놈앤컴퍼니는 18일(현지 시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)에서 마이크로바이옴 면역항암제 ‘GEN-001’의 임상 2상 컷오프 데이터를 포스터 발표했다. GEN-001은 경구용 항암제로, 위암…

2024.01.19

부울경

부산백병원 문성혁, 미국 CES 혁신상 3관왕

부산백병원 문성혁 교수(안과)가 미국 라스베이거스 '국제전자제품박람회(CES) 2024'에서 백내장 수술 기구 ‘아이메스’를 선보여 혁신상(INNOVATION AWARDS) 3개 부문을 수상했다. 'Product in support of Human Security'(안전), 'Accessibility & Aging Tech'(항노화),…

2024.01.18

개발사 버텍스, VX-880 임상 개발 잠정 중단 입장 밝혀

"임상서 환자 2명 사망"...당뇨병 세포치료제 개발 좌초되나

기대를 모았던 제1형 당뇨병 세포치료제 후보물질이 임상시험에서 환자 사망 사례가 보고되며 좌초될 위기에 놓였다. 개발사인 바이오기업 버텍스 파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals)는 이번 사망 사고가 치료제와 관련이 없다는 입장을 취하고 있지만, 규제당국이 원인을 파악할 때까지 임상을 잠정 중단하겠다는 계획을 함께 내놓아 귀추가…

2024.01.08

NH증권, 렉라자 국내외서 성적 증명-유한화학 실적 개선 기대

유한양행, 올해가 더 기대되는 세가지 이유

유한양행이 올해 실적 확대와 핵심 제품 중심의 성과로 안정적인 성장세를 기록할 것이라는 전망이 나왔다. 3일 NH투자증권 박병국·한승연 연구원은 “올해 유한양행 예상 매출은 지난해보다 20% 상승한 2조2137억 원”이라고 전망했다. 이같은 전망은 세 가지 이유에 근거하고 있다. 먼저 지난 2018년 유한양행이 존슨앤드존슨의 제약 부문 계열사…

2024.01.03

글로벌 임상 1상에서 뚜렷한 개선 효과 확인… 미국 임상도 환자 모집 개시

엔케이맥스 알츠하이머 치료제, 美 이어 캐나다서 임상 승인

엔케이맥스가 캐나다에서도 알츠하이머 치료제 임상 돌입을 앞두고 있다. 엔케이맥스는 관계사 엔케이젠바이오텍이 캐나다 보건부로부터 알츠하이머 1/2a상 연구에 대한 임상 시험 신청(CTA)를 승인 받았다고 28일 밝혔다. 이에 따라 엔케이젠바이오텍은 중등증 알츠하이머 환자 36명을 대상으로 자사 파이프라인 SNK01의 안전성과 유효성을 관찰할 예정이다.…

2023.12.28

항암제 개발 위한 임상 1상부터 4상까지 협력 예정

길리어드, 서울대병원‧삼성서울병원과 항암신약 임상 협력

길리어드가 항암제 사업 확대를 위해 서울대병원 및 삼성서울병원과 국내 임상 연구개발에 파트너십을 체결했다. 길리어드 사이언스 코리아는 18일 서울대학교병원(병원장 김영태), 삼성서울병원(원장 박승우)과 항암제 신약의 연구개발 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다. 현재 길리어드는 전 세계에서 인정받는 연구센터를…

2023.12.18

분당서울대병원에서 1년간 유효성 검증 예정

영역 넓히는 이지케어텍... ‘폐렴 진단 AI’ 임상 계획 식약처 승인

디지털 헬스케어 기업 이지케어텍이 인공지능(AI) 기반 진단 소프트웨어로 본격 영역 확장에 나선다. 이지케어텍은 식품의약품안전처로부터 자사의 인공지능 활용 ‘폐 질환 소프트웨어’의 임상시험 계획을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번에 승인된 소프트웨어는 성인 환자의 폐렴 진단을 보조하는 AI 의료기기 ‘이지 어시스턴트 뉴모니아(ezAssistant…

2023.12.12

치누크 개발 '아트라센탄' 3상 평가 막바지..."내년 美FDA 신속승인 신청 계획"

노바티스, 희귀 신장병 시장 도전...4조에 인수한 후보물질 어떤 약?

다국적 제약기업 노바티스가 만성 콩팥병(신장질환) 치료제 개발에 본격 시동을 건다. 전문 바이오기업과 4조원이 넘는 후보물질 인수 계약을 체결하고, 면역글로불린A 신증(IgAN) 치료제의 상용화 계획을 공표한 것이다. 현재 노바티스는 인수한 신약 후보물질의 글로벌 임상 3상 분석을 빠른 시일 내에 완료하고, 내년 미국 식품의약국(FDA)에…

2023.10.31

머크, AI 소프트웨어 ‘신시아’ 기술 등 데이터 및 프로그램 지원

머크-대웅제약, 업계 최초 AI 기반 신약 개발 진행한다

글로벌 과학기술 기업 머크와 대웅제약이 인공지능(AI) 기반 신약 개발 플랫폼 구축 및 신약개발 전 주기 기술 지원을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 업계 최초로 AI를 통해 신약 개발 전 주기에 걸쳐 필요한 기술력을 지원하는 파트너십이다. 대웅제약은 이미 2년 연속 국산신약 개발에 성공하며, 글로벌 블록버스터급의…

2023.10.31

KRPIA, ‘2023년 글로벌제약사 국내 R&D 투자’ 현황 발표

글로벌제약사, 국내 임상연구 투자 지속 증가...작년 8천억 넘겨

글로벌제약사가 최근 5년간 국내 임상연구 투자 규모를 매년 늘린 것으로 조사됐다. 지난해 총 1600건의 임상연구에 8000억 원이 넘는 연구개발(R&D) 투자가 이뤄졌다. 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 국내에 진출한 33개의 글로벌제약사를 대상으로 조사한 ‘2023년 한국글로벌의약산업협회 R&D 비용과 연구인력에 대한 조사…

2023.10.31

논문 질적 평가지표 도입 4년…한국, 질적 성장률 글로벌 3위

우리나라 연구 논문 출판수 전세계 13위...중국 1위 등극

우리나라 출판 연구 논문수가 전 세계 13위 수준으로 평가됐다. 최신 조사 결과 중국이 가장 많은 연구 논문을 출판했으며 미국과 인도가 그 뒤를 이었다. 논문의 질적 평가 수준은 스위스가 가장 높았으며 네덜란드와 호주, 영국 등 국제 협력 연구가 활발히 진행되는 유럽 국가들의 영향력이 아시아 국가들에 비해 높은 것으로 보고됐다. 25일…

2023.10.25

혁신의료기술실시 승인 획득... 이르면 내달 중 실제 처방 가능

에임메드 솜즈, 국내 첫 디지털치료기기 처방 ‘눈앞’

에임메드의 불면증 디지털치료기기(DTx) ‘솜즈(Somzz)’가 한국보건의료연구원 혁신의료기술실시 승인을 받았다. 이르면 다음달부터 국내 첫 DTx 처방이 가능할 것으로 보인다. 솜즈는 불면증 환자의 증상개선을 위한 인지행동 치료법을 모바일로 구현한 소프트웨어 의료기기다. 6~9주간 실시간 피드백, 행동중재, 교육 훈련 프로그램을 통해 환자맞춤형…

2023.10.18

국가임상시험지원재단, 분산형 임상시험 활성화 위한 설문조사 결과 공개

임상시험 종사자 96% “분산형 임상시험 도입해야”

임상시험 관련분야 종사자 대부분은 분산형 임상시험 도입의 필요성을 절감하는 것으로 나타났다. 코로나19 팬데믹을 거치며 임상시험 분야도 비대면 의료시대에 맞춰 변화하고 있다. 분산형 임상시험(Decentralized Clinical Trials, 이하 DCT)이 대표적이다. DCT는 임상시험의 일부 절차를 연구자가 있는 장소가 아닌 다른 곳에서…

2023.10.06

이동훈 사장 직속 기구… 항암 권위자 방영주 박사 위원장에

"글로벌 바이오텍 도약"… SK 바이오팜 '과학자문위' 출범

SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)은 새롭게 수립한 중장기 전략과 비전(Financial Story)을 실현하고 글로벌 톱 수준의 '빅 바이오텍'으로 자리매김하기 위해 '과학자문위원회(Scientific Advisory Board, SAB)'를 출범시켰다고 3일 밝혔다. 위원회는 사장 직속 기구로 세계적 의사 과학자, 임상,…

2023.08.03

일본서는 출시 후 시장 점유율 60%, 식약처는 “절차대로 심사”

일동제약 코로나19 치료제 '조코바' 언제 품목 허가 받나?

코로나19 환자가 다시 빠르게 늘고 있는 가운데, 일본의 시오노기제약과 한국의 일동제약이 공동 개발한 경구형 코로나19 치료제 ‘조코바’의 행보가 엇갈리고 있다. 일본에서는 승인을 받고 출시돼 현지 시장 점유율 60%를 차지하고 있는 반면, 한국에서는 품목허가 신청한 지 6개월이 지났지만 아직 허가를 받지 못하고 있다. 조코바는 일본 시오노기…

2023.08.01

신장암·전이성 고형암 등 2건 포스터 발표 예정

신라젠 ‘신장암 임상’ 연구, 유럽종양학회 채택

신라젠의 신장암·고형암 임상 연구가 유럽종양학회(ESMO) ‘연례학술회의 2023’에 채택됐다. 신라젠은 ESMO에 제출한 자사 연구 개요 자료 2건이 모두 채택됐다고 24일 밝혔다. ESMO는 매년 하반기 유럽 주요 국가에서 순회 개최되는 학회로, 미국임상종양학회(ASCO)와 함께 암 관련 세계 최고 권위를 인정받는다. 올해 연례학술회의는 10월…

2023.07.24

메디데이터 "디지털 혁신으로 새로운 임상시험 시대 이끌 것"

“포스트 코로나 시대, 환자 중심의 분산형 의료 실현”

코로나19 팬데믹을 겪으며 비대면 진료나 원격 임상시험을 경험한 의료계가 최종적으로 지향할 목표는 ‘탈중앙화’라는 의견이 제기됐다. 임상시험 솔루션 기업 메디데이터가 국내 신약개발 시장에 이같은 ‘탈중앙화된’ 디지털 혁신의 필요성을 주장하며 조력자를 자처했다. 메디데이터는 생명과학 분야 임상시험을 지원하는 클라우드 기반 데이터 기업이다.…

2023.07.12

서울대 연구팀, 위약 투여군에서 안압 10% 감소 효과 발견해

건강뉴스

녹내장 환자에게도 ‘플라시보 효과(위약 효과)’가 도움이 되는 것으로 나타났다. 플라시보 효과는 환자가 실제 생리학적인 영향을 주지 않는 위약(가짜 약)을 복용했을 때 증상이 호전되거나 몸에 이로운 작용이 나타나는 현상이다. 약에 대한 환자의 긍정적인 믿음이 실제 몸에도 영향을 미치는 것으로, 긍정적인 생각이 중요한 이유를 보여주는 예시로 유명하다. 이미…

2023.07.05

17억 달러 투입 판권 확보 약물...정식허가 위한 임상 진행 포기