SK바이오사이언스 3분기 흑자전환했지만···
SK바이오사이언스가 3분기 흑자전환에 성공했다. 코로나19 백신 계약 종료에 따른 일회성 매출이 영향을 끼친 가운데 연간 흑자를 달성할 수 있을지 주목된다.
SK바이오사이언스는 연결 기준 올해 3분기 영업이익이 609억원으로 지난해 동기보다 185% 증가했다고 27일 밝혔다. 매출은 2318억원으로 154% 늘었고, 당기순이익은 133% 증가했다.…
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SK바이오사이언스
4가 백신 맞으면 모두 같은 효과
비싼 프리미엄 독감백신, 효과도 뛰어날까?
통상 가을철부터 기승을 부리던 인플루엔자 바이러스가 한여름부터 계속 유행하고 있다. 질병관리청에 따르면 8월 27일~9월 2일 인플루엔자 의심환자는 1000명당 10명으로 최근 6주간 감소세를 보이고 있지만 지난해 같은 시기 4.9명 보다 높은 수치다. 특히 12세 이하 의심환자 발생률이 높다.
미열이 서서히 시작되는 감기와는 달리 독감은 두통과…
JW신약, 인플루엔자 독감백신 '스카이셀플루 4가' 판매 재개
JW신약은 SK바이오사이언스의 독감백신 '스카이셀플루 4가’' 판매를 재개한다고 21일 밝혔다.
JW신약은 2016년부터 SK바이오사이언스와 '스카이셀플루 4가'에 대한 공동판매 협약을 체결하고 피부과, 비뇨기과, 성형외과 등 전문병의원을 대상으로 영업 및 마케팅 활동을 담당해왔다.
독감백신 스카이셀플루 4가는 SK바이오사이언스가 개발한…
GBP410, 영유아·소아 대상 임상 2상 결과 우수한 면역원성·안전성 확인
SK바사-사노피, 공동개발 21가 폐렴구균 백신 임상 2상 성공
SK바이오사이언스와 사노피가 공동 개발중인 21가 폐렴구균 백신이 임상2상을 성공적으로 마무리하고 내년 상반기중 상용화를 평가받는 단계인 임상3상에 돌입한다는 계획이다.
SK바이오사이언스는 영유아를 대상으로 진행한 21가 폐렴구균 단백접합 백신 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)’의 임상2상에서 우수한 면역원성과 안전성을…
AZ, 국내외 상업화 담당...SK케미칼, 생산 및 공급 담당
아스트라제네카-SK케미칼, 당뇨병 복합제 첫 상업용 제품 생산
한국아스트라제네카(대표이사 김상표)와 SK케미칼(대표이사 안재현)은 지난 16일 판교에 위치한 SK에코허브에서 당뇨병 복합제 공동 개발 협약에 따른 첫 제품 생산을 축하하는 자리를 가졌다. 이날 청주에 위치한 SK케미칼 공장에서 첫 상업용 제품이 생산됐다.
아스트라제네카와 SK케미칼은 2020년 초 당뇨병 복합제 개발, 생산 및 글로벌 상업화에 대한…
18세 이상 성인에 대한 기초 접종(1,2차)용 정식 허가 승인 획득
국산 1호 코로나19 백신 '스카이코비원', 영국서 승인…글로벌 경쟁력 입증
SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 '스카이코비원(유럽명 스카이코비온)'이 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 영국, 스코틀랜드, 웨일즈 지역에서 18세 이상 성인에 대한 기초 접종(1,2차)용 정식 허가 승인을 획득했다고 30일 밝혔다.
스카이코비원은 SK바이오사이언스가 자체 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 미국 워싱턴대학…
영업익 전년비 76% 급감...매출액도 51% 감소
SK바사, 매출·영업익 절반 넘게 급감...팬데믹 종료 여파
SK바이오사이언스가 코로나19 팬데믹 종료에 따라 지난해 매출과 영업이익이 절반 이상 감소했다.
SK바이오사이언스는 연결재무재표 기준으로 지난해 매출액이 전년 대비 51% 감소한 4567억 2587만원을 기록했다고 8일 공시했다. 영업이익은 같은 기간 76% 급감해 1150억 1362만원으로 나타났다. 당기순이익도 65.5% 감소해 1224억…
SK바사 "추가 생산 없어...글로벌 허가는 계속 진행"
5개월 끝난 국산 코로나 백신..."후발기업 지연 우려"
SK바이오사이언스가 코로나19 국산 1호 백신인 '스카이코비원'의 생산을 잠정 중단한다. 지난 6월 29일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 획득한지 5개월 만이다.
SK바이오사이언스는 "낮은 접종률로 인해 초도 물량 이후 추가 완제품은 생산하지 않고 있으며, 추후 정부 요청에 따라 생산 및 공급을 재개할 예정"이라고 23일 공시했다. 다만 해외…
일본뇌염·라싸열 바이러스 mRNA 플랫폼 연구에 활용 연구개발비 최대 2000억 지원
CEPI-SK바이오사이언스, mRNA 백신개발 협약키로
SK바이오사이언스와 CEPI(전염병대비혁신연합)는 CEPI 리처드 해치트 CEO와 박민수 보건복지부 제2차관 등 정부 관계자, SK디스커버리 최창원 부회장, SK바이오사이언스 안재용 사장 등이 참석한 가운데 25일 서울 광진구에 위치한 워커힐 호텔에서 협약식을 개최하고 mRNA 백신 개발에 협력키로 했다고 밝혔다.
이번 협약은 세포배양, 세균배양,…
[오늘의 인물]30년 이상 글로벌 유수 기관에서 바이오·백신 연구 이끈 전문가
SK bioscience USA 해리 클리엔쏘스 부사장
SK bioscience USA 해리 클리엔쏘스 부사장
정부, 코로나19 예방 확대 기대
모더나 2가 백신 81만회 출하승인…스카이코비원은 부스터샷 접종
모더나코리아 코로나19 개량백신인 ‘모더나스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’ 81만 회분이 9월 19일 국가출하승인을 받았다.
'모더나스파이크박스2주'는 코로나19 초기 바이러스와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA가 주성분인 코로나19 2가 백신이다.
'국가출하승인'은 백신이 시중에 유통되기 전에…
19일부터 접종 예약, 당일접종 가능
코로나 국산백신 '스카이코비원' 3~4차 접종도 가능
코로나19 국산 1호 백신인 SK바이오사이언스의 '스카이코비원'에 대한 3~4차 접종도 가능해진다. 보건당국이 기존 1~2차 기본 접종에서 범위를 확대하기로 결정했다.
16일 보건당국 등에 따르면 코로나19 국산 백신인 스카이코비원의 3~4차 백신 접종 예약이 오는 19일부터 사전예약 홈페이지나 콜센터(1339)에서 가능하다. 접종은 26일 시작하고,…
1, 2차 접종대상자 적고 국산보다 외국개발 제품 선호
국산 코로나19백신 '스카이코비원'의 굴욕(?)…접종자 23명 불과
국내 기업인 SK바이오사이언스가 개발한 국내 코로나19 1호 백신 '스카이코비원멀티주'의 접종이 지난 5일 시작됐지만 접종 실적은 극히 미미한 것으로 나타났다.
스카이코비원은 18세 이상 성인으로 백신을 접종하지 않은 미접종자가 대상이어서 접종 대상자 수가 적고, 외국산 백신에 대한 선호도가 높은 것이 주요한 원인으로 보인다.
종앙방역대책본부에…
기존 코로나 백신 미접종자만 접종 가능
국산 1호 백신 '스카이코비원' 첫날 예약자 19명
국산1호 코로나19 백신인 SK바이오사이언스의 '스카이코비원' 사전예약 첫날(1일) 19명이 신청한 것으로 집계됐다.
2일 코로나19 예방접종 대응추진단에 따르면 전날 스카이코비원 백신 접종을 사전예약한 인원은 19명이다. 전체 백신 예약자 수가 1만8835명이었는데, 이와 비교하면 저조한 상황이다.
유전자재조합 방식으로 개발된 스카이코비원은…
SK바이오사이언스 개발…유전자재조합 방식 백신
첫 국산 코로나19 백신 승인....SK '스카이코비원'
식품의약품안전처는 ㈜SK바이오사이언스가 국내에서 개발·제조한 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주' 61만 회분에 대해 8월 26일 국가출하승인했다고 밝혔다.
국가출하승인은 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험 결과와 제조사의 제조·시험 결과를 종합적으로 평가해 품질을 한 번 더 확인하는 제도이다.
'스카이코비원멀티주'는…
12세~17세 대상 임상시험 자료 검토 결과 안전성·효과성·예방효과 입증
노바백스 코로나19 백신, 투여 연령 18세 이상서 12세 이상으로 변경
식품의약품안전처는 노바백스사(社)가 개발하고 SK바이오사이언스사(社)가 제조하는 코로나19 백신 '뉴백소비드프리필드시린지'의 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 8월 12일자로 변경 허가했다고 밝혔다.
12세~17세의 용법·용량은 ‘0.5ml 씩 3주 간격으로 2회 접종’이며 기존 18세 이상의 용법·용량과 같다.
식약처는…
SK바사 "코로나백신 '스카이코비원' 영국 허가신청"
SK바이오사이언스는 자체 개발 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 글로벌 승인을 위해 영국 의약품규제당국(MHRA)에 조건부 허가(CMA)를 신청했다고 29일 밝혔다.
스카이코비원은 지난 3월부터 MHRA에서 신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review)를 진행 중이다. 최근 확보한 임상 3상 데이터 등을 포함해 정식 조건부 허가 심사 신청을…
백신 원액 기술이전 CMO계약 체결
SK바사-노바백스, 코로나19 변이대응 백신 생산 협력
SK바이오사이언스는 미국 바이오기업 노바백스와 코로나19 백신 항원물질 및 변이 바이러스 대응 백신원액 기술이전에 대한 CMO(위탁생산) 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약은 지난해 맺은 코로나19 백신 위탁생산 계약을 최근 확산되고 있는 변이주에 맞춰 변경 체결한 것이다.
SK바이오사이언스는 노바백스로부터 코로나19 변이주 백신에 대한…
합성항원 추가접종 아직, 국내 2차 접종률 87% 달해
안전성 높은 항원백신 ‘스카이코비원’ 부스터샷 승인은?
국내외에서 하반기 코로나19 백신으로 허가받은 제품은 모두 유전자재조합(합성항원) 방식이어서 안전성이 높지만 교차 부스터샷으로 허가받지 못하면 역할이 제한적일 것이라는 우려가 나오고 있다. 이 때문에 제약업체들은 불확실한 여건 속에서 백신 개발에 나서고 있다.
국내 코로나19 백신 2차 접종률 87%, 3차 접종률은 65%다. 합성항원 방식은 전통적…
롯데바이오, 머크 밀리포어씨그마 협업 SK바사, 글로벌 신규사업 등 부서 확대
코로나19 거치며 제약바이오 CDMO 중요성 더 커졌다
국내 바이오 기업들이 코로나19 엔데믹 변화에 맞춰 새로운 사업 계획을 내놓고 있다. 코로나19 백신·치료제 생산, 글로벌 빅파마와 협업 등을 통해 글로벌 바이오 기업으로 자리잡기 위해 분주한 모습이다.
제약바이오업계 등에 따르면 지난달 출범한 롯데바이오로직스는 최근 머크의 북미 생명과학사업부 밀리포어씨그마(MilliporeSigma)와 바이오사업…