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임상

미국국가종합암네트워크, 열성 호중구감소증 예방 및 치료 옵션 가이드라인 제시

바이오워치

美NCCN, "롤베돈, 호중구감소증 치료 옵션에 포함"

스펙트럼은 미국 FDA 승인을 받은 한미약품의 '롤베돈(한국명 롤론티스)'이 미국국가종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network)가 제시하는 열성 호중구감소증 예방 및 치료 옵션 가이드라인에 포함됐다고 7일 밝혔다. 스펙트럼은 한미약품의 미국 파트너사이다. NCCN은 암 환자 치료와 연구, 교육…

美UCLA 로버트 퍼시피시 박사 & USC 은주 퍼시피시 교수와 협업

바이오워치

유유제약 안구건조증 등 신약 R&D에 미국 연구자 합류

유유제약이 미국에서 R&D 진행 중인 다발성경화증과 안구건조증 치료제 신약 연구에 미국 약학 분야 연구자들이 합류했다. 유유제약은 글로벌 시장을 목표로 개발중인 신약 연구에 UCLA 대학 유망기술이전 사무국의 Robert Pacifici 박사와 USC 대학의 Eunjoo Pacifici 교수 부부가 합류했다고 7일 밝혔다. Robert…

아리바이오 글로벌 임상 3상, 젬백스는 미국·유럽서 임상 2상

바이오워치

국내 제약바이오 기업중 알츠하이머치료제 개발 1호는 ?

12월 초 미국에서 열린 알츠하이머 임상학회에서 아두헬름(아두카누맙)의 뒤를 잇는 치료제들의 임상결과가 발표되면서 빠르면 1월중 미국 FDA로부터 허가가 나올 수 있다는 전망이 나오고 있다. 현재 글로벌 임상 3상을 진행중인 알츠하이머 치료제는 에자이·바이오젠 '레카네맙', 로슈 '간테레누맙', 일라이 릴리 '도나네맙' 등으로…

표적 항암제 후보물질 'PHI-101-AML' 상용화 위한 업무협약 체결

바이오·제약

파로스아이바이오-신풍제약, 급성 골수성 백혈병치료제 공동 개발

AI(인공지능)기반 혁신신약 개발기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 신풍제약(대표 유제만)과 업무 협약을 체결하고 주력 파이프라인 물질 ‘PHI-101-AML’의 빠른 사업화를 위해 상호 협력에 나선다고 5일 밝혔다. PHI-101-AML은 급성 골수성 백혈병 치료제로, FLT3 (FMS-like tyrosine…

과발현되는 BCMA 타겟 4-1BB 이중항체 ABL101 비임상 데이터 포스터로

뉴스스탠드

에이비엘바이오, 미 AE&T학회서 'ABL101' 비임상 데이터 발표

이중항체 기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 미국 샌디에이고에서 12월 4일부터 8일(현지시간)까지 개최되는 '항체 공학 및 치료법(Antibody Engineering & Therapeutics)' 학회에 참여해 ABL101의 비임상 데이터를 포스터로 발표한다고 29일 밝혔다. ABL101은 에이비엘바이오의 면역항암 이중항체 플랫폼…

경증·중등증 환자서 유효성 안전성 확인 …일동제약, 국내 승인 절차 추진

바이오워치

日후생성, 일동제약-시오노기 '먹는 코로나19 치료제' 승인

일동제약과 시오노기제약이 공동개발한 경구용 코로나19 치료제 '조코바'가 일본에서 긴급사용승인을 받았다. 일본 후생노동성(이하 후생성) 약사·식품 위생심의회는 22일 조코바가 코로나19 증상 개선에 '유효성이 있다'는 결론을 내리고 후생성에 긴급사용 승인을 권고했고,. 후생성은 이날 이 위원회의 권고를 받아들였다. 일본 후생성 약사·식품…

자체 신약개발 플랫폼 구축 활발 … AI(인공지능) 기반 업체와 제휴도 적극

바이오·제약

제약바이오기업 신약개발 도와주는 '마법의 램프, 지니는?'

제약바이오기업들의 신약개발에 따른 막대한 비용과 오랜 기간을 단축해 주는 '플랫폼' 기술이 마법의 램프로 각광을 받고 있다. 플랫폼 기술은 신약개발 과정에서 여러 물질을 적용해 다양한 후보물질을 찾아낼 수 있는 기반 기술을 의미한다. 플랫폼 기술을 보유하고 있으면, 신약 개발에 실패해도 또 다른 신약개발에 착수할 수 있어 리스크가 적다는 장점이 있다.…

'위고비' 국내 임상 진행, 릴리 '마운자로'는 미국 FDA 허가 앞둬

뉴스스탠드

'삭센다' 보다 살 많이 빼는 '꿈의 비만치료제' ?

비만치료제 세계 1위인 삭센다를 위협하는 약이 조만간 출시된다. 식이요법과 운동을 하지 않고도 주사만 1주일에 한번씩 72주 맞으면 체중 감량 효과가 22%인 비만치료제가 허가를 눈앞에 두고 있다. 이에 따라 비만치료제 시장의 1, 2위 제품인 삭센다과 위고비의 자리가 위협받을 것으로 보인다. 삭센다는 덴마크 제약사인 노보 노디스크에서 개발한…
바이오워치

휴온스바이오파마, 보툴리눔 제제 '휴톡스' 러시아 품목 허가 획득

휴온스바이오파마(대표 김영목)는 보툴리눔 톡신 제제 '휴톡스(국내명:리즈톡스)'가 러시아의 품목 허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 휴온스바이오파마는 '휴톡수'를 러시아 에스테틱 전문기업 인스티튜트오브뷰티 피지에(Institute of Beauty FIJIE)를 통해 노바큐탄 BTA(Novacutan BTA)라는 이름으로 현지 시장에 진출할…

아산병원 등서 비소세포성폐암 1· 2차 치료제로 임상2상 진행중

뉴스스탠드

뉴지랩파마 자회사 폐암치료제 '텔레트렉티닙', 패스트트랙 지정 신청

뉴지랩파마의 신약개발 자회사 뉴지랩테라퓨틱스는 식품의약품안전처에 비소세포성폐암 ROS-1 변이 치료제 ‘탈레트렉티닙’에 대한 패스트트랙(신속심사) 지정을 신청했다고 15일 밝혔다. 탈레트렉티닙은 차세대 티로신 키나제 억제제(TKI)로 비소세포폐암을 비롯해 다양한 고형암종에서 발견되는 ROS1과 티로신 수용체 키나제(NTRK) 유전자 융합 변이…

출시 29개월 누적 매출 1194억원…경쟁제품 초창기 처방수 대비 1.8배 높아

바이오워치 머리기사

SK바이오팜 뇌전증 신약 '세노바메이트', 미국시장 매출 고공행진

SK바이오팜이 미국 시장에 출시한 뇌전증 신약  '세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®))'가 글로벌 제약사의 기존 치료제를 위협할 정도로 매출이 급상승하고 있다. SK바이오팜은 뇌전증치료제 엑스코프리가 올해 3분기 미국에서 전년 동기 대비 138% 증가한 474억원의 매출을 기록했다고 밝혔다. 엑스코프리는 미국 출시 첫해인…

안전성·진통 효능 평가…주사제는 국내 임상 3상 종료

바이오·제약

비보존 헬스케어, 비마약성 진통제 '오피란제린' 외용제 임상 2상 종료

비보존 헬스케어는 바미약성 진통제 후보물질 오피란제린(VVZ-149) 외용제 국내 임상 2상 환자 등록을 완료했다고 11일 밝혔다. 근막통증증후군 환자 대상으로 오피란제린 외용제의 진통 효능 및 안전성을 평가한 임상 2상은 가톨릭대학교 서울성모병원과 은평성모병원에서 진행됐다. 올해 5월부터 환자 모집을 시작해 목표 환자 수 90명을 모두…

2023년 1분기 DA-1241 임상 2상 시작, DA-1726 임상 1상 IND 신청

바이오워치

동아에스티 -美 뉴로보, 3230만 달러 투자 유치 완료

동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 미국 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals, 대표이사 길 프라이스)가 3230만 달러 규모의 투자 유치를 완료했다고 9일 밝혔다. 동아에스티는 지난 9월 뉴로보에 2형 당뇨 및 비알콜성 지방간염 치료제 DA-1241과 비만 및 비알콜성 지방간염 치료제 DA-1726의 전세계 독점…

[신제품] 저∙중등도 위험군 환자 및 고령환자 타깃

뉴스스탠드

대웅제약, 이상지질혈증 치료제 '크레젯' 10/2.5mg 출시

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 이상지질혈증 치료제 크레젯의 신규 함량인 10/2.5mg(에제티미브/로수바스타틴)을 출시했다고 8일 밝혔다. 이번 신규 함량 추가로 크레젯은 기존 출시된 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg과 함께 총 4개의 라인업을 갖추게 되었다. 이번에 출시된 제품은 기존 대비 로수바스타틴 함량을 2.5mg으로 낮춘…

임상수행 병원 대폭 확대... 임상 완료 시점 단축

바이오워치

현대바이오, 코로나19 치료제 임상 11월내 완료…긴급사용승인 신청

현대바이오는 자사의 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상을 11월중 완료하고 긴급사용승인 신청 절차를 진행할 방침이라고 4일 밝혔다. 현대바이오는 CP-COV03의 임상 진행 속도를 최대한으로 끌어 올리기 위해 임상 참여자를 수용할 병상 확대에 박차를 가하고 있다. CP-COV03의 임상수행기관으로 새로 선정된…

동전크기 초소형 심박동기, 올해 보험급여 적용으로 도입 본격화

바이오워치

무선 심박동기 '마이크라' 시술시간 줄이고, 부작용 낮춰

"국내에서 무전극선 심방동기 '마이크라'를 수술받은 첫 케이스는 2018년도 당시 79세 환자다. 맥박이 느리고 심장 크기가 커 몇 달을 기다리다 첫 수술을 받았는데 현재까지 잘 사용하고 있다. 마이크로 배터리 수명은 11년 정도 가능할 것으로 예상되는데 사용기간은 조금 더 지켜봐야 한다." 세브란스 심장혈관병원 정보영 교수(대한부정맥학회 학술이사)는…

"국내외 알츠하이머병 등 임상시험 신속·정확히 진행"

바이오워치

젬백스, '임상전문가' 공경선 부사장 영입

㈜젬백스앤카엘은 임상전문가 공경선 드림씨아이에스 前 대표를 부사장으로 영입했다고 1일 밝혔다. 공 부사장은 삼성의료원 암센터에서 시작해 국제백신기구, 한국와이어스, 크리스탈지노믹스, 파렉셀, 유한양행 임상개발이사를 거쳐 드림씨아이에스 대표이사를 역임한 바 있다. 27년 간 임상현장에서의 다양한 경험을 보유한 전문가로, 최근 수년 간은…

미국 현지 파트너사 '세벨라' 후속 임상 진입…미국 진출 초읽기

바이오워치

HK이노엔 위식도역류질환 신약 '케이캡', 미국 임상 3상 돌입

바이오헬스기업 HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 케이캡(성분명 테고프라잔)이 미국에서 임상 3상 시험에 착수한다. HK이노엔은 미국 소화기의약품 전문 제약기업인 세벨라(Sebela US Inc.)의 자회사이자 현지 파트너사인 브레인트리 래보라토리스(Braintree Laboratories)가 최근 미국…

의사 처방 있어야 가능, 디지털 치료제는 S/W·전자약은 하드웨어

뉴스스탠드

'디지털 치료제'와 '전자약', 비슷한 듯 다른 점은?

1세대 치료제를 알약, 2세대 치료제를 세포, 백신이라 한다면 미래 3세대 치료제는 'DTX 디지털 치료제'라고 부른다. 한국바이오협회 이슈보고서에 따르면 전 세계 디지털 치료제 시장규모는 2021년 약 42억 달러에서 2030년까지 173억 달러로 26.7% 성장률을 기록하며 급성장할 것으로 예상된다. 디지털 치료제 시장은 2017년 …