임상

에이비엘바이오(대표 이상훈)는 ABL001(CTX-009/ES104/NOV1501)의 임상 개발이 진척됨에 따라 콤패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics, Inc.)로부터 마일스톤 600만 달러(약 78억 원)를 수령한다고 27일 밝혔다. 콤패스 테라퓨틱스(나스닥 CMPX)는 나스닥 시장에 상장된 미국 바이오 기업이다. 지난해…

신약 개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 6월 13일부터 16일까지(현지사간) 미국 샌디에이고에서 개최된 ‘2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(2022 BIO International Convention)에서 기업 발표(Company Presentation)를 진행했다고 17일 밝혔다. 브릿지바이오테라퓨틱스 파벨 프린세브(Pavel…

의학용어는 참 어렵다. 해부학, 생리학, 생화학, 병리학, 약리학, 미생물학, 예방의학, 열대의학, 법의학, 의공학, 임상약리학 등 기초 의학 분야를 들여다보면 아찔하다. 게다가 임상 분야도 엄청나게 많이 나뉘어져 있다. 그러니 전문성이 없으면 그 많은 의학용어를 이해하거나 따라잡을 수 없다. 그런데 그런 깊숙한 분야가 아니라 단순히 질병의 뜻을…

종근당(대표 김영주)은 5월 14일부터 17일까지 미국 마이애미에서 열린 국제 말초신경학회(PNS, Peripheral Nerve Society) 연례 학술대회에서 샤르코-마리-투스 치료 신약 'CKD-510'의 유럽 임상 1상 및 비임상 연구 결과를 발표했다고 18일 밝혔다. CKD-510은 히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)를 저해하는…

한국유나이티드제약은 과학기술정보통신부 바이오의료기술개발사업 과제에 선정돼 난치성 폐섬유증 치료제 '나노메디슨 경폐 약물전달 플랫폼 기술'의 최초 상용화에 나선다고 16일 밝혔다. 한국유나이티드제약은 세브란스병원 호흡기내과 박무석 교수 연구팀과 엠이티라이프사이언스(연세대 의료원 교원창업기업) 육종인 교수 연구팀이 발굴한 폐섬유증 치료 후보물질을 연세대…

국가임상시험지원재단은 글로벌 신약의 국내 도입 지연 원인을 분석하고 대안을 제시한 '2022 KoNECT Brief 1호'를 발간한다고 밝혔다. 주요 내용은 △글로벌 신약의 국내 도입 지연 및 미도입 원인 분석 △국내 미도입 글로벌 신약 우선순위 분석 △향후 신약 도입 정책에 필요한 발전적 대안 제시다. 먼저 글로벌 신약의 국내 도입…

한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute)가 지난 1일(현지시각) 소아내분비학회 2022 연례총회(Pediatric Endocrine Society 2022)에서 고인슐린증 환자 대상 'RZ358' 2b상 임상시험에 대한 주요 결과를 발표했다고 밝혔다. 이번 연구는 연속혈당측정기(CGM)를 이용해 혈당 수치를 지속적으로…

엔지켐생명과학은 미국 임상 2상 결과를 발표한 구강점막염 치료제의 글로벌 라이선싱 아웃 및 3상 추진을 돕기 위해 저명한 임상 통계 전문가 마리 존슨(Mary Johnson) 박사를 영입했다고 25일 밝혔다. 존슨 박사는 예일대 공중보건대학원에서 역학 석사 학위를 취득하고 예일대에서 생물통계학 박사 학위를 취득했다. 제약업계에서 30년 이상 다양한…

바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)의 자회사 리비옴(대표 송지윤)은 지난 21일 린드먼아시아인베스트먼트(대표 김진하)로부터 70억원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다고 밝혔다. 리비옴은 메디톡스로부터 마이크로바이옴 치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products) 후보물질 및 제반 기술을 이전신약 개발받아 2021년 설립된…

LG화학은 20일 중국 파트너사인 트랜스테라 바이오사이언스가 중국국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 신약물질 ‘LC510255’에 대해 아토피 피부염 환자 대상 임상 2상 계획을 승인 받았다고 밝혔다. 지난해 12월 같은 물질로 중국 궤양성대장염 환자 대상 임상 2상 승인을 받은 지 불과 4개월 만이다. LG화학은 파트너사의 적응증 확대에 따라…

디앤디파마텍은 퇴행성 뇌신경질환 신약 개발을 주도하고 있는 미국 자회사 뉴랄리(Neuraly)가 파킨슨병 치료제 후보물질 'NLY01'의 미국 임상 2상 환자 모집을 완료했다고 18일 발표했다. 지난달 말 기준 131명에 대해 투약이 종료됐고, 118명에 대해 투약이 진행 중이다. 목표했던 240명의 환자모집을 초과해 총 255명의 초기 파킨슨병…

국내 바이오산업이 성장하면서 글로벌 신약 개발이 산업 목표로 자리잡았다. 이를 위해 전국에 있는 바이오 클러스터들의 협업과 심사인력 증가 등이 뒷받침되어야 한다는 지적이 나왔다. 허경화 한국혁신의약품컨소시엄 대표는 15일 서울 드래곤시티에서 열린 '바이오의약품, 글로벌 동향과 정책방향' 포럼에 참석해 "미국, 유럽 등 주요 제약강국은 기초연구와…

SK바이오사이언스는 국제 공조로 27억원 정도를 우선 지원받아 '비강 스프레이(Nasal Spray)'를 후보 물질로 하는 프로젝트에 들어간다고 13일 밝혔다. 비강 분사 시 코 안쪽에 보호막을 형성해 바이러스가 우리 몸 속으로 침투하는 것을 막아주는 원리다. 소규모 형태의 단백질이 바이러스 침투를 교란시켜 감염을 예방한다. SK바이오사이언스는…

GC셀 관계사인 아티바는 자사 NK세포 치료제 ‘AB-101’과 미국 MSD(머크)의 삼중 특이적 NK cell engager(Tri-Specific NK-Cell Engagers)를 병용해 항암 효과를 평가하고자 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 이에 따라 머크는 아티바 플랫폼에서 생성된 임상 등급 AB-101 NK 세포와 삼중특이적 NK세포…

유유제약(대표이사 유원상)은 차세대 글로벌 블록버스터 의약품으로 개발하고 있는 안구건조증 치료제(프로젝트명 : YP-P10)가 미국 FDA로부터 임상 2상시험 승인을 받았다고 12일 밝혔다. YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 바이오신약으로 안구건조증 치료가 가능하도록 1일 2회 투여해 염증에 의한 안구건조증 징후와 증상의…

엔지켐생명과학은 오는 6월 3일부터 7일까지 미국 시카고에서 개최되는 2022년 임상종양학회(ASCO)에 제출한 초록이 포스터 발표에 선정됐다고 밝혔다. 1964년에 설립된 미국 임상종양학회는 세계 3대 암 학회 중 하나다. 수많은 과학자와 제약회사 관계자를 포함해 4만여명 이상 회원이 참석하는 국제학회다. 이번 발표는 항암화학방사선 치료를 받는…

대웅제약은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 당뇨병 신약 '이나보글리플로진' 단독 및 병용요법 임상 3상 결과에 따라 식약처에 품목허가 신청·접수를 완료했다고 1일 밝혔다. 대웅제약은 지난 1분기 임상 3상 탑라인 결과 발표를 통해 단독요법에서 당화혈색소(HbA1c) 변화량의 차이에 대한 통계적 유의성 확보 및 병용요법에서…

삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 SB15(아일리아 바이오시밀러, 성분명 애플리버셉트)의 글로벌 임상 3상을 완료했다고 31일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 한국, 미국 등을 포함한 총 10개국의 습성 연령 관련 황반변성 환자 449명을 대상으로 SB15와 오리지널 의약품 아일리아(Eylea®) 간 유효성과 안전성,…

SK바이오팜이 올해 뇌전증 신약 '세노바메이트' 매출 1600억원 이상, 뇌전증 신약 인지도 1위 달성을 목표로 하고 있다. 조정우 SK바이오팜 사장은 24일 온라인 기자간담회에서 "세노바메이트의 올해 미국 매출 2배 증가와 글로벌 시장 확대를 계속 할 것"이라며 "남미 등으로 기술 수출을 추진하고, 파트너사 안젤리니파마를 통해…

비브 헬스케어는 인체면역결핍바이러스(HIV) 2제요법 단일정 '도바토'와 HIV 장기지속형 주사제인 '보카브리아+레캄비스' 병용요법에 대한 회사와 연구 초록을 이달 12~16일 온라인으로 개최되는 2022 레트로바이러스 및 기회감염학회(CROI)에서 발표할 예정이라고 14일 밝혔다. 보카브리아, 레캄비스는 지난 3일 식품의약품안전처로부터 받았으며,…