글로벌 매출 14조원 스텔라라 바이오시밀러
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 ‘피즈치바’ 유럽 허가
삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다.
피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 네 번째로 개발한 자가면역질환 치료제다. 지난 2월 유럽 의약품청(EMA) 산하…
바이오·제약
의사 파업에 따른 매출 영향은 아직
IBK투자 “보령, 1분기 영업이익 컨센서스 하회 전망”
보령의 1분기 외형은 성장하지만, 영업이익은 시장 기대치에 못 미칠 것으로 전망됐다.
IBK투자증권 이선경 애널리스트는 23일 보령의 1분기 매출을 전년 동기에 비해 23% 증가한 2507억원, 영업이익은 전년 동기 대비 20% 감소한 175억원으로 전망했다. 이는 컨센서스 매출액 2509억원에는 부합하나 영업이익 219억원에 비해서는 10.3% 낮은…
국내 1호 DTx 에임메드 '솜즈'도 의료현장 활용은 부진
네 번째 디지털치료기기 허가받았지만…갈길 먼 처방 확대
식품의약품안전처가 국내 제3, 4호 디지털치료기기(Dtx)를 허가했다. 앞서 웰트의 인지치료소프트웨어 ‘웰트-아이’가 2호 허가를 받은지 꼬박 1년 만이다.
식약처는 뉴냅스의 인지치료소프트웨어 ‘비비드브레인’과 쉐어앤서비스의 호흡재활소프트웨어 ‘이지브리드’를 디지털치료기기로 허가했다고 최근 밝혔다. 식약처는 두 제품의 개발부터 임상시험 설계까지 밀착…
높은 마진률 및 성장률 주목, 글로벌 사모펀드 관심↑
‘K-뷰티 전성시대’…피부미용 산업 투자 각광 이유는?
피부미용 기업들이 연이어 매물로 나오며 활발한 인수합병 논의가 이어지고 있다. 시장 평균을 웃도는 수익성 지표를 앞세워 한동안 열풍이 이어질 것이라는 증권가 예측도 나오는 상황이다.
지난 19일 투자업계에 따르면 글로벌 사모펀드 운용사 '칼라일 그룹'이 국내 미용 의료기기 기업 제이시스메디칼의 인수를 검토 중인 것으로 알려졌다. 시가총액…
OSR홀딩스, 신라젠과 신약개발·美 시장 진출 위한 MOU 체결
글로벌 헬스케어 지주사 오에스알홀딩스가 국내 면역항암제 개발 기업 신라젠과 전략적 협력을 강화하기 위한 양해각서를 체결했다고 23일 밝혔다.
이번 협력으로 양사는 현재 보유 중인 플랫폼 기술과 신약 후보물질의 시너지 창출을 위한 다양한 협력 방안을 모색하기로 했다. 특히 글로벌 시장 진출과 혁신 신약 개발 과정에서 양사 기술과 임상 개발 자원을 공유할…
전문 CDMO와 파트너십, 브레얀지·아베크마 등 확대 계획
BMS, CAR-T 생산 확대 본격화…셀레어스와 5200억원 계약
다국적 제약사 BMS가 '원샷' 항암제로 유명한 CAR-T(키메릭항원수용체-T) 세포치료제 생산 확대에 본격 시동을 건다.
최근 BMS는 미국 소재 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 업체 셀레어스(Cellares)와 3억8000만 달러(약 5200억원) 규모의 파트너십 계약을 체결했다. 지난해 8월 2억5500만 달러(약 3500억원) 규모의…
[진성기의 바이오제약 체크업]
‘선진국서 팔리는 新藥’ 신화 써가는 K-제약·바이오
SK바이오팜은 SK그룹의 수많은 계열회사 중 하나다. 회사 이름에서 알 수 있듯이 제약·바이오 사업을 한다. 주식투자자들이야 어느 정도 알겠지만 일반인들에겐 낯선 편이다. 그도 그럴 것이 기업 덩치도 작은 데다, 딱히 주목받은 일도 없었던 탓이다.,
이 회사는 2011년 SK(주)에서 물적분할된 이후 지금까지 한번도 적자를 벗어난 적이 없다.…
6월부터 2년간 비급여 공급 예정
“치료 시작까지 시간 41% ↓” 휴런 뇌졸중 선별 AI, 혁신의료기술 지정
뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 휴런은 최근 자사 솔루션이 보건복지부 지정 혁신의료기술로 선정됐다고 22일 밝혔다.
혁신의료기술은 보건복지부와 한국보건의료연구원이 미래 유망 기술의 성장과 활용을 촉진하기 위해 도입한 제도다. 기술의 안전성과 유효성, 잠재성 등을 종합적으로 판단해 일정 기간 해당 기술의 임상 적용을 허가한다.
이번…
파킨슨병 치료제·중증하지허혈 치료제 강화 예정
에스바이오메딕스 “일부 제품 개발 중지, 난치성질환 치료제 개발에 집중”
에스바이오메딕스가 일부 파이프라인의 개발 중지를 22일 발표했다. 난치성 질환 분야에서 블록버스터 의약품을 개발하는 데 전사 역량을 집중하기 위한 결단이다.
이에 따라 2010년 조건부 제조판매품목허가를 획득한 여드름 흉터 치료제 ‘큐어스킨주’의 개발이 중지된다. 해당 파이프라인은 에스바이오메딕스의 원천기술력이 적용되지 않은 초기 제품이며, 시장수요…
의료데이터 분석 지능형 소프트웨어 협력 사업 공고 시작
과기정통부, 의료AI·디지털 치료기기 개발에 150억 지원
디지털 혁신 기술을 활용한 헬스케어 시장이 급성장하는 가운데, 정부가 의료 선진 기술 확보에 150억원을 투자한다.
과학기술정보통신부는 의료 분야 국제 공동연구를 지원하는 ‘2024년 의료데이터 분석 지능형 소프트웨어 협력’ 사업을 공고한다고 22일 밝혔다. 지원 분야는 의료 AI와 디지털치료기기다.
의료 AI는 의료용 빅데이터를 인공지능으로…