바이오 브리핑

식약처, 만성골수성백혈병 치료제 '보술리프정' 신약 허가

식품의약품안전처는 한국화이자제약의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 치료 신약인 ‘보술리프정(보수티닙)’ 3개 용량(100·400·500mg)을 1월 12일 허가했다고 밝혔다. 필라델피아염색체는 9번과 22번 염색체의 일부 유전자가 서로 뒤바뀌어 만들어진 염색체를 말한다. 만성골수성백혈병은 대부분 필라델피아염색체에 의해 발생하며, 비정상적인…

신약 후보물질 임상시험 전주기에 걸친 지원

임상시험지원재단-신약개발사업단, "국내신약 개발 위해 손잡았다"

국가임상시험지원재단(이사장 배병준))과 국가신약개발사업단(단장 묵현상)은 12일 '국내신약 개발 및 제약산업 발전을 위한 업무협약'을 체결했다고 밝혔다. 국가임상시험재단은  '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 보건복지부로부터 '국가 임상시험지원센터' 및 '신약연구개발 정보관리 전문기관'으로'지정받아 제약기업, CRO 및 임상시험…

원숭이 모델 이용한 행동개선 시험에서 우수한 효과

에스바이오메딕스, 배아줄기세포 유래 파킨슨병 치료제 임상1상 승인

에스바이오메딕스(최고기술책임자겸 공동대표 김동욱)는 인간배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)가 식품의약품안전처로부터 임상 1/2a상 승인을 12일 받았다고 밝혔다. 배아줄기세포유래 도파민세포를 이용한 파킨슨병치료제로는 아시아 첫 임상시험 승인이라고 회사측은 설명했다. 배아줄기세포유래 도파민세포를…

신테카바이오, 데이터바우처 지원 공급기업 선정…AI 신약 플랫폼 서비스 제공

AI 신약개발 기업 신테카바이오(대표 정종선)는 과학기술정보통신부와 한국데이터산업진흥원이 주관하는 '2023년 데이터바우처 지원사업'의 공급기업으로 선정됐다고 12일 밝혔다. '데이터바우처 지원사업'은 데이터 기반 비즈니스 혁신 및 신규 제품이나 서비스 개발이 필요한 수요기업에 공급기업의 데이터 구매·가공서비스를 제공받을 수 있도록 바우처…

김성래·김상용 교수 연그구팀, 2형 당뇨병 환자 1119명 관찰조사 결과

JW중외제약 당뇨병약 '가드렛', 혈당조절 유효성 국제학술지 게재

JW중외제약은 당뇨병 치료제 '가드렛'의 당화혈색소(HbA1c) 개선 우수성을 입증한 관찰연구 결과가 최근 국제학술지 '당뇨병 치료(Diabetes Therapy)' 온라인판에 게재됐다고 11일 밝혔다. DPP-4 억제제인 '가드렛'은 아나글립틴이 주성분인 2형 당뇨병 치료제다. 2형 당뇨병은 인슐린 결핍으로 발생하는 1형 당뇨병과 달리…

와이브레인, 정신과 척도검사 솔루션 '마인드' 325개 병의원 입점

멘탈헬스 전자약 기업 와이브레인(대표 이기원)은 정신건강의학과 전용 척도검사 자동화 솔루션인 '마인드'가 국내 정신과 병의원 325곳에 입점했다고 11일 밝혔다. '마인드'는 진료 전 서면으로 진행하던 문진과 질환 척도검사 설문지를 온라인으로 전환한 플랫폼이다. 환자의 증상과 행동평가 및 척도 검사 결과를 하나의 플랫폼에서 관리할 수 있고…

메디톡스 관계사…미생물유전자치료제 개발 핵심 기술

리비옴, 마이크로바이옴 치료제 개발 플랫폼 'eLBP' 일본 특허 획득

메디톡스(대표 정현호)의 관계사 마이크로바이옴 치료제 개발 기업 '리비옴'(대표 송지윤)은 지난 9일 마이크로바이옴 치료제 개발 플랫폼 'eLBPTM'(eLBP)의 핵심 기술에 대한 일본 특허를 취득했다고 11일 밝혔다. 해당 특허는 리비옴의 차세대 마이크로바이옴 치료제(LBP, Live Biotherapeutic Products) 개발을 위한…

제일약품, 금연보조치료제 '니코챔스' 누적 매출 100억 돌파

제일약품(대표 성석제)은 금연보조치료제 '니코챔스(성분명 바레니클린)'가 출시 2년 만에 국내 판매 누적 매출액 100억 원을 돌파했다고 11일 밝혔다. '니코챔스'는 바레니클린 성분이 뇌의 니코틴 수용체에 부분적으로 결합해 흡연 욕구와 금단 증상을 완화시키는 기전을 갖는 금연치료제로 금단증상이나 흡연욕구를 조절해 준다. 지난 2020년…

유한양행 "코로나19 등 감염병 대응 공로 인정"

'유일한상' 수상자에 김우주 고려대 교수

유한양행(대표이사 조욱제)은 10일 제14회 유일한상 수상자로 김우주 고려대 구로병원 감염내과 교수(63)를 선정했다고 밝혔다. 유일한상 심사위원회(위원장 한승수)는 "고(故) 유일한 박사님의 숭고한 애국애민의 정신을 기림과 동시에, 코로나19 팬데믹 상황을 고려하여 바이러스 퇴치 등을 통해 인류의 건강 증진에 기여하신 분을 발굴하여 시상하고자…

1월 9일 모임 끝으로 해체, 잔여 회비 제약바이오협회 기탁

제약산업 발전 이끈 원로 모임 '팔진회', 48년간 동행 마무리

한국 제약산업의 발전을 이끌어온 원로 모임인 팔진회(八進會)가 48년의 동행을 마무리하고 최근 해체했다. 팔진회는 1975년 당시 국내 주요 제약기업의 오너 경영인 8인이 제약산업계의 발전을 도우면서 ‘여덟 사람이 함께 나아가자’는 뜻을 담아 만든 친목모임이다. 강신호 동아쏘시오홀딩스 회장과 보령 김승호 회장, 이종호 JW중외제약…