바이오·제약

브릿지바이오, '2022 바이오 USA' 참가…투자가 대상 기업 소개

혁신신약 연구개발 전문 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 6월 미국에서 개최되는 '2022 바이오 인터내셔널 컨벤션(2022 BIO International Convention, 바이오 USA)'에서 참가해 기업 소개 발표를 진행한다고 밝혔다. 바이오 USA는 세계 최대 규모의 제약∙바이오 업계 파트너링 행사로, 6월 13일부터 16일까지(현지시간)…

한미약품, '메이야핑'으로 중국 고혈압치료제 시장 공략

한미약품의 고혈압 복합개량신약 '아모잘탄’이 '메이야핑(美压平, měiyāpíng)'이란 제품명으로 9월부터 중국 전역에서 출시된다. 메이야핑은 '뛰어나게(美) 혈압을 낮추고(压) 고르게 유지한다(平)'는 뜻이다. 한미약품그룹 중국 현지법인 북경한미약품(총경리 임해룡)은 지난 3월 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 시판허가를 받은…

신약 개발 가속화 위한 인프라 구축·혁신적인 협력 모델 구현

한독-제넥신, 마곡지구에 연구소·신사옥 준공

한독(대표이사 김영진, 백진기)과 제넥신(대표이사 우정원, 닐와마)은 24일 서울시 강서구 마곡지구에서 '한독 퓨쳐 콤플렉스'와 '제넥신 프로젠 바이오 이노베이션 파크' 준공식을 개최했다고 밝혔다. 한독 퓨쳐 콤플렉스와 제넥신 프로젠 바이오 이노베이션 파크는 연구원들이 최적의 환경에서 신약개발에 몰입할 뿐 아니라 혁신적인 협업 모델이 구현될 수…

현대바이오, 美 FDA에 원숭이 두창 바이러스 치료제 패스트 트랙 신청

현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료를 위해 먹는 항바이러스제로 개발한 'CP-COV03'를 원숭이 두창 치료제로 사용할 수 있도록 미국 식품의약국(FDA)에 패스트 트랙(fast track)을 신청하기로 결정했다고 밝혔다. . 현대바이오는 미국 현지의 바이오 분야 전문 로펌을 통해 CP-COV03가…

GC녹십자, 고혈압·고지혈증 4제 복합제 '로제텔핀' 품목허가 획득

GC녹십자(대표 허은철)는 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 '로제텔핀'이 식품의약품안전처로부터 24d일 품목허가를 획득했다고 밝혔다. '로제텔핀'은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴, 에제티미브 성분을 한 알에 담은 전문의약품이다. GC녹십자는 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 약 130명을…

또 바이러스 등장...국내 두창 백신·치료제는?

최근 유럽과 북미에서 원숭이두창(Monkeypox) 바이러스 환자가 증가하면서 국내에서도 관련 백신·치료제 등 대비 체계를 구축하고 나섰다. 원숭이두창은 바이러스 감염에 의한 인수공통감염병으로, 증상은 두창(천연두)과 유사하나 중증도는 낮다. 일반적으로 2~4주간 증상이 지속되며 대부분 자연 회복되는데 최근 치명률은 3~6% 내외다.(WHO)…

램시마, 올해 4월 미국시장 점유율 29.4%... 6월 내 바이오시밀러 추가공급

셀트리온, '렘사마' 등 바이오시밀러 1600억 규모 공급 계약 체결

셀트리온은 24일 자가면역질환 치료제 램시마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 CT-P16, 유방암·위암 치료제 허쥬마 등 약 1,601억원 규모의 공급계약을 체결했다고 24일 공시했다. 계약상대는 셀트리온헬스케어이다. 이번 계약은 미국에서 빠르게 점유율을 높여가고 있는 램시마(미국판매명: 인플렉트라)의 공급 확대와 연내 허가를 기대하고 있는…

의약품 설계기반 품질고도화 통해 글로벌시장 진출도 지원

KIMCo, 글로벌신약 개발 위한 'QbD 플랫폼' 지원 프로젝트 가동

재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, KIMCo)은 글로벌 시장 진출을 목표로 하는 국내 제약바이오 기업을 지원하기 위해 '의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 플랫폼 구축 지원 프로젝트'를 추진한다고 24일 밝혔다. QbD는 기존 경험에 의존한 의약품 개발 방식에서 벗어나 물질 특성과 공정에 대한 과학적인 이해를 바탕으로 공정설계와 품질기준을…