바이오·제약

중앙약사심의위원회, 안전성효과성 논의후 허가 의견 제시

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SK바사 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주' 품목허가 '눈 앞'

SK바이오사이언스의 코로나19백신이 최종 품목 허가에 이르기 까지 9부 능선을 넘었다. 식품의품안전처는 SK바이오사이언스가 품목 허가 신청한 '스카이코비원멀티주'에 대해 26일 중앙약사심의위원회를 개최하고, 임상시험 자료 등 제출된 자료를 바탕으로 이 약의 안전성·효과성을 인정해 품목허가하는 것이 적절한지를 자문했다고 밝혔다.…
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보건산업진흥원-의약품수출입협회, 제약바이오 해외진출 적극 협력

한국보건산업진흥원(원장 권순만)은 27일 한국의약품수출입협회(회장 백승열)와 ESG 경영 협력을 위한 업무 협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 업무협약 체결을 통해 ▲해외 제약·화장품 인허가, 수출입 현황 등 정보 및 정책 교류 ▲해외 홍보 및 진출 지원을 위한 공동사업 추진 ▲교육 및 인력 양성 ▲협력 네트워크 구축 등에 대해 적극 협력할…
바이오워치

휴온스, 美 맥케슨社와 '리도카인주사제' 공급 계약

㈜휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 최근 미국 법인 휴온스USA를 통해 미국 의약품 유통기업  멕케슨(McKesson)과 국소마취제에 대한 공급 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 공급 계약을 체결한 품목은 '1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알'로 지난 2020년 5월 미국 FDA ANDA를 취득했다.  초도 물량의 첫 선적은 오는 8월 이뤄질…
뉴스스탠드

에이비엘바이오, 기술이전 'ABL001' 마일스톤 600만불 수령

에이비엘바이오(대표 이상훈)는 ABL001(CTX-009/ES104/NOV1501)의 임상 개발이 진척됨에 따라 콤패스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics, Inc.)로부터 마일스톤 600만 달러(약 78억 원)를 수령한다고 27일 밝혔다. 콤패스 테라퓨틱스(나스닥 CMPX)는 나스닥 시장에 상장된 미국 바이오 기업이다. 지난해…
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케이메디허브-포항공대, 혁신신약 공동 연구·개발 협력

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 23일 포항공과대학(포스텍)과 공동으로 신약개발 협력 체계 강화 및 대구·경북 신약 개발 생태계 확산을 위한 '2022 제 1회 K-MEDIhub-포스텍 신약개발 심포지엄'을 개최했다. 심포지엄에서는 포항공대 교수 및 케이메디허브 신약개발지원센터 연구자들의 혁신 신약 개발을 위한 우수…

제약바이오협회 산하에 구성…위원장에 한종현 동화약품 사장

바이오워치

18개 제약·스타트업 기업 참여한 '디지털헬스위원회' 본격 가동

제약바이오업계의 디지털치료제 개발 등 산업혁신과 변화를 선도할 조직이 한국제약바이오협회 산하에 본격 가동된다. 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 최근 공모를 통해 디지털헬스위원회 구성을 완료하고 23일 첫 회의를 개최했다고 밝혔다. 위원회에는 △동아제약 △동화약품 △박스터 △삼진제약 △안국약품 △유영제약 △제일약품 △파마리서치 △한독…
바이오워치

서울대의대 양한광 교수, 21회 보령암학술상 수상

서울대학교 의과대학 외과학교실 양한광 교수(서울대학교병원 암병원장)가 제21회 보령암학술상을 수상했다. 보령(대표 장두현)과 한국암연구재단(이사장 방영주)은 24일 서울대학교 삼성암연구동 이건희홀에서 제21회 보령암학술상 시상식을 개최하고 양한광 교수에게 상패와 상금 3000만 원을 수여했다. '위암 연구'의 세계적 권위자인 양한광 교수는…

여성단체 '찬성'·종교단체 '반대' 입장에 논란 피하기위해 허가여부 '주저'

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낙태죄 폐지됐는데 '임신중절약' 왜 출시 안될까?

헌법재판소의 낙태죄 위헌 판결이후 국내 제약사가 임신중절약 품목허가를 신청했지만 1년이 다되어가도 허가여부가 결정되지 않고 있다. 과학적 근거를 바탕으로 허가심사를 진행해야 하는 식약처가 시민단체, 여성단체, 종교단체 등의 눈치를 보며 결정을 주저하고 있기 때문이다. 제약업계에 따르면 지난해 7월 현대약품은 식품의약품안전처에 임신중절약…

산업통상자원부, 세액공제·규제완화 특례 등 지원

바이오·제약

첨단바이오의약품 4개 기술, '소·부·장' 핵심전략기술 선정

백신 및 첨단바이오의약품 4개 기술이 소부장 핵심전략기술 선정돼 세액공제, 환경·고용 규제완화 특례 등의 지원을 받게 된다. 산업통상자원부(장관 이창양)는 백신 및 첨단바이오의약품의 원활한 생산과 투자 활동을 지원하기 위해 소재·부품·장비(‘소부장’) 핵심전략기술에 바이오 분야 4개 기술을 추가해 고시한다고 23일 밝혔다. 고시된 바이오…

경남지역 8개 대학병원 공동연구팀, 용량에 따른 약효·안전성 확인 임상시험 결과

바이오워치

당뇨병 신약 '듀비에' 용량 절반줄여도 "약효 그대로, 부작용은 감소"

종근당이 개발한 당뇨병 국산신약인 '듀비에'가 투여 용량을 절반으로 줄여도 약효는 유지하면서도 부작용은 줄인다는 연구결과가 나왔다. 종근당은 부산대병원 등 경남지역 8개 대학병원 공동연구팀이 용량에 따른 듀비에의 약효와 안전성을 확인하기 위해 2018년 1월부터 2021년 10월까지 임상시험을 진행한 결과를 최근 당뇨병 분야 국제 학술지인…