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후보물질

GC1126A, 효능과 활성도 면에서 강점 증명돼

GC녹십자 개발 후보물질, 미 FDA 희귀의약품 지정

GC녹십자가 자체 개발중인 치료제 후보물질이 미국 식품의약국으로부터 희귀의약품 지정을 받았다고 5일 밝혔다. GC녹십자의 ‘GC1126A’는 혈전성 혈소판 감소성 자반증(TTP) 치료제 후보물질이다. TTP는 전신에 작은 혈전(피떡)이 형성돼 뇌, 심장 등 주요 기관으로 혈액이 공급되지 않는 병이다. 100만명에서 3~11명 가량 발생하는…

이중항체 기술 '펜탐바디' 적용, 면역 항암치료와 표적 항암치료 동시 가능

한미약품, 차세대 면역항암제 ‘BH3120’ 임상1상 IND 승인

한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 차세대 면역항암제 ‘BH3120(PD-L1/4-1BB BsAb)’의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 22일 밝혔다. 한미약품은 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)로부터 같은 후보 물질에 대한 IND 승인을 받은 바 있다. 한미약품과 북경한미약품이 공동 개발중인 BH3120은 하나의 항체가 서로 다른…

제약- AI기반 기업 협약 체결 활발, 대부분 후보물질 탐색 단계

AI가 만든 신약 임상 2상 첫 진입…한국은 걸음마 단계

인공지능(AI)이 후보물질을 발굴하고 약물구조를 설계한 치료제에 대한 임상 2상이 최초로 시작됐다. 인공지능 기반 신약개발 기업 인실리코메디슨은 자사가 개발중인 만성 폐질한 폐포성 섬유증 치료제 'INS018_055'에 대한 임상을 실시한다고 지난 27일 밝혔다. 인실리코메디슨은 신약 개발에 AI를 접목하는 기법을 가진 바이오테크 기업으로 방대한…

국가특성상 마약복용 심각…엘살바도르 정부서 임상 제의, 2상 성공적 진행중

코미팜, 엘살바도로에서 비마약성진통제 신약 임상하는 이유는?

동물의약품 사업에 주력해온 코미팜이 인체의약품으로 사업을 확장하기 위해 개발중인 비마약성 진통제 신약 후보물질에 대한 임상 2상이 성공적으로 진행되고 있다고 최근 밝혔다. 1972년 설립된 코미팜은 동물의약품 백신과 치료제 등의 제조업과 혈청검사를 비롯해 세균분리, 조직검사, 유전자검사, 바이러스 분리 등의 연구 용역사업을 하고 있다. 최근에는…

상반기 10건 계약, 바이오오케스트라 1조2750억원 '최대'

제약바이오 기술수출 2조7947억원 …대웅은 2건에 1조원 넘어

올 상반기 제약바이오 분야의 기술수출 금액이 2조8천억원에 달하는 것으로 집계됐다. 최대 기술 수출금액은 바이오오케스트라의 1조2750억원이며, 대웅제약은 기술수출 2건에 금액은 1조원을 넘었다. 한국제약바이오협회에 따르면 올 상반기에 제약바이오분야 기술수출 건수는 10건에 공개된 계약을 기준 기술수출 총액은 2조7947억원이었다. 지난해…

경기침체 뚫고 동종 업계 중 최대 규모

대웅제약, 올해 3건 신약 기술수출…규모는 1조1621억원

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 올해  3건의 신약 및 신약 후보물질 기술수출 규모가 1조 1621억원을 기록했다고 12일 밝혔다. 작년부터 이어지고 있는 글로벌 경기 침체와 업계 투자 축소 기조를 극복하고 정부가 강조하는 제약바이오 산업 육성 및 수출 부문에서 성과를 내고 있는 것이다. 대웅제약은 지난달 윤석열 대통령의 미국 국빈 방문 기간…

후보물질 BBT-877, 환자 대상 약물 효과 및 안전성 탐색 본격화

브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 신약 임상2상 첫 환자 투약

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 신약 후보물질 BBT-877의 제2상 임상시험 첫 환자 등록에 따른 투약이 12일(현지시간) 호주에서 이뤄졌다고 밝혔다. BBT-877은 경구용 오토택신 저해제로, 특발성 폐섬유증 등 다양한 섬유화 질환에 관여하는 것으로…

유유제약, 안구건조증 신약 후보물질 ‘YP-P10’ 조성물 美 특허

유유제약은 글로벌 블록버스터 의약품을 목표로 개발중인 안구건조증 치료제 후보물질 'YP-P10'의 약학 조성물에 대해 미국 특허청(USPTO) 특허를 취득했다고 6일 밝혔다. 특허는 YP-P10의 주성분인 '펩타이드 유효성분 안구질환 치료용 약학 조성물'에 관한 것이다. 유유제약은 이번 미국 특허 취득으로 4개국(미국, 한국, 호주, 러시아)…

협약 체결, DNA 단계 부터 IND까지 론자의 통합 End-to-End Solution 활용

에이비엘, 글로벌 CDMO 기업 론자와 손잡고 이중항체 신약 개발

이중항체 개발기업 에이비엘바이오는 글로벌 CDMO(위탁개발생산) 기업 론자(Lonza)와 이중항체 신약 후보물질 개발 및 생산을 위환 협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 협력의 일환으로 론자는 에이비엘바이오 이중항체 후보물질들의 DNA 단계부터 IND 신청까지의 과정에 End-to-End Solution을 비롯한 통합적인 서비스를 제공할 예정이다.…

미국 바일루마社 개발…저농도 아트로핀 제제

광동제약, 소아근시 신약 후보물질 ‘NVK002’ 국내 도입

광동제약(대표이사 최성원)은 안과용제 전문 홍콩 제약사 '자오커(Zhaoke Ophthalmology)'로부터 소아근시 신약후보물질 'NVK002'를 도입했다고 27일 밝혔다. 미충족 의료수요를 겨냥해 안과용제 파이프라인 확대에 적극 나선다는 방침이다. NVK002는 소아·청소년 근시에 적응증을 가진 저용량 아트로핀 황산염 용액제다.…

분자설계 기술 통해 구조 발굴 및 신약 후보물질 도출

현대약품, CADD 기반 시놉스디자인과 손잡고 신약개발 나선다

현대약품㈜은 CADD(Computer-aided design and drafting: 컴퓨터이용설계제도) 기반의 신약 후보물질 디자인 업체인 ㈜시놉스디자인과 신약 개발 협약을 체결했다고 10일 밝혔다. ㈜시놉스디자인은 Medichem plus in sillico(메디켐 플러스 인 실리코) 기반의 분자 설계 위탁 연구업체(CRO)로, 물질의 특허성 및…

화학연구원, IRAK4 효소의 비정상적인 기능억제 물질 찾아

‘류마티스 관절염·림프암’ 새 치료 물질 찾아

국내 연구진이 대표적인 난치병인 류마티스 관절염과 림프암 치료의 새로운 물질을 발견했다. 8일 한국화학연구원에 따르면 조희영·임희종 박사 공동 연구팀은 자가면역 질환에 대한 치료제 개발연구를 통해 'IRAK4' 효소의 비정상적인 기능을 억제시켜 류마티스 관절염 및 림프암을 치료하는 신물질을 개발했다. 류마티스 관절염은 전세계 인구의 1%에 가까운…

"RSV 하기도질환 예방에 83.7% 백신 효능 입증"

모더나, 호흡기 mRNA백신 3상 확보…상반기 허가 신청

모더나는 호흡기 세포융합 바이러스(RSV) 백신 후보물질 'mRNA-1345'의 개발을 위해 고령자를 대상으로 진행 중인 3상 임상시험 주요 데이터를 19일 발표했다. 미국 독립기관인 데이터 및 안전성 모니터링 위원회(DSMB) 검토에 따라 이번 백신 후보물질은 ‘2개 이상의 증상으로 정의되는 RSV와 연관된 하기도 질환(RSV-LRTD)’에 있어…

유유제약 안구건조증 신약 후보물질 ‘YP-P10’, 글로벌 안과 전문지서 소개

유유제약은 R&D 진행중인 안구건조증 파이프라인 'YP-P10'이 글로벌 탑티어 안과 전문지 ' theophthalmologist'에서 혁신적이고 선도적인 신약 프로그램으로 소개됐다고 16일 밝혔다. 유유제약 유원상 대표이사는 ' theophthalmologist' 인터뷰 형식으로 진행된 보도에서 YP-P10 개발배경, 연구 히스토리,…

신약 후보물질 임상시험 전주기에 걸친 지원

임상시험지원재단-신약개발사업단, “국내신약 개발 위해 손잡았다”

국가임상시험지원재단(이사장 배병준))과 국가신약개발사업단(단장 묵현상)은 12일 '국내신약 개발 및 제약산업 발전을 위한 업무협약'을 체결했다고 밝혔다. 국가임상시험재단은  '제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법'에 따라 보건복지부로부터 '국가 임상시험지원센터' 및 '신약연구개발 정보관리 전문기관'으로'지정받아 제약기업, CRO 및 임상시험…

5000억이상은 5건에 불과, 글로벌 제약 라이선스인 전략 변경 영향

제약바이오 기술수출 6조원…지난해 절반도 못미쳐

올해 국내 제약바이오기업들의 기술수출 총규모는 6조720억원(비공개금액 제외)으로 지난해 13조3723억원(비공개금액 제외)보다 55% 급감한 것으로 나타났다. 대규모 기술수출이라고 할 수 있는 5000억원 이상 기술수출은 레고켐바이오, 에이비엘바이오, 노벨티노빌리티, 코오롱생명과학, 보로노이 등 5건에 불과했다. 지난해는 기술 수출 실적을 기록한…

대상포진 후 신경통 억제 기대

차백신연구소, 대상포진 백신 국내 1상 승인

차바이오텍 계열사인 차백신연구소는 5일 식품의약품안전처로부터 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질인 ‘CVI-VZV-001’을 개발하기 위한 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 6일 밝혔다. 이번 허가로 연구소는 만 50세 이상 65세 미만의 건강한 성인 24명을 대상으로 후보물질의 용량별 안전성과 내약성을 평가하고, 최대 투여 용량 및…

루시넷 이용 알츠하이머, 항암제 등 다양한 적응증의 신약 후보 발굴

크리스탈지노믹스, 파미노젠 AI 플랫폼 이용 혁신신약 공동 연구

인공지능 딥러닝 기반 신약개발 기업 파미노젠(대표이사 김영훈)은 크리스탈지노믹스(회장 조중명)와 자사가 보유한 AI 초고속 신약개발 플랫폼 루시넷(LucyNet)을 활용해 신약 후보물질 발굴을 위한 공동개발 파트너십 계약을 25일 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 각자 보유한 플랫폼 기술을 활용해 알츠하이머, 항암제, 통증치료제,…

제약바이오기업, 12월 5일 오픈 이노베이션 플라자 ‘주목’

29개 바이오기업 핵심 신기술 공개…오픈이노베이션 장터 열린다

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 12월 5일 '2022 KPBMA 오픈 이노베이션 플라자' 행사와 제약바이오 기술 플랫폼 구축 선포에 제약바이오 산업계의 관심이 높다고 29일 밝혔다. 협회가 산업계의 국내외 오픈 이노베이션 활동을 촉진하기 위해 마련된 이번 행사에는 전통 제약사는 물론 바이오벤처 등 다양한 규모의 제약바이오기업들이 대거…