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회수 명령

임상재평가서 ‘유용성 인정되지 않았다’ 결론, 회수 및 급여 중지 조치

치매 개선 효과 입증못한 ‘아세틸-엘-카르니틴’ 제제 39품목 퇴출

임상재평가에서 치매 증상 개선 효과를 입증하지 못한 '아세틸-엘-카르니틴' 성분 의약품 39품목이 시장에서 퇴출됐다. 식품의약품안전처는 뇌기능 증상 개선제로 사용돼온 '아세틸-엘-카르니틴' 제제에 대한 재평가를 실시한 결과 '유용성이 인정되지 않았다'며 해당 성분 의약품 39품목에 대해 9월 7일자로 회수명령을 내렸다고 밝혔다. 복지부도…

품질 부적합으로 회수 명령 받는 품목도 다수

바이넥스 사태 잊은 제약업계, 품질관리 기준 위반 행정처분 빈번

제약회사들이 지난해 발생한 바이넥스. 비보존 등의 사태를 망각한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 위반이 잇따르고 있다. 최근 제약업계에 따르면 의약품 제조 및 품질관리 기준 위반으로 제조업무정지 행정처분을 받거나, 불량 의약품을 제조해 회수 명령을 받는 제약사들이 늘어나고 있다. 지난해 초 제약업계는 비보존과 바이넥스 등 일부…