CAR-T·유전자치료제 등 승인 앞둬
상반기 FDA 허가증 받을 5개 혁신신약은?
블록버스터급 매출이 예상되는 혁신신약 5종이 올해 2분기 글로벌 허가를 앞두고 있다. '원샷' 치료제로 불리는 항암 신약 CAR-T(키메릭항원수용체-T)를 필두로, 소아와 고령층에 치명적 감염병인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신, 혈액암 신약, 혈우병 유전자 치료제 등이 모두 4월에서 6월 사이에 미국 식품의약국(FDA) 허가를 기다리는 상황이다.…
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화이자
65세 이상 고위험군 대상...화이자, 모더나, 노바백스 등
코로나19 백신, 15일부터 다시 맞는다
오는 15일부터 코로나19 백신 접종이 다시 시작된다.
질병관리청은 5일 “65세 이상 국민과 5세 이상 면역저하자 같은 고(高)위험군 가운데 '23~'24절기 백신 기접종자를 대상으로 코로나19 추가접종을 실시한다”고 밝혔다.
현재 유행하는 변이(JN.1) 코로나19에 대한 백신의 효과성, 그리고 면역저하자 등 고위험군의 짧은 면역지속기간 등을…
12주 관해 유도요법 임상 실패...유지 및 연장 임상은 진행 중
궤양성 대장염 신약 ‘제포시아’, 크론병엔 효과 부족?
하루 한 번 먹는 생물학적제제 ‘제포시아(성분명 오자니모드)’가 난치성 질환인 크론병 임상에서 고배를 마셨다. 치료 초기에 시행하는 관해 유도요법으로 제포시아를 사용한 결과 이렇다 할 임상적 혜택이 관찰되지 않았다.
제포시아는 BMS제약이 공급하는 최초의 S1P(Sphingosine 1-phosphate) 수용체 조절제로, 궤양성 대장염 치료에…
2세대 코로나 백신 3상 성공...RSV 백신도 5월 허가 앞둬
새 먹거리 찾는 모더나, ‘독감 콤보·RSV 백신’ 돌파구 여나
모더나가 2세대 코로나19 백신(mRNA-1283)의 새로운 임상데이터를 발표했다. 기존 오미크론 변이를 겨냥한 2가 부스터 백신 '스파이크박스2주(mRNA-1273.222)'에 비해 강력한 중화항체 반응을 보인 것으로 나타났다.
모더나가 동일한 메신저 리보핵산(mRNA) 플랫폼을 사용한 '코로나-인플루엔자(독감) 콤보' 백신을 새로운 먹거리로…
2022년 7월 글로벌 출범 이후 1년반 만에 한국법인 출격
컨슈머 헬스케어 전문 ‘헤일리온 코리아’ 정식 출범
글로벌 컨슈머헬스케어 전문기업 ‘헤일리온’의 한국법인 ‘헤일리온 코리아(Haleon Korea)’가 정식 사업자 변경 등록을 마치고 새로운 여정을 본격화한다.
헤일리온은 영국 기업으로서, 2022년 7월 GSK로부터 완전히 분사해 소비자건강 사업만 영위하는 전문 기업으로 출범했다. 국내에서는 지난 1년 반 동안 제품 포장재 변경 등 제반 작업을…
작년 시젠 인수로 자금난 겪어...헤일리온 주식 6억3천만주 매각
“빅딜로 현금 부족” 화이자, 소비재 공룡 ‘헤일리온’ 투자금 회수
다국적 제약사 화이자가 세계 최대 컨슈머헬스케어(소비자건강사업) 기업 헤일리온에 투자한 자금을 회수하며 현금 확보에 나섰다.
화이자는 지난해 ADC(항체-약물접합체) 전문개발사인 시젠을 약 430억 달러(57조원) 규모에 인수하며 유동성 자금이 부족한 상황이다. 이번 헤일리온 주식 매각을 통해 3조 원 이상의 자금을 확보할 것으로 예상된다.…
美CDC, GSK·화이자 제품 이상반응 사례 지적...이르면 상반기 국내 출시
‘RSV백신’ 안전성 비상…일부 접종자 희귀병 발생
호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신의 안전성 문제가 도마에 올랐다. 화이자와 GSK가 개발한 백신 제품 접종자에서 희귀 신경성 염증질환인 길랑-바레 증후군(GBS) 발생 사례가 보고됐기 때문이다. 이들 RSV 예방 백신은 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 최초 승인을 획득하고, 이르면 올 상반기 국내 출시를 앞두고 있다.
최근 미국…
본사 전략 발표... "시젠 인수 통해 확보한 ADC 개발 집중"
화이자, 유방·비뇨생식기·혈액·흉부암 사업 강화
화이자가 항암제 사업부 신성장 전략을 발표했다. 이 회사는 코로나19 백신과 항바이러스제 '팍스로비드' 판매로 매출 특수를 누렸으나, 지난해 팬데믹(대유행) 사태가 끝나면서 실적에도 직격탄을 맞았다. 더욱이 주요 항암제 품목인 유방암 표적약 '입랜스' 등이 특허 만료를 앞두고 있어 새로운 먹거리 확보가 시급한 상황이다.
화이자는 최근 항암제 사업…
심근경색 등 신약 후보물질 2개 도입..."기술 거래 지속 추진 예정"
비아트리스, 신약 거래 확대…매출 부진 탈출구 될까
다국적 제약사 비아트리스가 매출 성장을 위해 신약 개발 사업에 본격 착수했다. 비아트리스가 판매 중인 화이자 특허만료 의약품들의 매출이 쪼그라들면서 사업부 개편이 불가피한 상황이다. 회사는 일반의약품 및 원료사업 일부를 매각하는 동시에 신약 기술 거래를 늘린다는 방침을 세웠다.
비아트리스는 28일(현지시간) 스위스 바이오기업…
“전국 주요 기업 및 단체와 함께 캠페인 확대할 계획”
화이자-이제너두, ‘폐렴구균 인식 캠페인’ 업무협약 체결
한국화이자제약(대표이사 오동욱)은 지난 23일 선택적 복리후생제도 전문기업 이제너두(대표이사 송동진)와 ‘폐렴구균 질환 인식 제고 캠페인’을 위한 상호업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.
이번 협약은 이제너두와 협약된 공공기관 및 민간기업 임직원 약 250만명을 대상으로 폐렴구균 질환에 대한 인식을 높여, 근로자와 지역사회 주민의 건강을…
사노피 10년 이상 대표 역임, 글로벌 제약사 최장수 CEO 평가
KRPIA, 신임 회장에 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표 선임
한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 지난 20일 열린 이사회에서 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표이사를 제15대 회장으로 선임했다고 밝혔다.
배 신임 회장은 2015년 2월부터 부회장단의 일원으로 활동하며, 작년 9월 KRPIA 이사진으로 선출됐다. 특히, 배 회장은 1994년부터 30년에 달하는 기간 동안 글로벌 제약사에서의 사업부…
항생제 ‘자비쎄프타’ 처방권 진입…“다제내성균 관리 개선될 것”
국내 다제내성 그람음성균 감염이 꾸준히 증가하는 가운데 효과적인 항생제 사용이 중요해지고 있다. 그람음성균은 요로 감염, 복강 감염, 폐렴 등을 일으킬 수 있는 주요 병원균으로, 최근 진료 현장에서는 3가지 계열 이상의 항생제에 내성을 보이는 ‘다제내성균’ 관리가 문제로 지적된다.
대한감염학회 이사장인 이동건 교수(가톨릭대학교 서울성모병원…
유진투자증권 "매출 급감...성장동력 확보 위해 M&A 나설 것"
엔데믹에 멈칫한 화이자, M&A로 돌파구?
코로나19 펜데믹이 끝나며 성장세가 하락하고 있다는 평가를 받는 글로벌 빅파마 화이자가 인수합병(M&A)을 통해 미래 성장동력을 확보할 것이라는 증권가 분석이 제시됐다.
유진투자증권 권해순 연구원은 31일 “화이자는 코로나19 의약품의 매출 급감과 함께 내년부터 주력품목 특허 만료를 앞두고 있어 성장 정체 우려에 직면했다”며 "중장기적인 성장…
한림MS, 전국 유통 책임...공동 영업활동 진행
한국화이자제약, 한림MS와 ‘젤잔즈’ 공동판매 협약 체결
한국화이자제약은 한림MS와 지난 29일 자사의 경구용 JAK 억제제 '젤잔즈(성분명 토파시티닙)'에 대한 국내 공동판매 계약을 체결하고 협약식을 진행했다고 30일 밝혔다.
이번 협약식은 오동욱 한국화이자제약 대표이사 사장과 김정진 한림MS 대표이사 부회장을 비롯해 양사 유관부서 임직원이 참석한 가운데 진행됐다.
양사는 이번 협약을 통해…
환자들의 건강한 삶과 치료 여정 응원
화이자제약, 백혈병약 ‘보술리프’ 급여 사내 캠페인 진행
한국화이자제약이 만성골수성백혈병(CML) 치료제 '보술리프'가 건강보험 급여를 적용받게 된 것을 기념해 임직원들과 함께 환자들을 응원하는 사내 캠페인을 진행했다고 22일 밝혔다.
보술리프는 하루에 한 번 음식물과 함께 복용하면 되는 경구용 제제로, 작년 1월 식품의약품안전처의 허가를 받은 뒤 이달 1일부터 건강보험에 신규 등재됐다. 이번 고시에…
[헬스케어 기업탐방 1] 인투셀
“ADC 분야서 글로벌 빅파마 제치고 세계1위 오를 것”
"인류는 좋은 점이 하나라도 있는 것은 절대로 방치하지 않는다. 무시무시한 마비 효과를 가진 보툴리눔 톡신도 결국 피부 미용에 쓰이지 않나. 인투셀의 플랫폼도 절대 인류가 가만히 놔두지 않을 거라고 본다."
박태교 인투셀 대표의 표정에선 진지함이 묻어나왔다. 목소리는 나직했지만 우직했다. 자사의 플랫폼을 인류가 그냥 놔두지 않을 것이라는 대목은…
바이오시밀러 개발에 적극적...단일클론항체 관련 파이프라인만 132개
中 개발 바이오시밀러, FDA서 최초 허가
중국의 신약 개발 기업 ‘바이오테라 솔루션즈(이하 바이오테라)’가 미국 식품의약국(FDA)로부터 자사의 아바스틴 바이오시밀러를 승인받았다. 이는 중국 기업의 바이오시밀러로는 첫 FDA 허가다.
아바스틴은 지금은 로슈에 인수된 제넨텍이 개발한 표적 항암제로, 혈관내피 성장인자에 결합하는 단일클론항체다. 암세포 주위에 새로운 혈관이 생기는 것을 막아…
건강친화시설 및 환경 조성, 직급제도 유연화 등 우수 평가
한국화이자제약, 건강‧가족친화기업 인증 획득
한국화이자제약이 보건복지부 및 한국건강증진개발원이 주관하는 ‘건강친화기업’ 인증을 획득한데 이어, 여성가족부가 주관하는 ‘가족친화기업’으로 재인증(유효기간 연장)을 받았다고 13일 밝혔다.
건강친화기업 인증제도는 국민건강증진법에 따라 직장 내 문화와 환경을 건강 친화적으로 조성하고 직원의 건강관리를 지원한 기업을 대상으로 인증을 부여하는 제도다.…
중국계 쓰촨 바이오킨 자회사 시스트이뮨과 ADC 공동개발
BMS, 항암 신약 개발 11조 투자…“ADC 기술 선점”
미국계 다국적 제약기업 BMS(Bristol-Myers Squibb Company)가 ‘항체-약물 접합체(ADC·Antibody Drug Conjugate)’ 항암 신약을 개발하기 위해 중국계 바이오 기업에 최대 84억 달러(한화 약 11조 원)를 투자한다고 발표했다. ADC는 암세포를 찾아내는 항체에 항암제를 결합해서 암세포만 파괴하는 차세대 치료제다.…
ADC 전문기업 이뮤노젠 13조원 인수 이어 두 번째 대형 거래
애브비, 화이자가 투자한 바이오기업 ‘세레벨’ 11조에 인수
다국적 제약기업 애브비가 신경계 질환 전문 기업 '세레벨 테라퓨틱스(Cerevel Therapeutics)'를 약 11조 원에 인수한다. 이달 1일 난소암 치료제 ‘엘라히어(성분명 미르베툭시맙 소신탄신)’를 보유한 바이오기업 '이뮤노젠(ImmunoGen)'을 13조 원에 인수하기로 발표한 지 일주일 만이다.
애브비는 글로벌 매출 1위 바이오…