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허쥬마

혈액암 치료제 트룩시마, 페루 시장 50% 시장 확보

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셀트리온 약 3종, 페루 공공기관 입찰서 수주 행진

셀트리온이 페루 공공기관 입찰 수주에 연이어 성공했다. 셀트리온은 최근 페루 공공기관 입찰에서 혈액암 치료제 '트룩시마(성분명 리툭시맙)'와 더불어 유방암·위암 항암제 '허쥬마(성분명 트라스투주맙), 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명 아달리무맙)'가 낙찰됐다고 15일 밝혔다. . 페루 공공기관 시장 중 가장 규모가 큰 보건부 입찰에서 트룩시마…

우크라이나 정부서 허쥬마 공급 요청...韓정부 주도로 공급

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셀트리온헬스케어 “허쥬마, 우크라이나에 공급”

셀트리온헬스케어는 유방암, 위암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마(트라스투주맙)가 한국국제협력단(KOICA)에 의해 우크라이나 환자들에게 공급됐다고 26일 밝혔다. 이번 의약품 공급은 우크라이나 정부의 요청에 따라 코이카 주도로 이뤄졌다, 코이카가 셀트리온헬스케어로부터 총 50억원 규모의 허쥬마를 구매한 뒤 이를 우크라이나에 지원하는 방식으로…

유럽 전역에 순차적 출시 예정

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셀트리온헬스케어, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 유럽 출시

셀트리온헬스케어는 이달 중순 영국과 독일에 '베그젤마' 를 출시했으며, 북유럽 주요국인 핀란드에서 헬싱키(Helsinki), 우시마(Uusimaa) 지역 병원 입찰에 참여해 경쟁사들을 제치고 베그젤마 수주에 성공했다고 26일 밝혔다. 이번 입찰은 핀란드 베바시주맙 시장의 30%에 해당하는 규모다. 내년 초부터 1년 동안 베그젤마 공급이 이뤄질…

유럽 및 영국에 이어 일본서도 승인

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셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 일본 판매허가

셀트리온은 지난 26일 일본 후생노동성으로부터 아바스틴(Avastin, 베바시주맙)의 바이오시밀러 베그젤마(CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등의 적응증에 대해 판매허가를 받았다. 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC)와 이달 중순 영국 의약품규제당국(MHRA)에서도 판매 허가를 받은 적이 있다.…

유럽 주요시장 허가 완료...연내 미국 허가도 목표

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셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 영국 판매허가 획득

셀트리온은 현지시간 16일 영국 의약품 규제당국(MHRA)으로부터 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 '베그젤마'(개발명 CT-P16)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 전이성 유방암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full…

"오리지널 의약품과 비교 임상서 생존분석·안전성 유사성 확인"

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셀트리온, ESMO서 ‘아바스틴’ 시밀러 글로벌 3상 후속결과 공개

셀트리온은 현지시간 12일 프랑스 파리에서 진행된 유럽종양학회(ESMO Congress 2022)에서 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마(개발명 CT-P16)’ 임상 3상 후속 결과를 포스터로 공개했다고 밝혔다. 셀트리온은 유럽, 남미, 아시아 등 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 689명을 대상으로 아바스틴 투여군과 베그젤마 투여군으로 나눠 최대…
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셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 판매허가 획득

셀트리온은 자체 개발한 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 '베그젤마(CT-P16)'가 18일(현지 시간) 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 받았다고 밝혔다. 베그젤마는 지난 6월 말 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인 권고를 받았다. 이후 두 달여 만에 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에…

램시마, 올해 4월 미국시장 점유율 29.4%... 6월 내 바이오시밀러 추가공급

바이오워치

셀트리온, ‘렘사마’ 등 바이오시밀러 1600억 규모 공급 계약 체결

셀트리온은 24일 자가면역질환 치료제 램시마, 비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 CT-P16, 유방암·위암 치료제 허쥬마 등 약 1,601억원 규모의 공급계약을 체결했다고 24일 공시했다. 계약상대는 셀트리온헬스케어이다. 이번 계약은 미국에서 빠르게 점유율을 높여가고 있는 램시마(미국판매명: 인플렉트라)의 공급 확대와 연내 허가를 기대하고 있는…
바이오·제약

셀트리온 ‘허쥬마’ 3년 장기임상결과 발표…“효능·안전성 확인”

셀트리온은 29일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개최된 '2019 유럽종양학회(ESMO)'에서 유방암·위암 치료제 '허쥬마'의 3년 장기 임상결과를 발표했다. 허쥬마는 유방암 및 위암 치료용 항체 바이오시밀러로, 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 허셉틴(성분명 트라스투주맙)이다. 허셉틴은 연간 글로벌 8조 4000억 원의 매출을…
바이오·제약

셀트리온, ‘허쥬마’ 캐나다 시판허가 획득

셀트리온은 지난 6일(현지시간) 캐나다 보건부로부터 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 '허쥬마' 시판 허가를 획득했다고 10일 밝혔다. 허쥬마(성분명 트라스투주맙)의 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 '허셉틴'으로, 초기 유방암(EBC), 전이성 유방암(MBC) 및 전이성 위암(MGC) 등 3개 적응증에 대해 판매 허가를 획득했다.…

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바이오·제약

“로슈 허셉틴 기술 특허 무효”…셀트리온 판정승

셀트리온이 5년간 이어진 글로벌 제약사 로슈와의 특허 소송전에서 승소했다. 이로써 허셉틴 바이오시밀러 허쥬마 해외 진출에도 청신호가 켜졌다. 8일 업계와 언론 보도에 따르면 대법원은 로슈 유방암 치료제 허셉틴 국내 특허를 무효라고 판단했다. 2018년 12월 13일 대법원이 허셉틴 바이오의약품 보전 기술 관련 국내 특허를 무효라고 선고한 것.…

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바이오·제약

미국은 셀트리온을 원한다

자회사 셀트리온 헬스케어 회계 이슈가 부각되면서 주가가 직격탄을 맞고 있지만 이와 별개로 셀트리온 미래 가치는 여전히 주목받고 있다. 특히 자가면역질환 치료 바이오시밀러 램시마에 이어 트룩시마와 허쥬마가 연이어 미국 식품의약국(FDA) 판매 허가를 획득하면서 미국 시장에서의 청신호가 켜진 상태. 미국 시장은 전 세계 제약시장 규모 절반을…

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바이오·제약

셀트리온 허쥬마, 3조 미국 시장 입성

국산 바이오시밀러가 또 한번 미국 시장 진출에 성공했다. 셀트리온은 14일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 트라스투주맙 바이오시밀러 허쥬마 판매 허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허쥬마 오리지널 의약품은 로슈(Roche)가 판매하는 허셉틴(성분명 트라스투주맙). 허셉틴은 연간 약 7조8100억 원의 매출을 올리는 세계적인 블록버스터…

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바이오·제약

램시마 신화 탄생…”국내 최초 연간 처방액 1조 돌파”

셀트리온헬스케어가 판매 중인 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)가 국내 단일 의약품으로는 최초로 세계 시장에서 연간 처방액 1조 원을 돌파했다. 의약품 시장 조사 기관 IQVIA(아이큐비아)에 따르면, 램시마는 최근 1년 동안 전 세계에서 1조3000억 원 이상 처방된 것으로 확인됐다. 특히 램시마는 올해(2018년) 2분기까지 세계 시장에서…

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바이오·제약

샐트리온 허쥬마, 일본 내 특허 무효 소송 승소

셀트리온은 일본에서 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마(CT-P6, 성분명 트라스트주맙)의 주요 적응증인 유방암 치료 관련 오리지널 의약품 특허 무효 항소심에서 승소했다고 5일 밝혔다. 허쥬마는 유방암과 위암 등의 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러로 오리지널 의약품은 제넨텍(Genentech)이 개발하고 로슈(Roche)가 판매하는 허셉틴이다. 일본 내…

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바이오·제약

셀트리온 허쥬마, 3500억 프랑스 시장 선점

유방암, 위암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 허쥬마가 프랑스 주요 병원 연합체 입찰 수주에 성공했다. 따라서 프랑스 시장 선점에 유리한 고지를 점하게 됐다. 셀트리온헬스케어는 프랑스에서 허쥬마(성분명 트라스투주맙) 입찰에 성공했다고 2일 밝혔다. 지난 8월 프랑스에 런칭된 허쥬마는 출시 3개월 만에 주요 병원연합체 입찰 기관 두 곳에서 낙찰에…

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바이오·제약

유럽發 트룩시마 돌풍, 1년 만에 점유율 30% 돌파

셀트리온이 개발하고 셀트리온헬스케어가 유통 중인 혈액암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 트룩시마(성분명 리툭시맙)가 유럽 시장에서 돌풍을 일으키고 있다. 유럽 출시 1년 만에 시장 점유율 30%를 돌파하며 리툭시맙 시장 점유율을 빠르게 높여가고 있는 것. 아이큐비아에 따르면 트룩시마는 2018년 2분기 기준 유럽 18개국 리툭시맙 시장에서 32%…