휴온스 안구건조증치료제 임상 1상 승인
휴온스는 식품의약품안전처에서 안구건조증 치료제 'HUC1-394(NCP112)' 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 휴온스는 지난해 6월 식약처에 국내 1상 임상계획을 신청한 바 있다.
HUC1-394는 휴온스가 2020년 노바셀테크놀로지로부터 기술 도입한 펩타이드(아미노산 결합체) 기반의 점안제다. 안구건조증으로 인한 각결막염 등을…
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점안제
동아에스티 주요 수출 국가 대상
동아ST, 한림제약과 점안제·개량신약 수출 ‘맞손’
동아에스티가 지난 17일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 한림제약과 ‘점안제 및 개량신약 수출을 위한 업무협약’을 체결했다고 18일 밝혔다.
이번 협약은 양사 간의 협력을 통한 시너지를 바탕으로 해외시장을 개척하고 미래 성장동력을 확보하기 위해 마련됐다. 협약식에는 김민영 동아에스티 사장, 김정진 한림제약 부회장, 이진수 부사장 등이 참석했다.…
대한안과학회, 16일 국회에서 '건성안 환자 점안제 건강보험 정책토론회'
인공눈물, 건강보험 적용할 것인가?
안구건조증을 완화시키는 인공눈물을 건강보험 급여 항목에 넣을 것인가를 둘러싼 토론이 벌어진다.
대한안과학회(이사장 이종수), 대한안과의사회(회장 정혜욱)는 16일 오후 2시 서울 여의도 국회의원회관 제2소회의실에서 백종헌 국회의원실과 함께 ‘건성안 환자의 점안제 치료에 대한 건강보험 정책토론회’를 개최한다.
김재용 교수(울산대 의대)가 ‘국내…
식약처, 2025년까지 캡슐제·시럽제 등 경구용 제제 재평가
점안제 등 322개 의약품 재평가 …52품목 효과없어 허가 취소
시중 유통 중인 점안제·점이제·폐흡입제 등을 대상으로 의약품 동등성 재평가를 실시한 결과, 54개 제품이 동등성을 입증하지 못하고 품목 취하됐다. 품목 취하는 품목 취소와 같은 의미로 의약품 동등성을 입증하지 못했다는 것을 뜻한다.
식품의약품안전처는 최신의 과학 수준에서 안전성과 유효성이 확보된 의약품을 공급하기 위해 시중 유통 의약품 중…
사이클로스포린·트레할로스 복합한 안구건조증상 개선
휴온스 복합점안제 ‘HU007’, 앨러간 ‘레스타시스’와 비교임상 3상
㈜휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 식품의약품안전처로부터 11월 30일 복합점안제 'HU007'의 안구건조증에 대한 국내 임상3상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다.
휴온스는 지난 2020년 임상 3상 이후 복합점안제 'HU007'에 대한 품목허가를 신청했으나, 임상 결과 통계 처리의 타당성을 보완하라는 식약처의 권고에 맞춰 지난해 6월 품목허가…
매출 200억 목표…ETC 사업도 본격 추진
한림제약 점안제 공장, 미 FDA cGMP 인증 획득
한림제약(대표이사 김재윤, 김정진)은 최근 미국 FDA로부터 무균점안제 완제의약품 제조 및 품질관리기준에 대해 현행 우수의약품 제조 및 관리기준(cGMP, Current Good Manufacturing Practice) 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.
FDA 실사단은 지난 5월 23일부터 31일까지 7일간 한림제약 용인공장을 방문해…
휴온스 연결 기준 매출 1241억원·영업이익 109억원 등 전계열사 고른 성장
휴온스글로벌, 2분기 매출 1697억원·영업이익 204억원
휴온스그룹의 지주회사 ㈜휴온스글로벌(대표 송수영)은 2분기 연결재무제표 기준 매출 1697억원, 영업이익 204억원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 18%, 5% 증가했다고 16일 밝혔다.
㈜휴온스(대표 송수영, 윤상배)는 연결 기준 매출 1241억원, 영업이익 109억원을 기록하며 전년 대비 각 12%, -14% 증감했다. 전 사업부문의 고른…
꽃가루, 미세먼지… “봄철 알레르기 결막염 조심”
봄바람에 실려 온 꽃가루와 미세먼지로 인해 우리의 눈은 편안할 틈이 없다. 눈에 건조함과 이물감이 느껴지기도 하고, 심한 경우 눈이 가렵고 충혈되거나 부어오르는 증상이 나타나기도 한다.
눈이 가렵고 충혈되면 대부분 감염성 또는 알레르기 결막염일 가능성이 높다. 이 증상은 특히 봄철에 기승을 부리는 경우가 많다. 알레르기…
1회용 점안제, 한 번만 쓰고 버리세요
오전 기온은 19~24도, 오후는 24~30도. 태풍 '하이선'이 우리나라를 빠져나가면서 오후부터 전국 대부분의 지역이 개겠다. 아침·저녁으로는 선선한 가을 기온을 보이겠고, 미세먼지는 '좋음'에서 '보통' 수준을 유지하겠다.
☞ 오늘의 건강= 렌즈를 착용하는 사람들이 늘어나면서 안구건조증에 시달리는 사람들도 늘고 있다. 습한 날씨가 이어지며 결막염…
휴온랜드, 결막염치료제 中 품목허가…340억원 규모 시장 겨냥
㈜휴온스의 중국합작법인 ‘북경휴온랜드제약유한공사(총경리 네리아, 이하 휴온랜드)’가 최근 중국국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 알레르기성 결막염 치료제 ‘염산올로파타딘 점안액 0.1%(5mg/5mL)’에 대한 품목허가를 취득했다고 31일 밝혔다.
‘염산올로파타딘 점안액 0.1%’는 알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료용 점안제다.
중국 …
눈병 잦은 요즘, 점안제 투약 방법은?
오전 기온은 23~28도, 오후는 26~33도. 역대급 태풍으로 불리는 '바비'가 새벽 수도권을 지나면서 출근길 안전에 유의가 필요한 때다. 강한 비바람이 몰아치는 만큼 문단속을 철저히 하고 야외 시설물 관리에 신경 쓰도록 한다.
☞오늘의 건강= 태풍 바비의 북상으로, 다시 비가 내리고 있다. 이로 인해 습해진 날씨에는 세균·바이러스 등으로 인한…
휴온스, 年 3억관 ‘점안제’ 생산 라인 증설
휴온스가 제천공장에 최첨단 점안제 생산 라인을 증설하고 본격적인 가동에 돌입했다고 3일 밝혔다.
이는 전 세계적으로 4조원 규모로 추정되는 점안제 시장 공략을 위해 도입한 것으로, 이로써 휴온스는 기존 대비 2배 이상 증가한 연 3억관의 점안제를 생산할 수 있게 됐다. 휴온스는 미국 및 유럽 GMP 기준에 부합한 독일 롬멜락(Rommelag)의…