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의약품

PA간호사 2700명 추가 투입... "통일된 증원안 내면 논의"

바이오워치

조규홍 장관 “보상체계 불공정…실손보험 손볼 것”

정부가 비상진료체계 강화를 위해 진료지원(PA) 간호사 2700명을 추가 투입하겠다고 밝혔다. 또한 의료계와의 대화 의지를 전하며 2000명 증원안보다 더 합리적이고 통일된 대안이 있다면 제시해 달라고 당부했다. 8일 중앙재난안전대책본부 회의에서 보건복지부 조규홍 장관은 모두발언을 통해 "상급종합병원과 종합병원에서 약 9000명의 PA간호사 근무하고…

작년 수출 10% 감소...백신·체외 진단기기 수출은 70% 이상 빠져

뉴스스탠드

팬데믹 끝나자 보건산업 수출 ‘뚝’

지난해 보건산업 수출액이 전년 대비 10% 감소한 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 2023년 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적을 4일 발표했다. 진흥원에 따르면 2023년 수출액은 총 218억 달러(약 29조원)로, 전년(242억 달러, 약 32조원)보다 10.0% 감소했다. 분야별로는 화장품이 85억 달러(약…
부울경

설날 선물, 건강기능식품 받았다면

명절 선물로 요즘 가장 인기 많은 것 중의 하나는 건강 관련 식품. 홍삼, 인삼, 유산균, 비타민 등 종류도 다양하다. 하지만 막상 선물을 고를 때면 고민이 생긴다. 관절염이나 고혈압, 콜레스테롤, 당뇨 등에 개선이 된다며 의약품처럼 보이는 것들도 많고, 건강기능식품과 일반식품을 구분하기도 쉽지 않아서다. 식품안전정보원이 지난해 말 ‘건강기능식품…

식약처, 사범 2명 검찰에 송치 후 범죄 수익 가압류

바이오워치

불법 스테로이드 만들어 판 헬스 트레이너… ‘4억’ 수익에 덜미

불법 스테로이드(남성호르몬제) 제품을 제조·판매해 4억원 가량을 챙긴 헬스트레이너 2명이 검거됐다. 18일 식품의약품안전처(식약처)는 불법 스테로이드, 성장호르몬 등 의약품을 제조하고 판매한 헬스트레이너 2명을 약사법 및 보건범죄단속법 위반 혐의로 적발해 검찰에 구속 송치하고 범죄 수익을 가압류했다. 이들은 2017~2023년까지 중국…

글로벌 전문가 합의문 개정, "제6형 헤르페스 등 수치 검사 추천"

뉴스스탠드

“약 먹고 발진” 드레스증후군…‘이 바이러스’ 검사해봐야

'드레스 증후군(DRESS 증후군)' 관리 방안을 놓고 의료 전문가 합의문이 새롭게 발표됐다. 이 증후군은 약물 치료 과정에서 발생하는 심각한 알레르기 반응을 말한다. 합의문은 모든 의심 인원을 대상으로 엡스타인바 바이러스를 비롯한 거대세포바이러스, 제6형 헤르페스바이러스 등의 특정 바이러스 검사를 시행할 것을 추천했다. 더불어 간에 이상 소견이…

영국 겸상적혈빈혈증과 베타지중해빈혈 치료제 캐스게비 승인

바이오워치

‘크리스퍼 유전자가위’ 의약품, 세계 최초 승인

크리스퍼(CRISPR) 유전자 가위로 알려진 유전자 편집기술을 적용한 의약품이 세계 최초로 영국에서 승인됐다. 영국 의약품 및 의료제품 규제청(MHRA)은 16일(현지시간) 미국 제약사 버텍스 파마슈티컬스와 크리스퍼 테라퓨틱스가 공동 개발한 캐스게비(Casgevy)를 겸상적혈구빈혈(SCD)과 베타지중해빈혈(TDT) 2가지 난치성 혈액질환 치료제로…

해외 허가 심사 과정 유리해지는 등 수출 탄력 예상

뉴스스탠드

식약처, ‘세계 최초’ WHO 우수규제기관 선정

식품의약품안전처(이하 식약처)가 세계보건기구(WHO) 지정 우수규제기관 목록에 등재됐다고 1일 밝혔다. 국내 생산 의약품과 백신 등이 활발하게 해외 시장 개척에 몰두하는 가운데, 정부가 제도적으로 이를 적극 지원할 가능성이 생겼다. 기존에 WHO는 유니세프 등 UN 산하기관에 원활한 의약품 조달을 위해 우수규제기관 목록인SRA(Stringent…

KRPIA, ‘2023년 글로벌제약사 국내 R&D 투자’ 현황 발표

바이오·제약

글로벌제약사, 국내 임상연구 투자 지속 증가…작년 8천억 넘겨

글로벌제약사가 최근 5년간 국내 임상연구 투자 규모를 매년 늘린 것으로 조사됐다. 지난해 총 1600건의 임상연구에 8000억 원이 넘는 연구개발(R&D) 투자가 이뤄졌다. 한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 국내에 진출한 33개의 글로벌제약사를 대상으로 조사한 ‘2023년 한국글로벌의약산업협회 R&D 비용과 연구인력에 대한 조사…

진흥원, 의약품·의료기기 승인 전략과 품질관리 기준 논의 심포지엄 개최

뉴스스탠드

미국·유럽 제약시장 인허가 전략 궁금하다면…전문가 한자리에

한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 국내 기업의 선진 해외시장 진출을 가속화하기 위해 오는 25일부터 3일간 양재 엘타워에서 제약·의료기기 전문가들이 참여하는 ‘GPKOL·MDCC 제약·의료기기 심포지엄’을 개최한다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 현지 제약전문가(GPKOL)와 의료기기 전문가 자문위원회(MDCC) 네트워크를 활용해…

통풍 치료제 알로푸리놀 최다, 감기약 아세트아미노펜도 순위에

바이오·제약

부작용으로 사망까지…지난 4년간 피해구제 최다 약품은?

의약품 부작용 피해구제가 가장 많았던 약은 통풍치료제 알로푸리놀이라는 조사결과가 나왔다. 11일 한국의약품안전관리원이 더불어민주당 강선우 의원실에 제출한 자료에 따르면, 2019년부터 올해 6월까지 4년 반 동안 관리원이 피해를 인정한 알로푸리놀의 부작용은 89건이었다. 관리원은 해당 피해 사례에 대해 사망일시보상금이나 장애일시보상금 등을 지급했다고…

올해 누적 수주액 2조7000억 원으로 3조 원 달성 눈앞

뉴스스탠드

삼성바이오로직스, BMS와 3200억원 규모 위탁생산 계약 체결

삼성바이오로직스는 글로벌 빅파마인 BMS와 총 2억4200만 달러(한화 약 3213억 원) 규모의 면역항암제 의약품을 2030년까지 위탁생산(CMO)하는 계약을 체결했다고 9월 18일 공시했다. 계약 주체는 SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY, DUBLIN, BOUDRY BRANCH로 BMS의 자회사이다.…

건정심서 의결, 제네릭 의약품 7675품목 상한금액 인하

뉴스스탠드

위암 치료제 ‘옵디보’, 건보 적용 …약값 ‘4300만원 → 215만원’

연간 투약비용이 4500만원에 달하는 위암 치료제 '옵디보주'가 건강보험 급여를 인정받아 투약비용이 215만원까지 낮아진다. 또 기등재 의약품의 상한금액 1차 재평가 결과에 따라 제네릭 의약품 7675개 품목은 상한금액이 인하된다. 보건복지부는 31일 오후 2023년 제16차 건강보험정책심의위원회(건정심)를 열고 약제급여 목록 및…

[GBC 2023] 세계보건기구 평가 가이드라인, 어떻게 바꼈나

뉴스스탠드

13년 만 개정된 ‘바이오시밀러’ 평가지침…유연성 확대에 중점

"바이오시밀러에 대한 사용 경험이 쌓이면서, 다양한 사례들을 근거로 평가기준도 보다 유연해지고 있다." 세계보건기구(WHO)가 만든 바이오시밀러 평가 가이드라인은 2009년에 처음 제작된 이후, 지난해 4월 첫 개정 작업이 이뤄졌다. 수 차례의 시장조사를 거쳐 평가 지침에도 13년 만에 변화가 생긴 것으로 풀이된다. 변화의 요지는 이렇게…

캘리포니아대 규제과학혁신우수센터와 업무협약 체결

바이오워치

식약처, 미국과 의약품분야 규제과학 상호협력 강화

식품의약품안전처는 한국과 미국 의약품 분야 규제과학 상호협력을 강화하기 위해 식약처의 '규제과학인재양성사업’을 수행하는 한국규제과학센터, 규제과학대학원(5개소)과 미국 FDA가 지정·운영하는 규제과학혁신우수센터(캘리포니아대학교)가 지난 22일(현지시간) 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 식약처는 식품·의약품·의료기기 분야 규제과학 전문인력 양성을…

국회서 토론회 열려, "의약품 경제성평가 자료제출 생략제도 개선 필요"

바이오·제약

“초고가약 전성시대, 신약 도입부터 사후관리 신경써야”

"환자 생명과 직결되는 중증·난치성 질환 치료제들의 접근성을 높이는 대책은 정부와 국회에서 지속적으로 고민하고 해결해야 할 문제다." 최근 국회에서 열린 '의약품 경제성평가 자료제출 생략제도 개선 토론회'에 참석한 더불어민주당 최혜영 국회의원은 이 같은 입장을 강조했다. 최 의원과 한국환자단체연합회가 공동 주최한 토론회는 지난 22일 오후 2시…

토선사와 계약 체결

뉴스스탠드

일동제약, 고혈압치료제 원료의약품 중국 수출

일동제약(대표 윤웅섭)은 중국 광저우 토선 파마슈티컬(Guangzhou Tosun Pharmaceutical, 토선)과 심혈관계 원료의약품(API) '베니디핀 염산염'을 수출하기로 했다고 22일 밝혔다. '베니디핀'은 혈관과 심장 근육의 수축에 관여하는 칼슘 이온의 이동 통로를 막아 혈관을 확장시키고 심장의 부담을 완화하는 칼슘 채널…
바이오워치

노연홍 제약바이오협회장, 한국희귀필수의약품센터 이사장 취임

한국희귀필수의약품센터는 제10대 이사장으로 한국제약바이오협회 노연홍 회장이 취임했다고  밝혔다. 신임 노연홍 이사장의 임기는 2026년 8월까지 3년간이다. 노연홍 신임 이사장은 "그동안의 경험과 지식을 활용해 센터가 희귀 질환자의 적기치료에 기여할 수 있도록 노력하겠다"는 취임 소감을 말했다. 희귀·필수의약품센터는 신임 이사장 취임과 함께 총…

돈마호크·삼계탕 특식 제공·마스코트 ‘삼바히어로즈’ 쿠션 선물

단신

삼성바이오로직스, 잼버리 참가단 초청해 본사 견학

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 10일 '2023 새만금 세계스카우트잼버리' 참가 스카우트 대원들을 인천 송도 본사로 초청했다. 이날 K-바이오 산업 탐방을 희망하는 이탈리아 스카우트 대원 230여명은 송도를 방문해 회사 및 바이오 산업에 대한 설명을 들은 후 바이오 의약품 생산 시설 현장을 견학했다. 점심 식사는 임직원 사내 복지시설인 바이오…
단신

대웅제약 의약연구소, 과기부 선정 ‘우수기업연구소’ 2회 연속 지정

대웅제약(대표 전승호·이창재)은 자사의 신약개발 연구의 산실 '의약연구소'가 과학기술정보통신부가 주최하는 '2023년 상반기 우수기업연구소'에 선정됐다고 9일 밝혔다. 우수기업연구소 지정제도는 기업 연구개발(R&D)의 근간인 기업부설연구소의 질적 성장을 견인하기 위해 2017년부터 도입된 제도다. 대웅제약은 연구개발 역량이 탁월하고…