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의료기기

의료기기 업체 인수에 40조원 투자...혈관 석회화 파쇄기 개발 '쇼크웨이브' 인수

뉴스스탠드

J&J, 심혈관 의료기술 장악 나선다…17조원 빅딜 주인공은?

글로벌 헬스케어 기업 존슨앤존슨(J&J)이 심혈관 의료기기 사업부문 투자에 17조 원이 넘는 빅딜을 성사시켰다. 음파를 흘려보내 심혈관 질환을 치료하는 기술을 보유한 의료기기 업체 '쇼크웨이브 메디컬(Shockwave Medical)'을 131억 달러(약 17조7200억원) 규모에 인수했다. J&J는 심장 펌프 및 임플란트, 심혈관…

디지털치료기기는 SW, 전자약은 HW

디지털헬스케어

디지털치료기기? 전자약? 헷갈리는 용어에 ‘지끈’

지난 1월 국내 1호 디지털 치료기기인 ‘솜즈’의 실제 처방이 이뤄지며 헬스케어의 디지털 전환에 대한 산업계 관심이 뜨겁다. 디지털 치료기기(Digital Therapeutics)는 의료 소프트웨어를 약처럼 처방해 질병의 예방, 관리, 치료에 사용하는 개념이다. 지난해 한국혁신의약품컨소시엄에서 2030년 글로벌 디지털 치료기기 시장 규모를 173억…
바이오워치

[선출] 제10대 한국의료기기산업협회장에 지인씨앤티 김영민 대표

지인씨앤티 김영민 대표가 한국의료기기산업협회(KMDIA) 신임 회장으로 선출됐다. KMDIA는 제25회 정기총회에서 김 대표를 제10대 회장으로 선출했다고 28일 밝혔다. 김 신임 협회장은 의료기기 산업계와 회원사 1000여개를 대표해 협회장직을 수행하게 됐다. 임기는 2027년 2월까지 3년간이다. 건국대 전기공학과를 졸업한 김 신임 협회장은…

세척기 및 멸균기 로딩·언로딩 자동화장비 도입

바이오워치

서울대병원, 자동화 멸균실 구축…감염 예방 기여

서울대병원이 6단계 리모델링을 통해 최첨단 멸균실을 구축했다. 멸균실은 진료·치료에 필요한 의료기구의 세척, 포장, 멸균 등 업무를 통해 병원균 감염을 예방하는 곳이다. 이번 리모델링에서는 최첨단 시스템인 세척기 및 멸균기 로딩·언로딩 자동화장비를 도입했다. 이에 따라 병원 측은 이전보다 체계적인 멸균 업무를 수행할 수 있을 것으로 분석했다.…

3억7000만달러에 인수...공정위 기업결합 심사도 끝마쳐

뉴스스탠드

올림푸스, 소화기 스텐트 전문 태웅메디칼 인수 완료

글로벌 의료기업 올림푸스가 국내 소화기내과 금속 스텐트 전문 의료기업 태웅메디칼 인수를 완료했다고 25일 밝혔다. 이번 인수 규모는 총 3억7000만 달러이며, 공정거래위원회의 기업결합 심사도 완료했다. 인수가 완료됨에 따라 태웅메디칼은 공식적으로 올림푸스의 자회사로 편입된다. 올림푸스는 태웅메디칼의 국내 사업장과 제조 시설 등 전반적인 사업…

의료용 온열매트 만드는 ㈜자운, 이명과 난청 개선하는 사운드백신(주) 등 초청 받아

부울경

중국 ‘과학기술혁신대회’에 등장한 한국 의료기술

18일 중국 쓰촨성 청두(成都). 이곳 국제컨벤션센터는 이날 아침부터 북적였다. 중국의 4600여 개 혁신기업이 참가하는 ‘제3회 과학기술혁신대회’가 시작됐기 때문. 제약 바이오 등 최첨단 미래산업이 급부상하고 있는 중국 서부권 중심도시인 만큼 이곳 청두 컨벤션센터엔 오전 10시 개막식에만 5천여 명의 시민들과 관계자들이 몰려들었다. 우리나라 최대…
부울경

부산백병원 문성혁, 미국 CES 혁신상 3관왕

부산백병원 문성혁 교수(안과)가 미국 라스베이거스 '국제전자제품박람회(CES) 2024'에서 백내장 수술 기구 ‘아이메스’를 선보여 혁신상(INNOVATION AWARDS) 3개 부문을 수상했다. 'Product in support of Human Security'(안전), 'Accessibility & Aging Tech'(항노화),…

교보증권, 병원 겨냥 의료기기·빅데이터 솔루션 등 사업 다각화 예상

바이오·제약

“실적 개선 성공한 인바디, 다음 과제는 영역 확대”

의료기기 제조업체 인바디가 올해 미국 시장 확대와 제품군 다양화로 큰 폭의 매출 성장이 기대된다는 증권가 분석이 나왔다. 교보증권 김정현 연구원은 16일 “2024년 인바디는 매출 1939억원, 영업이익 474억원이 예상된다”며 이같이 전망했다. 이는 전년(매출 1709억원, 영업이익 418억 원) 대비 약 13.4% 높은 수준이다. 인바디는…

거북목증후군 환자 30명 대상 탐색 임상 예정

바이오워치

세라젬 “척추온열 의료기기 임상 환자 모집 시작”

세라젬이 자사 척추온열 의료기기의 사용목적 추가를 위한 임상을 본격 추진한다. 세라젬의 임상 연구 전문 자회사 ‘세라젬클리니컬’은 세라젬의 의료기기 ‘마스터V6’의 경추후만증 사용목적 추가를 위한 탐색 임상 환자 30명을 모집한다고 15일 밝혔다. 경추후만증은 흔히 거북목증후군으로 알려진 병으로, 척추 이상이나 퇴행성 변화로 목뼈가 앞으로 굽는…

망막 검사만으로 사전 예방 가능해…지난해 식약처 혁신의료기기 지정도

바이오워치

AI로 만성콩팥병 조기 예측? 메디웨일 소프트웨어 IND 승인

의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일의 망막 기반 AI 소프트웨어 ‘닥터눈 CKD’가 식품의약품안전처의 임상시험 계획(IND) 승인을 받았다. 이에 의료기기인허가 절차에 속도가 붙을 전망이다. 메디웨일의 닥터눈 CKD는 망막 촬영으로 1분 안에 만성콩팥병 등 심혈관질환을 조기에 발견하는 AI 소프트웨어 의료기기다. 만성콩팥병은 투석 등의 중증 치료가…
디지털헬스케어

중앙대병원-웨이센, AI 활용 의료 공동연구 협약

중앙대병원이 인공지능(AI) 의료기기 전문기업 웨이센과 의료 공동 연구를 위해 손을 잡는다. 11일 양측은 관련 협약(MOU)을 맺고 AI 기술을 활용한 의료·학술 공동연구와 의료 AI 소프트웨어 개발을 위한 기술 사업화까지 적극 협력할 계획이다. 웨이센은 의료 AI 소프트웨어와 헬스케어 서비스 개발을 위한 인공지능 기술을 개발하고, 중앙대병원…

오는 2월 유럽 최대 영상 방사선 학회서 최근 성과 발표 예정

바이오워치

에어스메디컬 영상 복원 솔루션 유럽 MDR CE 인증 획득

의료 인공지능(AI) 기업 에어스메디컬의 AI 기반 MRI 가속화 영상 복원 솔루션이 유럽 의료기기 규정인 ‘MDR(Medical Device Regulation)’에 따른 CE 인증을 획득했다. 이번에 인증을 획득한 ‘스위프트엠알(SwiftMR)’은 MRI 촬영 및 스캔 시간을 기존보다 절반까지 단축하고 저품질 촬영본을 고품질 영상으로 복원해주는…

내년 상용화 예정... “기술특례상장 긍정적 요인 작용할 것"

바이오워치

메디컬에이아이 심근경색 선별 알고리즘, 보건신기술 인증 획득

의료 인공지능(AI) 전문 기업 메디컬에이아이의 급성심근경색 선별 기술이 보건신기술(New Excellent Technology, NET)로 인증됐다. 보건복지부는 메디컬에이아이의 ‘심전도 분석 알고리즘을 활용한 급성심근경색 선별기술’을 NET 인증기술로 지난 7일 고시했다. 보건복지부는 국내 최초로 개발된 보건 분야 신기술의 우수성을 검증해 NET…
부울경

4일 양산부산대병원 ‘국산의료기기 로드쇼’

한국스마트의료기기산업진흥재단(이사장 송정한·분당서울대병원장)이 ‘스마트의료기기 상생포럼’과 함께 4~5일 이틀간 경남 양산부산대학교병원 본관에서 ‘제3회 국산의료기기 로드쇼’를 연다. 3D 프린터로 출력도 할 수 있는 2등급 의료영상 전송장치 소프트웨어 ‘MEDIP pro’(메컬아이피), 국소 마취액과 약물을 환자에 자동 주입해주는 디지털 자동주사기…

한국바이오협회 산하 체외진단기업협의회와 통합 출범

뉴스스탠드

새출발하는 체외진단의료기기협회, “경쟁과 동시에 소통하는 장소로”

한국체외진단의료기기협회와 체외진단기업협의회가 하나의 통합협회로 새롭게 출범했다. 두 단체는 지난달 30일 여의도 CCMM빌딩에서 통합총회를 개최하고 초대 임원진 구성을 발표했다. 한국체외진단의료기기협회는 2019년 체외진단의료기기법이 제정되면서 함께 설립됐다. 체외진단 분야에서 식품의약품안전처의 설립 허가를 받은 유일한 협회로, 회원사 대상 인허가 및…

목 디스크, 척추 수술용 이식재 개발해 해외 수출 확대 예정

뉴스스탠드

메디쎄이-케이엘엠바이오, 골이식재 개발 위해 협력

동화약품 계열사 메디쎄이가 인체 조직 유래 의료기기 개발 기업 케이엘엠바이오와 골이식재 공동개발 및 상업화를 위한 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 메디쎄이는 이번 협약에 따른 골이식재 신제품 개발로 기존 척추수술용 임플란트 사업과 시너지를 내고자 한다. 신제품은 내년 1월 출시를 목표로 하고 있다. 현재 양사가 준비 중인 신제품 ‘옴니…

하드웨어-SW-AI 섭렵해 글로벌 경쟁력 갖춘 기업으로 도약 예고

뉴스스탠드

국내 최대 ‘의료 AI 기업’ 꿈꾸는 셀바스, 메디아나 인수 발표

셀바스AI가 의료기기 기업 메디아나를 인수하며 인공지능(AI) 의료 분야 최대 기업으로 도약을 예고했다. 셀바스AI는 자회사 셀바스헬스케어, 메디아나와 ‘AI 의료 사업을 위한 사업협력 및 주식양수도 계약’을 체결했다고 20일 공시했다. 3사는 이번 계약을 통해 의료 분야에 AI 활용을 위해 협력하는 ‘AI 의료 얼라이언스(동맹)’를 구축하기로 했다.…

美 FDA, 中 NIFDC 등 참여… "개발까지 3년 소요 예정"

뉴스스탠드

글로벌 AI 의료기기 평가기준 개발, K-식약처가 이끈다

식품의약품안전처가 인공지능(AI)을 활용한 의료기기에 대한 성능평가 국제 기준 개발을 이끈다. 식약처는 국제전기표준위원회 의료용 전기기기 기술위원회에 제안한 ‘인공지능·머신러닝 기반 의료기기에 대한 성능평가 절차 국제표준 개발’이 승인됐다고 20일 밝혔다. 이에 따라 해당 국제표준 개발은 우리나라가 주도하게 된다. AI나 머신러닝을 활용한…

영국, 프랑스 등 유럽 국가에서도 판매 계약 체결

디지털헬스케어

메디씽큐, 의료용 AR 디스플레이 ‘스코프아이’ 일본 출시

의료용 웨어러블 전문기업 메디씽큐가 자사의 의료용 AR(증강현실) 디스플레이를 앞세워 글로벌 시장에 공격적으로 진출하고 있다. 메디씽큐는 의료기기 분야 글로벌 선도기업 메드트로닉과 손잡고 11월 중 일본에 ‘스코프아이’를 출시한다고 7일 밝혔다. 스코프아이는 메디씽큐가 자체 개발한 의료용 AR 디스플레이 솔루션이다. 별도 소프트웨어를 설치할 필요…

베트남 규제당국 초청해 국내 관리체계 소개 "수출 활성화 위해 교류 지속할 것"

단신

베트남과 협력 강화하는 식약처, 의료기기시장 ‘블루오션’ 개척할까

식품의약품안전처가 베트남과 의료기기 분야에서 협력을 강화할 예정이다. 식약처는 베트남 보건부 의료기기청장과 관계자가 한국을 방문해 식약처와 국장급 양자 회의를 개최한다고 6일 밝혔다. 베트남 의료기기청의 이번 방한은 지난 6월 식약처의 베트남 보건부 방문의 후속 조치로 이뤄졌다. 당시에도 양국은 국장급 양자 회의를 가진 바 있다. 식약처는…