브라우징 태그

엔허투

엔허투보다 종양 억제 효과 우수...독자개발한 링커도 최초 공개

바이오워치

피노바이오, 美 AACR서 ADC 신약 전임상 데이터 공개

약물-항체 접합체(ADC) 전문 기업 피노바이오가 최근 미국 샌디에이고에서 열린 ‘2024 미국암학회(AACR 2024)에서 ADC 플랫폼의 전임상 결과를 공개했다고 8일 밝혔다. 세계 3대 암학회 중 하나인 AACR에서는 항암제 개발 관련 연구 결과와 최신 트렌드에 대한 논의가 진행된다. 피노바이오는 지난해에 이어 올해 2년 연속 AACR에 참가하며…

이달 1일부터 보험급여 적용, HER2 양성 유방암 및 위암 치료 향상 기대

뉴스스탠드

국민청원 15만명 참여…항암 신약 ‘엔허투’ 처방권 안착

항암 신약 '엔허투(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)'가 이달 1일부터 본격 처방권에 진입한다. 이 치료제는 HER2(사람상피세포성장인자수용체2) 양성 유방암 및 위암 환자의 생존율을 획기적으로 끌어올린 ADC(항체 약물 접합체) 대표 품목으로 평가된다. 1일 한국다이이찌산쿄와 한국아스트라제네카는 항암제 엔허투가 보건복지부 고시에 따라 4월 1일부터…

작년 다이이찌산쿄 29조원 계약 이어 대규모 빅딜 진행

바이오·제약

MSD, 항암 신약 개발 확대…펄바이오 1조3천억 투자

다국적 제약사 엠에스디(MSD)가 신규 항암 바이오 신약 개발을 위해 최대 10억 달러(약 1조3150억원) 규모의 기술 거래를 진행했다. 유전자 코딩 전문기업 펄바이오(Pearl Bio)와의 협업을 통해 합성 생물학적 제제 발굴을 확대한다는 계획이다. MSD는 12일(현지시간) 펄바이오와 합성 바이오의약품 개발을 위한 라이선스(기술) 거래를…

이벨류에이트 보고서...조현병·치매·NASH 치료제가 상위에 랭크

뉴스스탠드

올해 승인될 신약 중 뭐가 제일 잘나갈까

올해 글로벌 시장에서 승인이 기대되는 신약 중 조현병 치료제가 향후 가장 많은 매출을 기록할 것이라는 전망이 나왔다. 기존에 없었던 작용 방식으로, 표적 치료제 시장에서 높은 점유를 보일 것이라는 분석이다. 더불어 약물 치료법이 부족했던 알츠하이머 치매와 비알코올성 지방간염(NASH) 분야에도 표적 치료제 등장을 주목해야 한다는 평가다. 최근…

심평원, 제2차 약평위서 심의...공단과 약가협상 절차만 남아

뉴스스탠드

유방암 신약 ‘엔허투’ 약평위 통과…건강보험 적용 ‘청신호’

유방암 치료제 '엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)'가 건강보험 급여 적용을 위한 주요 관문을 통과했다. 이 약물은 다국적 제약기업 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동 개발한 항체-약물 접합체(ADC)로, 유방암 환자들에게는 높은 치료 효과를 가진 '꿈의 항암제'로 불린다. 이번 약제급여평가위원회(이하 약평위) 심사를 통과하며, 앞으로…

신약 '트로델비', 폐암 환자서 세포독성항암제와 효과 차이 없어

뉴스스탠드

“항암사업 기대 컸는데”…길리어드 좌절시킨 폐암 임상 결과?

길리어드 사이언스의 항암제 사업이 초반부터 암초를 만났다. 길리어드는 B형과 C형 간염, 에이즈 치료제 매출을 기반으로 글로벌 빅파마 대열에 합류한 전통적인 항바이러스제 전문 개발사다. 최근 기업 로드맵 발표를 통해서는 오는 2030년까지 항암제 사업에 주력하겠다는 청사진을 발표했다. 그러나 시작이 순탄치가 않다. 지난해 말 야심차게 출시한 유방암…

[ESMO 2023] 다이이찌산쿄-MSD, 항체약물접합체 개발 빅딜 성사

뉴스스탠드

30조원 ADC 치료제 공동개발…‘엔허투’ 잇는 대형 신약 탄생할까

차세대 항암제로 평가받는 항체약물접합체(ADC) 개발 경쟁에 대규모 기술 거래가 이뤄졌다. 총 세 가지 ADC 신약 후보물질을 공동개발하는 조건으로, 30조원에 육박하는 대규모 거래 계약이 맺어진 것이다. 해당 거래의 중심엔 ADC 치료제 대표주자 '엔허투(트라스투주맙-데룩스테칸)'를 성공시킨 일본계 다국적 제약기업 다이이찌산쿄가 올랐다.…

ADC 치료제 시장 리딩기업으로 다이이찌산쿄, 로슈 등 주목

뉴스스탠드

항암제 시장 대세된 ‘항체약물접합체’…누가 특수 누릴까

암환자의 생존율을 끌어올린 '항체약물접합체(ADC)' 신약들이 항암제 시장에 대세를 이룰 것으로 전망된다. 20년이 넘는 개발기간 동안 3세대 약물까지 개발이 이뤄지며, 부작용은 줄이고 표적 치료효과가 크게 증가했기 때문이다. 업계 일각에서는 ADC 신약 개발에 집중해온 다이이찌산쿄와 시젠, 로슈 등의 다국적 제약기업들이 특수를 누릴 것으로…

진통 끝에 제3차 암질심 심의 통과...버제니오 및 티쎈트릭은 급여 확대 실패

바이오워치

화제의 유방암 신약 ‘엔허투’, 보험 적용 첫 관문 통과

전이성 유방암 신약 '엔허투(성분명 트라스투주맙 데룩스테칸)'의 건강보험 급여권 진입에 파란불이 켜졌다. 한국다이이찌산쿄의 엔허투는 유방암 치료 분야에 획기적인 생존율 개선 혜택을 보고하며, 허가 단계부터 보험급여 심사까지 이슈를 몰고다닌 신규 항암제로 평가된다. 올해 3월 말 열린 제2차 암질환심의위원회(이하 암질심) 논의 끝에 재심의 판정을…

킴리아·졸겐스마 진입 성공 힘입어, 엔허투·타그리소·비라토비 등 청원 이어져

바이오워치

급여 급행열차 ‘국민청원’에 오른 고가약 어떤 것이 있나?

건강보험 급여 등재를 위한 지름길이자 급행열차로 평가받는 국민청원에 오르는 고가약이 늘고있다. 국회 보건복지위원회는 지난 18일 청원심사소위원회를 개최하고, 유방암 치료제 '엔허투'의 건강보험 승인과 폐암 치료제 '타그리소'의 1차 치료급여 요청에 관한 청원을 심사하고 '계속 심사'를 결정했다. 두 약제는 국민동의청원에서 5만명의 동의를…

암질심, 폐암 치료제 '타그리소' 1차 치료 급여 확대 결정

바이오워치

국민청원 불구…유방암 치료제 ‘엔허투’ 보험급여 지연

국민청원에 성공해 국회 보건복지부에 회부됐던 유방암 치료제 '엔허투'는 재논의 대상으로 분류돼 급여기준 설정이 유예됐다. 아스트라제네카의 폐암치료제 '타그리소(성분명 오시머티닙)'는 다섯 번의 시도 끝에 1차 치료제로 급여 확대에 성공했다. 건강보험심사평가원은 22일 2023년 제2차 중증(암)질환심의위원회(암질심)를 개최하고…

FDA, 투키사 대장암 약으로 가속승인...국내 도입은 아직

바이오워치

유방암 치료제서 밀린 ‘투키사’, 대장암 치료제로 확대

유방암 약물인 미국 시젠(seagen)의 '투키사'가 대장암 치료제로 치료 대상을 확대하는데 성공했다. 대장암 치료제로서 식품의약국(FDA) 가속승인을 받으며 새로운 매출 활로를 열게 됐다. 미국 FDA는 HER2 양성 절제 불가능 또는 전이성 대장암을 앓고 있는 성인 환자에 시젠의 '투키사'(투카티닙)를 가속승인 결정했다고 19일(현지시간)…

지난해 9월 국내 허가 이어 12월 치료범위 확대...급여자료 제출해 논의중

바이오워치

국민청원으로 국내 들어온 항암제 ‘엔허투’…사용 언제쯤?

국내 도입을 촉구하는 국민청원에서 5만 명 가까운 동의를 받았던 유방암 치료제 '엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)'가 12일 국내에 들어왔다. 지난해 9월 식품의약품안전처 허가를 받은 데 이어 12월 치료 범위를 넓혔다. 국내 유방암 환자들이 이 약을 사용할 수 있을 것이라고 기대하고 있다. 건강보험 급여 적용에 대해서는 당국과 논의 중이라 하반기…

비소세포폐암 치료도 HER2 변이 신약 '주목'

바이오워치

‘HER2 변이’ 치료제 신시장 치열…선두주자 나선 ‘엔허투’

비소세포폐암 원인 중 사람상피세포증식인자수용체2형(HER2) 변이를 타겟으로 하는 치료제가 새로운 약물로 주목받고 있다. 가장 먼저 허가를 받은 약물은 '엔허투'다. 엔허투는 유방암 치료제로 허가받은 이후, 위암 비소세포폐암으로 치료 영역을 확대했다. 비소세포폐암에서 현재 유사 작용원리를 가진 치료제들이 개발되면서 시장 경쟁을 예고하고 있다. 23일…

다이이찌산쿄·아스트라제네카 공동개발 상용화

바이오워치

한국다이이찌산쿄, ‘엔허투’ 유방암, 위암 등 치료제 국내 허가

한국다이이찌산쿄는 '엔허투®주'(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)가 지난 19일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 획득하였다고 밝혔다. ▲이전에 두 개 이상 항 HER2 기반의 요법을 투여 받은 절제 불가능한 또는 전이성 HER2 양성 유방암 환자의 치료 ▲이전에 항 HER2 치료를 포함해 두 개 이상의 요법을 투여 받은 국소 진행성 또는 전이성…
건강뉴스

‘HER2 양성 유방암’에 표적치료제 ‘엔허투’ 효과 탁월(연구)

전체 유방암 가운데 약 20~25%를 차지하는 공격적인 형태의 ‘사람 표피성장인자 수용체2(HER2) 양성 유방암’ 환자의 생존율을 높이는 데 ‘트라스투주맙 데룩스테칸(T-DXd)’ 병용요법이 매우 성공적인 것으로 나타났다. 미국 캘리포니아대 로스앤젤레스 캠퍼스(UCLA)의 임상연구 결과다. 임상연구 결과에 따르면 유방암…