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억제제
안텐진, 2021년 7월 국내 허가받아 급여적용 추진 핵 수송단백질 억제제...고형암 등 신약개발 사용 기대
다발골수종의 ‘새로운 원리’ 치료제는?
글로벌 제약사인 안텐진이 국내에 내놓은 다발골수종 치료제 '엑스포비오'(셀리넥서)가 새로운 작용 기전의 약물로 주목받고 있다. 다발골수종 치료에 새 기전을 사용했으며, 이 기전을 고형암 치료제 개발에 적용하고 있다.
안텐진은 혁신적 항암제 개발에 초점을 맞춘 글로벌 바이오사다. 2017년 중국에서 설립됐으며 2021년 3월 한국법인이…
‘5년 생존률 20~30%’ 담도암 전이·억제제 발견
담도암은 5년 생존율이 20~30%에 불과한 악성 질환이다. 담도암은 증상이 늦게 나타나고 초기에 전이를 일으키기 때문에 치료에 많은 어려움이 있다. 담도암의 진행과 전이를 억제할 수 있는 물질이 확인됐다.
한림대동탄성심병원 소화기내과 이진 교수팀은 ‘우루소데옥시콜린산, 상피-간엽성 전환을 방해해 담도암세포의 공격성을…
'한국인 위식도역류질환의 적합한 유지치료법을 찾기 위한 임상근거 개발연구'
위식도역류 약 먹어도 90% 재발, “장기 유지 관리 어떻게?”
위식도역류질환은 위의 내용물이 식도로 역류해 불편한 증상이나 식도 점막 손상을 일으키는 질환이다. 내시경에서 식도 점막 손상인 미란이 관찰되는 미란성 식도염과 역류 증상만 보이는 비미란성 위식도역류질환으로 나눌 수 있다.
위식도역류질환의 주 치료제는 위산분비 억제제인 프로톤 펌프 억제제(PPI)다. 한 해 동안 PPI의 글로벌 시장 규모는 25조 원…
제출자료 검토 추가시간 필요 2014년 난소암 승인, 유방암 췌장암 전립선암 등 확대
‘린파자’ 전립선암 FDA 허가 3개월 후로 미뤄져
아스트라제네카와 머크의 항암제인 '린파자(올라파립)'에 대한 전립선암 치료제 허가 결정이 3개월 뒤로 연기됐다.
미국 식품의약국(FDA)이 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료제로서 린파자 허가를 3개월 미뤘다고 15일(현지시간) 외신 등이 밝혔다. 제출 자료에 대한 전체적인 검토를 위해 추가 시간이 필요하다는 판단에 따른 것이다.…
CDK4·6 억제제 최초 허가...진행성 또는 전이성 유방암 치료제서 적응증 확대
재발 위험 ‘조기 유방암’ 치료 의약품은?
한국릴리의 유방암 치료제 '버제니오(아베마시클립)'가 재발 고위험 조기 유방암 약물로 허가받았다. 지난 2019년 5월 진행성 또는 전이성 유방암 치료제로 허가 받은 이후, 3년 만에 조기 유방암 약물로 적응증을 확대했다. 재발 고위험 조기 유방암 환자를 위한 최초의 사이클린 의존성 키나아제(CDK) 4,6억제제가 도입됐다는 점에서 의미가 있다.
세포…
팍스로비드로 역부족...클리어크릭바이오와 새기전 약물 발굴
“코로나 끝나지 않았다” 화이자, 새항바이러스제 개발 나서는 이유?
화이자가 코로나19 치료제인 팍스로비드에 이어 코로나19 항바이러스제를 추가로 개발하기 위해 클리어크릭바이오(Clear Creek Bio)와 협력한다. 기존 팍스로비드 복용 등에 제한이 있어, 보다 효과적인 억제제가 필요하다고 판단하고 있다.
화이자는 바이오사인 클리어크릭바이오와 함께 추가 항바이러스제 개발을 위해 파파인 유사 단백질분해효소인…
길리어드 C형간염 치료제, 이달부터 건강보험 급여 적용
길리어드 사이언스 코리아는 경구용 만성 C형간염 치료제 '엡클루사'(벨파타스비르,소포스부비르)와 '보세비'(벨파타스비르, 복실라프레비르, 소포스부비르)가 이달 1일부터 건강보험급여가 적용된다고 밝혔다.
이번 급여고시에 따라 엡클루사는 성인 및 만 12세 이상이고 체중이 30kg 이상인 소아 만성 C형간염 환자에서 유전자형, 이전 치료 경험 유무 및…
비트락비, 폐암 등 암종에 장기간 반응·안전성 프로파일 확인
바이엘은 자사의 TRK 억제제 '비트락비®'(성분명 라로트렉티닙)의 4가지 확장 연구에 대한 최신 결과를 2022 유럽종양학회(ESMO) 및 세계폐암학회(WCLC) 연례회의에서 발표했다고 19일 밝혔다.
폐암을 포함한 다양한 NTRK(뉴로트로핀 티로신 수용체 키나제) 유전자 융합 종양에서 비트락비의 지속적이고 일관된 효과와 안전성 프로파일을 확인했다고…
신약후보 물질 '누겔' 비임상 데이터 공개
샤페론, 유럽 학회서 아토피 피부염 치료신약 데이터 발표
신약개발 바이오기업 샤페론은 4일에서 8일까지 프랑스 니스에서 열리는 유럽 의약화학학회(EFMC-ISMC 2022)에 참가해 아토피 피부염 치료제 ‘NuGel(누겔)’의 주요 비임상 데이터를 발표했다고 6일 밝혔다.
유럽 의약화학학회는 권위있는 학회 중 하나로, 의약화학 및 신약개발 분야의 최신 연구 결과와 견해를 공유하는 학술 행사다. 이번 학회에서…
만성 심부전 스펙트럼 포괄 치료제로 국내 허가
급부상 SGLT-2억제제 자디앙, 당뇨약 이어 확대 적응증은?
당뇨병 치료제 중 하나로 각광받은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수용체2)억제제가 만성 심부전 치료제로 적응증을 확대해가고 있다. 대표적인 SGLT-2억제제 '자디앙'은 국내에서도 허가를 받았다.
SGLT-2 억제제는 포도당을 소변으로 배출해 혈당을 낮추는 당뇨병 치료제다. 최근 임상시험에서 당뇨병 환자의 심혈관계 사망 감소 등 유의미한 결과가…
한국노바티스 “만성골수성백혈병 치료제 ‘셈블릭스’ 국내 허가”
한국노바티스는 만성골수성백혈병 치료제 '셈블릭스(애시미닙)'가 식품의약품안전처로부터 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+CML) 성인 환자 의 초기 치료제로 허가 받았다고 28일 밝혔다.
만성골수성백혈병은 골수 세포가 백혈구를 만드는 과정에서 생긴 악성 혈액질환이다. 진행 속도는 느리지만 치료하지 않으면 급성백혈병으로 진행될 수 있다. 이런…
안전성 논란 염증질환치료 ‘JAK억제제’ 탈모에 효과있다는데…
자가면역질환 치료제에 사용되는 '야누스키나제(Janus kinase, JAK) 억제제'의 안전성 문제가 이어지고 있는 가운데, 미국에서 기존 JAK 억제제가 원형탈모 치료제로 허가받으면서 적응증 확대로 반등 기회를 맞을 수 있을지 관심이다.
JAK 억제제는 면역과 염증을 조절하는 효소인 JAK의 작용을 차단해 염증을 줄이는 기전으로 작동한다. 류마티스…
FDA “원형탈모증 약 나왔다” 올루미언트 승인
글로벌 제약사인 일라이릴리의 JAK억제제 '올루미언트'가 원형탈모증 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.
6개월 이상 적어도 50%의 두피 탈모가 있는 환자를 대상으로 한 연구에서 올루미언트 치료 36주차까지 적어도 80% 두피 발모에 달성하는 결과를 얻었다고 14일(현지시간) 미국 피어스파마 등이 보도했다.…
경구용 GLP-1 유사체 ‘리벨서스’ 국내 허가 획득
노보 노디스크제약은 자사의 GLP-1 유사체(GLP-1 RA) 계열 2형당뇨병 치료제인 리벨서스정(성분명 세마글루티드)이 2일 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 밝혔다.
리벨서스는 최초 경구용(먹는) GLP-1 유사체 치료제다.
세마글루티드 제제로 2형당뇨병 조절이 충분하지 않은 성인에서 혈당조절 개선을 위해 식이요법과 운동요법의 보조제로…
대웅제약, 당뇨병 신약 품목허가 신청 “내년 출시”
대웅제약은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 당뇨병 신약 '이나보글리플로진' 단독 및 병용요법 임상 3상 결과에 따라 식약처에 품목허가 신청·접수를 완료했다고 1일 밝혔다.
대웅제약은 지난 1분기 임상 3상 탑라인 결과 발표를 통해 단독요법에서 당화혈색소(HbA1c) 변화량의 차이에 대한 통계적 유의성 확보 및 병용요법에서…
대웅제약 “당뇨병 신약 중국 3상 승인”
대웅제약이 중국에서 이나보글리플로진 3상 임상시험을 승인받았다.
대웅제약은 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 SGLT-2 억제 기전의 당뇨병 신약 '이나보글리플로진'의 메트포르민 병용요법에 대한 임상 3상을 허가받았다고 22일 밝혔다. 임상시험신청서를 제출한 지 3개월 만이다.
대웅제약은 곧바로 중국에서 2형 당뇨병 환자들을 대상으로…