브라우징 태그

시지바이오

5개 기업 인증 삭제… “이유는 연구개발비중 미달성”

뉴스스탠드

복지부 ‘혁신형 의료기기기업’ 개정 고시… 산업 지형도 바뀔까?

보건복지부가 혁신형 의료기기기업에 대해 신규 인증 및 재인증을 고시했다. 복지부는 19일 ‘혁신형 의료기기기업 인증현황 고시’를 개정해 발표했다. 혁신선도형 기업 12개와 혁신도약형 기업 34개 등 총 46개 기업이 선정됐다. 복지부는 의료기기산업 경쟁력을 강화하기 위해 연구개발 및 글로벌 진출 등 역량이 우수한 기업을 ‘혁신형 의료기기기업’으로…

미용성형 분야 최대 시장 중국 진출 '정조준'

단신

中 최초 칼슘 필러 허가 목표…CG 바이오, ’1000억’ 규모 기술 이전

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오가 미용성형 최대 시장인 중국 시장 진출을 위한 첫 걸음을 내디뎠다. 시지바이오는 중국의 의료기기 유통업체 HTDK 상하이(이하 HTDK)와 자사의 칼슘 필러 ‘페이스템’의 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 계약에 따라 HTDK는 시지바이오에게 기술료와 현지 임상 허가에 필요CG한 비용을 지원하고,…

미국법인 '시지메디텍' 통해 미국시장 진출 본격

단신

美 FDA ,시지바이오 척추 임플란트 ‘어드밴스드 럼픽스’ 승인

바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 척추교정용 임플란트 및 수술 기구 어드밴스드 럼픽스 척추 고정 시스템(Advanced LumFix Spinal Fixation System, 어드밴스드 럼픽스)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510k(시판 전 허가) 인증을 받았다고 14일 밝혔다. 이번 어드밴스드 럼픽스의 품목 승인은…

세계 최초로 세라믹 소재 인공뼈 상용화한 일본에 역수출

단신

시지바이오, 경추용 케이지 ‘노보맥스 퓨전’ 일본 허가

바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 차세대 생체활성 유리(Osteo-Active Bioglass) 세라믹 케이지 '노보맥스 퓨전(NOVOMAX FUSION)'이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 노보맥스 퓨전은 퇴행성 척추 질환으로 인해 경추의 위 아래 척추뼈를 이어주는 척추유합술을 시행할…
단신

시지바이오, 관절 활액대체재 ‘CG시노비아’ 출시

바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 관절 활액대체재 'CG시노비아(CG Synovia)'를 정식 출시했다고 22일 밝혔다. CG시노비아는 지난 2020년 인체 진피조직 100% 성분으로 개발돼 연조직 재생이 가능한 주사제인 시지리알로인젝트(CG Reallo Inject) 출시 이후 약 3년 만에 선보이는 관절 케어 신규…
단신

시지바이오, 맞춤형 의료기기 기업 ‘시안솔루션’에 전략적 투자

바이오 재생의료 기업 시지바이오는 최근 맞춤형 의료기기 전문 기업 시안솔루션에 대해 전략적 투자를 단행했다고 25일 밝혔다. 시지바이오는 시안솔루션의 환자 맞춤형 의료기기 설계 소프트웨어를 활용해 미국 시장 진출 및 PSI (Patient Specific Implant; 환자 맞춤형 임플란트) 서비스 추진을 포함한 다양한 협력을 하기로 하고,…
뉴스스탠드

시지바이오 스마트 공장, 브라질 BGMP 인증 획득

바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 스마트 공장 'S-캠퍼스(S-campus)'가 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 BGMP(우수 제조 관리 기준) 인증을 획득했다고 최근 밝혔다. S-캠퍼스는 2019년 준공된 지하 1층, 지상 2층 규모의 대형 생산센터로 연면적은 4316㎡(약 1305평) 규모로, 최초 설계 시부터…
단신

시지바이오, HA 필러 ‘에일린’ 호주 ·뉴질랜드에 800만불 수출 계약

바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표 유현승)는 호주·뉴질랜드에 히알루론산(HA) 필러 에일린(Aileene)을  800만불(한화 약 104억원) 규모로 수출하는 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 계약을 통해 시지바이오는 오세아니아 미용성형 시장 진출과 함께 에일린 단일 제품만으로 약 100억 원 이상의 매출을 창출할 것으로 기대된다.…

2019년 지젤리뉴 유니버셜 이어 지젤리뉴 시그니처 2 신규 품목 허가 획득

바이오·제약

시지바이오, 중국에 히알루론산 필러 ‘지젤리뉴’ 4700억원 수출 계약

바이오 재생의료 기업(대표이사 유현승) 시지바이오는 중국의 의료기기 유통 회사인 상해비정무역유한회사(上海菲霆?易有限公司)와 히알루론산(HA) 필러 지젤리뉴(GISELLELIGNE) 유니버셜, 시그니처2를 3년 간 총 4700억 원 규모로 공급하는 수출 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 상해비정은 중국의 의료기기 유통회사로, 현지의 주요 유통망을…

선진 미용성형 의료 서비스 제공 및 의료진 교육 전초기지 마련

바이오워치

시지바이오, 인도네시아 발리에 메디칼 에스테틱 클리닉 ‘뉴룩’ 설립

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 인도네시아 발리(Bali)에 메디칼 에스테틱 클리닉인 '뉴룩(NULOOK)'을 설립하고, 동남아시아 의료 관광 거점으로 조성하겠다고 13일 밝혔다. 뉴룩은 바이오 의료 기술을 기반으로 종합적인 미용성형 시술을 제공하는 메디칼 에스테틱 클리닉으로 운영된다. 시지바이오는 뉴룩을 한국의…

리프팅실 자체 생산 역량 및 개발 노하우 확보로 기존 미용 제품들과 시너지 발휘

단신

시지바이오, 리프팅실 기업 ‘엠베이스’ 인수…에스테틱 사업 강화

바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 지난달 31일 리프팅실 제조 및 개발 전문 기업 엠베이스(대표이사 유진호)의 지분 90%를 취득하는 지분 인수 계약을 체결했다고 밝혔다. 시지바이오는 그동안 바이오 소재 기술력을 활용한 메디컬 에스테틱 사업을 신사업으로 선정하고 사업을 진행해 왔다. 메디컬 에스테틱 품목으로 히알루론산(HA)…

골대체재 주입 기능, 차폐 구조 적용 …건강보험 급여 등재

단신

시지바이오, 척추유압술 삽입용 높이확장형 케이지 ‘엑센더’ 출시

바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 척추를 고정하는 척추 유압술에 삽입하는  높이확장형 케이지(Expandable cage) '엑센더(Excender)'를 출시했다고 18일 밝혔다. 척추 유합술은 내부 또는 외부 요인에 의해 손상된 디스크를 제거하고, 디스크의 높이와 각도를 대체하는 구조물인 케이지(Cage) 내에 골대체재를…

혈관형성 조절, 상처 재생에 관여하는 '네오펩S' 성분 함유

뉴스스탠드

시지바이오, ‘이지듀MD 리젠크림’ 출시…손상된 피부장벽 회복 효과

재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 최근 이지듀MD(Medical Device) 리젠크림(EASYDEWMD REGEN CREAM)을 출시했다고 밝혔다. MD크림은 일반 스킨케어용 보습제와 달리 질환이나 외부 자극에 의해 손상된 피부장벽을 보호하기 위한 목적으로 개발된 크림이다. 2등급 의료기기(점착성투명창상피복재)로 분류되어 있다.…

줄기세포에 대해 얼마나 알고 계신가요? ②...피부 면역 기능과 피부 환경 개선

헬스스낵

‘SVF’는 질병 치료외 미용 목적 더 활용… “피부를 더 젊고 탱탱하게”

젊음을 유지하고자 하는 욕구는 누구나 가지고 있다. 여러가지 물질을 몸에 활용하기도 한다. 자신이 가지고 있는 걸 이용해 젊어지는 게 이상적이다. 다른 물질에 비해 이상 반응이 없이 자연스럽게 젊어질 수 있기 때문이다. 최근 이런 방법의 일환으로 줄기세포를 체내에 주입해 강력한 항산화·재생 효과를 내서 세월을 거슬러 젊음을 되찾을 수 있는 시술들이…
뉴스스탠드

시지바이오, 무역의 날 기념식서 ‘천만불 수출 탑’ 수상

바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 최근 열린 서울 삼성동 코엑스에서 열린 제59회 무역의 날 기념식에서 '천만불 수출의 탑'을 수상했다. 시지바이오는 2015년 처음으로 '100만불 수출의 탑'을 수상한 이후 2019년 '300만불 수출의 탑', 2020년 '700만불 수출의 탑'을 수상하고, 올해 '천만불 수출의 탑'을…

남성 육아휴직·시차출퇴근제·리프레시 제도 등 다양한 가족친화 제도 운영

단신

시지바이오, ‘가족친화 우수기업’ 인증 연장

바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 2019년에 이어 가족친화 우수기업 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. 가족친화 우수기업 인증은 근로자의 일과 가정 간 양립을 위해 여성가족부가 심사를 통해 인증을 부여하는 제도다. 근로기준법은 물론 남녀고용평등, 양성평등기본법 등에 기반해 가족친화제도의 준수 여부를 평가한다. 최근에는 남성…

유방보형물 삽입 전 벨루나 적용 시 가슴 조직 부드러워지고 연조직 두께 증가

단신

시지바이오, APAAC서 가슴마사지기 ‘벨루나’ 임상 증례 소개

바이오 재생의료 기업 시지바이오(대표 유현승)는 12월 2일부터 4일까지 대구 엑스코에서 열린 제5회 아시아·태평양 안티에이징 컨퍼런스(Asia Pacific Anti-Aging Conference, APAAC)에 참가해 가슴 마사지기 '벨루나(BELUNA)'를 소개했다고 밝혔다. APAAC는 피부과, 성형외과, 모발이식, 치과 등의 분야에서…
바이오워치

시지바이오, 인도네시아 지진 피해 현장에 폼드레싱 ‘이지폼’ 기부

시지바이오(대표이사 유현승)는 최근 인도네시아의 상처 및 장루 실금 전문간호사 협회인 WOCARE(Wound Ostomy Continence Care)와 인도네시아 치안주르(Cianjur)에서 발생한 지진 피해자들의 치료를 위해 상처 관리에 사용하는 비점착성 폼드레싱 제제인 이지폼(EASYFOAM)을 기부했다고 5일 밝혔다. 이번 기부는 11월…

올소픽스(Orthofix)사와 라이선스 아웃·완제품 공급 계약 체결

바이오워치

시지바이오, 차세대 골대체재 ‘노보시스’ 북미 시장 진출

시지바이오는 최근 미국 글로벌 의료기기 기업 올소픽스(Orthofix)사와 차세대 골대체재 노보시스(NOVOSIS)의 미국·캐나다에 대한 라이선스 아웃 및 완제품 공급 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 계약금 및 마일스톤을 포함한 기술료는 약 2800만 불(한화 약 403억 원)이다. 시지바이오는 미국 식품의약국(FDA) 허가 후 판매 개시…
바이오워치

시지바이오 “세포처리시설 식약처 허가 취득”

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 식품의약품안전처로부터 첨단재생의료세포처리시설 허가를 취득했다고 30일 밝혔다. 세포처리시설은 인체 세포 처리를 전문적으로 수행하는 기관이다. 세포치료제와 같은 첨단바이오의약품의 임상 연구를 수행하는 첨단재생의료 실시기관에서는 식약처 허가를 취득한 세포처리시설에서 공급하는 인체 세포만을 사용해야 한다.…