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보툴리눔

동남아 최대 미용 및 성형 시장, 레볼렉스 품목허가

바이오워치

연 8% 크는 태국 시장…휴젤 HA 필러 품목허가 획득

메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜은 최근 태국 식약청(TFDA)으로부터 HA 필러 '레볼렉스(Revolax, 국내 제품명 더채움)'에 대한 품목허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 태국은 동남아시아 최대 미용·성형 시장으로, 글로벌 시장조사기관 디시전 리소스 그룹(Decision Resource Group, DRG)에 따르면 HA 필러의 경우 2023년…

3분기 중 출시…하이픈스 파마社 현지 유통·판매

단신

대웅제약 보툴리눔 톡신 ‘나보타’, 싱가포르 품목허가 획득

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 보툴리눔 톡신 '나보타'(NABOTA)가 1월 20일 싱가포르에서 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 싱가포르 허가를 획득한 국산 보툴리눔 톡신은 나보타가 최초이다. 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority)의 허가를 받은 품목은 나보타 100유닛으로, 대웅제약은 지난 2021년 9월…

지속기간 26주로 2배 늘어...글로벌 점유율 확대에 탄력

바이오워치

대웅제약 “나보타, 고용량 임상서 6개월 지속효과 입증”

대웅제약의 보툴리눔 톡신 ‘나보타(미국 수출명 주보)’가 미간주름 환자를 대상으로 실시한 고용량 임상에서 장기지속 효과에 대해 긍정적인 중간 결과를 얻었다. 대웅제약의 미국 미용적응증 파트너사 에볼루스(Evolus)는 지난달 28일 프랑스 파리에서 열린 국제미용성형학회(IMCAS)에서 기존 주보 20유닛 대비 2배 가량 용량을 높인 고용량…

국내 기업 중 최초로 해외 현지에 할랄 인증 받은 톡신 공장 건립

바이오·제약

메디톡스, 두바이에 ‘톡신’ 완제품 공장 건립 MOU 체결

바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호 대표)는 16일(두바이 현지시간) 아랍에미리트(UAE) 아부다비 릭소스 마리나 호텔에서 진행된 한국-UAE 비즈니스 포럼에서 두바이 국영 기업 테콤 그룹(TECOM GROUP)이 소유한 두바이사이언스파크(DUBAI SCIENCE PARK, 대표 마르완 압둘아지즈 자나히(Marwan Abdulaziz…
뉴스스탠드

제테마 ‘제테마더톡신주’ 등 보툴리눔 제제 3품목 허가 취소

식품의약품안전처는 수출 전용 의약품을 국가출하승인을 받지 않고 국내에서 판매해 약사법을 위반한 보툴리눔 제제 3개 제품의 품목허가를 12월 16일 자로 취소한다고 밝혔다. 허가취소 품목은 ㈜제테마 제테마더톡신주100U(수출용), ㈜한국비엠아이 하이톡스주100단위(수출용), ㈜한국비엔씨 비에녹스주(수출용)이다. 해당 품목 모두 수출 전용…

식약처, 간접수출을 국내 판매로 간주…법정에서는 위반 증거 제시 못해

뉴스스탠드

“왜, 보툴리눔 제제 수출기업이 범법자 취급을 받아야 하죠?”

식품의약품안전처의 기계적이고 무리한 법 적용이 보툴리눔 제제, 일명 보톡스 제품을 제조해 해외에 수출하는 기업들을 범법자 취급하고 있다는 지적이다. 식품의약품안전처는 국가출하 승인을 받지 않고 수출용 보툴리눔 제품을 국내에 판매한 제테마 ‘제테마더톡신주100IU’(수출용), 한국비엠아이 ‘하이톡스주100단위’(수출용), 한국비엔씨…

국내 무역회사 통한 '간접수출'을 국내 판매로 간주 …소송 업체 6개로 늘어날 듯

바이오워치

식약처, 보툴리눔 톡신 수출 기업에 잇따른 품목 허가 취소 …왜(?)

식품의약품안전처가 기계적으로 법을 해석해 보툴리눔 제제(일명 보톡스)를 해외에 수출하고 있는 국내 바이오 기업들이 품목허가 취소 및 영업정지 처분을 잇따라 받고 있다는 비판이 일고 있다. 식품의약품안전처는 지난 1일 국가출하승인을 받지 않고 수출용 보툴리눔 제제를 국내에 판매한 한국비엠아이, 제테마, 한국비엔씨의 3개 품목에 대해 품목허가 취소…

콜롬비아·에콰도르 등 의료전문가 초청 'GLAM 2022' 행사 개최

바이오워치

휴젤, 콜롬비아 등 남미 에스테틱 시장 확대 가속화

메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 최근 남미 의료전문가들(HCPs)을 대상으로 'GLAM 2022' 첫 행사를 개최했다고 밝혔다. GLAM(Global Aesthetics Masterclass)은 휴젤이 글로벌 시장 내 경쟁력 강화를 위해 마련한 해외 의료전문가 초청 프로그램으로, 이번에 콜롬비아·에콰도르 KOL(Key…

톡신 제제·히알루론산 필러 등 제품 매출 큰폭 성장

동정

메디톡스, 2분기 매출 498억원·영업이익 104억원

바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 2022년 2분기 매출(연결기준)이 전년 동기 439억 원 대비 13% 증가한 498억 원이라고 12일 밝혔다. 영업이익은 전년 동기 44억 원 대비 134% 증가한 104억 원, 당기 순이익은 전년 동기 317억 원 대비 39% 감소한 193억 원을 기록했다. 메디톡스는 2분기 호실적은 주력 사업인 톡신…

미국·유럽 임상 3상 결과 SCI급 국제 학술지 '에스테틱 서저리 저널' 게재

바이오워치

휴젤 ‘보툴렉스’, 짙은 미간주름 개선 효과 입증

메디컬 에스테틱 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 자사의 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(수출명 : 레티보(Letybo))'의 미국·유럽 임상 3상 결과가 SCI급 국제 학술지인 ‘에스테틱 서저리 저널(Aesthetic Surgery Journal)’ 6월호에 게재됐다고 26일 밝혔다. 임상 3상은 미간주름 환자 1200명 이상을 대상으로 무작위,…

이사회 의장 선출, 세계 에스테틱 시장 진출 탄력 기대

바이오워치

휴젤, 앨러간 前최고경영자(CEO) ‘브렌트 손더스’ 영입

메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 세계적인 메디컬 에스테틱 기업 앨러간(Allergan, 현 애브비)의 전 최고경영자(CEO)이자 회장직을 역임한 '브렌트 손더스(Brent L. Saunders)'를 이사로 선임하기 위한 임시 주주총회를 소집한다고 19일 공시를 통해 밝혔다. 6월 29일 임시 주주총회를 통해 브렌트…
바이오워치

대웅제약 ‘나보타’, 사우디아라비아·우크라이나서 품목 허가

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 최근 사우디아라비아와 우크라이나에서 자체 개발 보툴리눔 톡신 나보타의 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 사우디아라비아는 인구 및 경제 규모 면에서 중동에서 가장 큰 시장 중 하나로  대웅제약은 사우디아라비아 시장을 중동지역에서 본격적인 매출 확장의 교두보로 삼는다는 계획이다. 우크라이나 역시 동유럽에서…
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메디톡스, 1분기 매출 398억…전년 동기比 28% 성장

바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 2022년 1분기 매출(연결기준)이 전년 동기 대비 25% 증가한 398억원을 달성했다고 17일 밝혔다. 영업이익은 55억원, 당기 순이익은 45억원이다. 이와 관련, 메디톡스는 은 적극적인 시장 공략으로 톡신, 필러 등 전 부문에서 매출이 고르게 성장했고, 미국 ITC 소송 승소로 체결한 합의에 따른…
바이오워치

휴젤, 법적대리인 선임…메디톡스 소송에 대응

휴젤은 메디톡스가 미국 국제무역위원회에 '메디톡스사가 보유하고 있는 보툴리눔 균주와 제조공정 등 영업비밀 도용을 이유로 휴젤 제품의 미국내 수입 및 판매금지를 신청'한 것과 관련, 법적대리인을 선임해 적극 대응할 계획이라고 3일 공시했다. <관련기사> 美 ITC, ‘휴젤’ 보툴리눔 톡스 불법 행위 조사 착수관련기사  
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美 ITC, ‘휴젤’ 보툴리눔 톡스 불법 행위 조사 착수

미국 국제무역위원회(이하 ITC)가 지난 2일(현지시간) 메디톡스의 균주를 절취하고 관련 영업비밀을 도용한 혐의로 휴젤과 휴젤아메리카, 크로마파마에 대한 공식 조사에 착수했다고 메디톡스(대표 정현호)가 3일 밝혔다. 이와 관련, 메디톡스 관계자는 "ITC의 조사 착수 결정으로 휴젤의 불법행위가 낱낱이 드러나게 될 것이다"며 "메디톡스는 이번 소송을…
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휴젤 ‘보툴렉스’, 독일서 품목 허가…유럽시장 본격 공략

토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 현지시간으로 지난 8일 독일연방의약품·의료기기관리기관(BfArM)으로부터 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스(Botulax, 수출명: 레티보(Letybo))'에 대한 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 독일은 약 5천억 규모의 유럽 보툴리눔 톡신 시장(미용용)의…
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휴젤 HA필러 ‘더채움’ 중국 품목허가…中 에스테틱 시장 본격 공략

휴젤이 보툴리눔 톡신에 이어 중국 HA필러 시장 진출에 한걸음 다가서며 중국 메디컬 에스테틱 시장 제패를 향한 행보에 더욱 박차를 가하고 있다. 메디컬 에스테틱 전문기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 현지시간으로 지난 15일 중국 의약품감독관리국(NMPA)로부터 HA필러 '더채움(수출명 Persnica, 중문명 붜안룬 铂安润)'에 대한…
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휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 50단위 품목허가 획득

휴온스바이오파마 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’의 라인업이 확대됐다. 이로 인해 의료 현장에서 선택의 폭이 더욱 넓어질 전망이다. 휴온스글로벌의 자회사 휴온스바이오파마(대표 김영목)는 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스)’의 신규 제조단위 ‘리즈톡스주 50단위’의 국내 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 이로써 리즈톡스는 기…
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휴온스바이오파마, ‘리즈톡스’ 액상 제형화 기술 국내 특허 취득

㈜휴온스바이오파마(대표 김영목)는 최근 ‘보툴리눔 독소 안정화 액상 조성물’에 대한 국내 특허를 취득했다고 8일 밝혔다. 휴온스바이오파마의 특허 기술은 기존 분말 형태의 보툴리눔 톡신 제제가 ‘희석’ 과정을 거쳐야 했던 단점을 보완한 기술이다. 보툴리눔 톡신뿐 아니라 바이오의약품 분야에서 다방면으로 활용이 가능해 상업적 가치가 높을 것으로 예상하고…
바이오워치

휴온스바이오파마, 미국 시장 본격 공략…아쿠아빗과 4천억원 규모 계약

휴톡스가 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장인 북미 진출을 위한 첫발을 내딛었다. ㈜휴온스글로벌(대표 윤성태)의 보툴리눔 톡신 자회사 ㈜휴온스바이오파마(대표 김영목)는 미국 아쿠아빗홀딩스(AQUAVIT HOLDINGS LLC.)와 휴톡스(국내명: 리즈톡스)에 대한 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 계약 규모는 로열티, 마일스톤을 포함해…