면역항암제

다케다가 면역항암제 개발을 위해 미국 소재 전문 개발사 쿰콰트 바이오사이언스(Kumquat Bioscience)와 1조6천억 원 규모의 파트너십 계약을 체결했다. 공개된 계약 조건에 따르면 다케다는 단기적으로 쿰콰트에 최대 1억3천만 달러(약 1800억 원)를 지급하고, 향후 임상 단계별 로열티를 포함해 총 12억 달러(약 1조6600억원)의…

삼진제약이 케이메디허브(대국경북첨단의료산업진흥재단)와 신규 면역항암제 개발을 위한 공동연구 업무 협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 업무 협약으로 양측은 공동 신약개발을 위해 긴밀히 협력하게 됐다. 구체적으로는 △신약 및 의약품 개발 공동 연구 수행 △공동 연구와 관련된 상호 기술지원 △신약개발 네트워크 구축 및 연구 인력 상호 교류 등을 추진할…

면역항암제 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'의 처방 영역이 한층 확대된다. 치료 옵션이 제한적이었던 담도암에 1차 치료제로 적응증을 확대한 데 이어, 자궁경부암에 화학방사선요법과의 병용요법으로 처방 적응증을 확대 승인 받았다. 16일 한국MSD는(대표이사 김 알버트) 자사의 항 PD-1 면역항암제 키트루다가 15일 식품의약품안전처로부터 수술이…

항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스가 ‘2024 미국암학회(AACR 2024)’에서 자체 발굴한 항체의 면역항암 효능에 대한 연구 결과를 공개했다고 9일 밝혔다. AACR 2024는 세계 3대 암학회로 불리며, 전 세계 120개국이 참여해 암 관련 지식과 연구 성과를 공유하는 학술대회다. 올해 AACR은 지난 5일부터 미국 샌디에이고에서…

혁신 신약 개발 기업 지아이이노베이션이 면역항암제 ‘GI-102’의 임상 1/2상 시험계획 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 이번 임상시험계획(IND) 변경은 GI-102의 피하주사 제형 단독요법 추가와 정맥주사 제형의 화학항암제 병용요법 임상 2상 추가에 따른 것이다. 통상 면역항암제의 치료를 위해서는 30분~1시간 가량…

전체 암종 사망률과 관련해 췌장암의 추격이 심상치 않다. 2024년 기준 미국과 유럽에선 폐암을 누르고 췌장암이 암 사망률 1위에 올라섰다. 한국 역시 2022년 위암(사망률 13.9%)을 제치고 4위(췌장암·14.3%)에 올랐다. 의료계에서도 5~10년 안으로 췌장암이 모든 암을 넘어 사망률 1위가 될 것이라고 보고 있다. 췌장·담도암에 대한…

아미코젠의 관계사 로피바이오가 키트루다 바이오시밀러 생산을 위한 공정 개발을 시작했다. 로피바이오는 미국의 특수화학품 제조 기업 ‘어밴터(Avantor)’와 ‘키트루다에 대한 원료 공급 및 개발 지원 계약’을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 공정개발 계약은 향후 키트루다 바이오시밀러의 개발과 IND(임상시험계획) 승인을 위한 사전 준비라는 것이…

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스가 미국 대학 두 곳과 공동연구 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 먼저 브릿지바이오는 콜로라도대 의대 라울 토레스 박사 연구팀과 공동 연구를 통해 자사 오토택신 저해제 ‘BBT-877’의 면역 T세포 기능 활성화 여부를 살필 예정이다. 이를 통해 약물이 면역항암제로 기능하며 항원 특이적 암세포 살상 효과를…

혁신 신약 개발 기업 지아이이노베이션의 면역항암제 ‘GI-101A’와 ‘GI-102’가 유럽 물질특허 등록을 완료했다. 해당 약품들은 앞선 2022년 미국과 일본에서도 특허를 등록했다. 이번 유럽특허 등록으로 지아이이노베이션은 전세계 의약품시장 점유율의 약 80%를 차지하는 주요 국가에 대한 독점 권리를 확보하게 됐다. 물질특허는 물질 그 자체에…

내달 초 열리는 미국암연구학회(AACR)에서 국내 제약바이오 기업들의 항암 신약 임상 결과가 대거 발표된다. 차세대 항암제 시장을 주도하는 ADC(항체-약물접합체)를 비롯해 치료 효과를 끌어올린 이중항체 후보물질, 인공지능(AI) 기술을 접목한 영상 솔루션의 상용화 가능성 등을 가늠할 수 있을 것으로 보인다. 특히, ADC 전문 개발사로 글로벌 시장에서…

면역관문억제제 '젬퍼리(성분명 도스탈리맙)'가 자궁내막암 1, 2차 치료에 모두 허가를 받은 첫 번째 면역항암제가 됐다. 한국GSK는 자궁내막암 치료제 젬퍼리가 지난 7일 식품의약품안전처로부터 백금 기반 화학요법과 병용요법으로, 진행성 또는 재발성 불일치 복구결함/고빈도 현미부수체 불안정(dMMR/MSI-H) 자궁내막암에 1차 치료제로 적응증을…

면역항암제 대표 품목 ‘키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'가 전이성 위암 치료에 처방 영역이 한층 넓어졌다. 적응증 확대를 통해 HER2(사람상피세포성장인자수용체2) 양성 및 음성 여부와 관계없이 모든 전이성 위암 치료에 허가를 받으면서, 이 분야 최초의 면역항암제로 이름을 올리게 됐다. 7일 한국MSD는 항 PD-1 계열 면역항암제 키트루다가 지난…

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 미국면역항암학회(SITC)의 공식 학술지에 면역항암제 치료효과 예측 연구 논문을 게재했다고 19일 밝혔다. SITC는 1984년 설립 이후 암 연구 및 치료를 전문으로 하는 전 세계 63개국, 4600명 이상의 임상의, 과학자, 연구원 등이 참여하는 글로벌 학회다. 면역항암 분야에서는 세계적 권위를 인정받고 있어 최신…

면역항암제 '옵디보(성분명 니볼루맙)'의 피하주사제 개발에 청신호가 켜졌다. 최신 임상 평가 결과 이 피하주사제는 5분이 채 안 걸리는 간편한 투약법으로, 기존 정맥주사 제형과 동일한 치료 효과를 보고했기 때문이다. 통상 면역항암제 치료를 위해서는 병원에 내원해 30분~1시간 가량 정맥주사를 맞아야 했는데, 이런 불편함이 상당 부분 개선될 것으로…

신약 개발 기업 지아이이노베이션이 자사 면역항암제와 항암 백신의 병용요법에 대한 임상을 진행할 예정이다. 지아이이노베이션은 프로젠, 에스엘백시젠과 업무협약을 체결하고 면역항암제 ‘GI-101A’와 유니버셜 항암 백신 병용요법을 추진하기로 했다고 29일 밝혔다. 이번 협약을 통해 3사는 전립선암 환자를 대상으로 GI-101A와 DNA 백신 치료제…

신약 개발 전문 기업 지놈앤컴퍼니의 마이크로바이옴 면역항암제가 임상 2상에서 뚜렷한 효과를 보이며 추가 개발 가능성을 입증했다. 지놈앤컴퍼니는 18일(현지 시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)에서 마이크로바이옴 면역항암제 ‘GEN-001’의 임상 2상 컷오프 데이터를 포스터 발표했다. GEN-001은 경구용 항암제로, 위암…

"면역항암제를 사용하기 위해선 동반진단 검사가 필수적인데, 급여 인정이 늦어지면서 실제 처방이 어려운 상황이다." 전이성 위암 치료에 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)'의 처방 적응증이 확대된 가운데, 치료제 사용을 위한 동반진단 검사법의 보험급여 문제도 함께 해결해야 한다는 전문가 의견이 나왔다. 16일 서울대학교병원 병리과…

자궁경부암 환자에서 면역항암제 '키트루다(성분명 펨브롤리주맙)' 사용 범위가 넓어진다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 12일(현지시간) 면역항암제 키트루다와  화학방사선요법의 병용 요법을 새롭게 진단된 진행성 자궁경부암 환자에 대한 치료법으로 승인했다. 이를 통해 키트루다는 화학방사선요법과 병용해 세계산부인과연맹(FIGO) 병기 3-4A기에…

신약 개발 전문 기업 지놈앤컴퍼니의 신규 면역항암제 ‘GENA-104’가 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. GENA-104는 지놈앤컴퍼니가 자체 플랫폼을 통해 자체 발굴한 신규 타겟을 표적하는 면역항암제다. 암세포에서 특정적으로 발현되는 신규 타겟 ‘CNTN4’가 T세포 활성을 억제하는 것을 차단해 암세포를 사멸시키는 면역관문억제제다.…

글로벌 빅파마들이 올해 매출 성장을 위한 잰걸음을 시작했다. 일라이 릴리는 비만 신약 공급을 통해 경쟁 업체인 노보 노디스크와 함께 시장을 더욱 키우겠다는 입장을 분명히 했다. 사노피는 염증 치료제 '듀피젠트'를 성장동력으로 꼽았고, 항암제 명가인 로슈와 MSD는 항체 신약 투자를 확대한다는 방침을 세웠다. 8일(현지시간)부터 미국 샌프란시스코에서…