머크

삼바에피스, 키트루다 바이오시밀러 글로벌 3상 시작

삼성바이오에피스가 키트루다(성분명 펨프롤리주맙) 바이오시밀러 파이프라인 ‘SB27’의 글로벌 임상 3상을 시작한다고 5일 밝혔다. 이번 임상은 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 대상으로 진행된다. SB27과 오리지널 의약품의 유효성, 안전성, 약동학 등을 비교할 예정이다. SB27의 오리지널 의약품 키트루다는 글로벌 제약회사…

2024.04.05

美 어밴터와 ‘원료 공급 및 개발 지원 계약’ 체결

로피바이오 “키트루다 바이오시밀러 공정개발 착수”

아미코젠의 관계사 로피바이오가 키트루다 바이오시밀러 생산을 위한 공정 개발을 시작했다. 로피바이오는 미국의 특수화학품 제조 기업 ‘어밴터(Avantor)’와 ‘키트루다에 대한 원료 공급 및 개발 지원 계약’을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 공정개발 계약은 향후 키트루다 바이오시밀러의 개발과 IND(임상시험계획) 승인을 위한 사전 준비라는 것이…

2024.03.27

1만3천평 규모 생산 및 유통 시설 건설...아태지역 투자 중 최대 규모

머크, 대전에 바이오 생산센터 설립 확정…4300억원 투자

글로벌 과학기술 선도기업 머크 라이프사이언스(이하 머크)가 국내 생산기지 설립을 위해 약 4천300억 원(3억 유로) 규모의 투자를 결정했다. 이번 투자는 아시아 태평양 지역을 대상으로 진행한 머크의 투자 가운데 최대 규모로 평가된다. 머크는 21일 대전에 새로운 바이오프로세싱 생산 센터를 건립하기 위한 투자 계획을 밝혔다. 이 회사는 지난해…

2024.03.21

4분기 임상시험 참가자 등록 예정

MSD, HPV 백신 ‘가다실9’ 1회투여요법 임상 추진

미국 MSD가 인유두종바이러스(HPV) 백신 '가다실9'을 한번만 투여하는 임상시험을 진행한다. 13일(현지시간) MSD는 가다실9 1회 투여요법의 효능과 안전성을 3회 투여요법과 비교하기 위한 대규모 임상시험을 진행할 계획이라고 밝혔다. 임상시험 대상은 16세에서 26세 사이의 여성과 남성으로 1회 투여요법이 3회 투여했을 때와 유사하게 장기를…

2024.03.14

2년간 심의 활동...'버제니오' 등 주요 항암제 급여 설정 무산

10기 암질심, 항암제 급여 첫 논의…‘알림타·에르위나제’ 통과

새롭게 구성된 중증(암)질환심의위원회(이하 암질심) 첫 회의에 오른 주요 항암제들이 건강보험 급여 적용을 놓고 대거 고배를 마셨다. 총 9건의 항암제 품목이 급여신설 및 확대 안건으로 올랐지만, 보령의 비소세포폐암약 '알림타(성분명 페메트렉시드)'와 클리니젠코리아의 급성 림프구성 백혈병(ALL) 치료제 '에르위나제(성분명 L-아스피라기나제)' 등을…

2024.03.07

사노피 10년 이상 대표 역임, 글로벌 제약사 최장수 CEO 평가

KRPIA, 신임 회장에 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표 선임

한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 지난 20일 열린 이사회에서 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표이사를 제15대 회장으로 선임했다고 밝혔다. 배 신임 회장은 2015년 2월부터 부회장단의 일원으로 활동하며, 작년 9월 KRPIA 이사진으로 선출됐다. 특히, 배 회장은 1994년부터 30년에 달하는 기간 동안 글로벌 제약사에서의 사업부…

2024.02.23

재정적 지원 외에도 심리상담 서비스 제공

한국머크, 직원 대상 ‘가임 지원’…1인당 최대 1500만원

글로벌 과학기술 선도기업인 머크는 올해 1월부터 전 직원을 대상으로 저출산 대응 이니셔티브인 ‘퍼틸리티 카운츠(Fertility Counts)’의 일환으로 ‘가임 지원 프로그램(Fertility Benefit Program)’을 런칭했다고 22일 밝혔다. 머크 바이오 파마 사업부는 글로벌 난임 치료 부문을 선도하는 기업으로 다수의 치료제…

2024.01.22

42명 환자 중 7명에서 부분 반응…심각한 약물 부작용 없어

지놈앤컴퍼니, 면역항암제 임상 2상서 목표 초과 달성

신약 개발 전문 기업 지놈앤컴퍼니의 마이크로바이옴 면역항암제가 임상 2상에서 뚜렷한 효과를 보이며 추가 개발 가능성을 입증했다. 지놈앤컴퍼니는 18일(현지 시간) 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2024)에서 마이크로바이옴 면역항암제 ‘GEN-001’의 임상 2상 컷오프 데이터를 포스터 발표했다. GEN-001은 경구용 항암제로, 위암…

2024.01.19

빅파마들 신약 특허만료 앞두고 R&D 전문기업 인수 나서

제약바이오 M&A 바람···JPM콘퍼런스에 쏠리는 시선

글로벌 바이오·제약산업에 인수합병(M&A) 바람이 강하게 불고 있다. 빅파마들이 특허 만료에 따른 매출 손실을 메우기 위해 경쟁적으로 바이오 기술 전문 회사들을 사들이고 있다. 8일 개막한 글로벌 헬스케어 업계의 최대 행사인 ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서도 이런 움직임이 감지된다. 11일(현지시간) 블룸버그는 미국 샌프란시스코에서 열리고…

2024.01.11

머크 희귀의약품 벨주티판, 신장암에도 사용

머크의 희귀 항암신약 '벨주티판(상품명 웰리렉)'이 진행성 신세포암(RCC)을 가진 성인 신장암 환자의 치료제로 승인받았다. 전신에 종양을 유발하는 본히펠린다우 증후군 치료제에서 적응증을 확대한 것이다. 14일(현지시각) 미국식품의약국(FDA)은 벨주티판을 면역관문억제제(PD-1/PD-L1) 및 혈관신생 저해제(VEGF/TKI)를 사용한 이후 종양이…

2023.12.15

사노피 '오바지오' 대비 연간 재발률 줄이지 못해

머크, 다발성 경화증 신약 ‘에보브루티닙’ 임상 3상 실패

머크 바이오파마가 개발 중인 다발성 경화증 치료제 '에보브루티닙'이 기대를 모았던 후기 임상 평가에서 실패한 것으로 나타났다. 머크 그룹은 6일(현지시간) 에보브루티닙의 임상 3상 분석 결과 연구의 1차 평가변수를 달성하지 못했다고 밝혔다. 이에 따르면, 에보브루티닙은 경쟁 약물인 사노피의 경구용 다발성 경화증 1차 치료제…

2023.12.06

[바이오VIBE] 한국머크 바이오파마 크리스토프 하만 대표

머크, ‘성장 주축 리더십’ 강화…“난임·항암 두 토끼 다 잡겠다”

"기업의 성장을 위해서는 현재 진출한 사업에서 리더가 되는 ‘집중화된 리더십(focused leadership)’을 추구해야 한다." 한국머크 바이오파마 크리스토프 하만 대표는 최근 코메디닷컴과 만난 자리에서 제약산업의 지속 가능한 혁신에 대해 이 같은 생각을 밝혔다. 머크 그룹은 일렉트로닉스, 라이프 사이언스, 바이오파마(헬스케어) 세 가지…

2023.11.29

난임 문제 인식 개선 필요...사내 복지 내년 1월부터 시행

한국머크 바이오파마, 저출산 극복 ‘가임 지원 프로그램’ 도입

한국머크 바이오파마(대표 크리스토프 하만)는 11월 11일 난임 가족의 날을 기념해 한국머크 전체 임직원을 대상으로 출산과 난임 인식 개선을 위한 사내 행사를 진행했다고 밝혔다. 지난 9일 진행된 행사는 함춘여성클리닉 이중엽 원장의 강의를 통해 국내 난임 현황과 제도를 살펴보고, 2024년 1월부터 도입될 머크 사내 복지 ‘가임 지원 프로그램’에…

2023.11.10

머크, AI 소프트웨어 ‘신시아’ 기술 등 데이터 및 프로그램 지원

머크-대웅제약, 업계 최초 AI 기반 신약 개발 진행한다

글로벌 과학기술 기업 머크와 대웅제약이 인공지능(AI) 기반 신약 개발 플랫폼 구축 및 신약개발 전 주기 기술 지원을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 업계 최초로 AI를 통해 신약 개발 전 주기에 걸쳐 필요한 기술력을 지원하는 파트너십이다. 대웅제약은 이미 2년 연속 국산신약 개발에 성공하며, 글로벌 블록버스터급의…

2023.10.31

아시아와 유럽 시장 폭넓게 경험한 글로벌 리더 평가

바이엘코리아, 이진아 신임 대표 선임…‘첫 한국인 대표’

한국 바이엘 그룹은 오는 11월 1일부로 이진아 현 바이엘 태국 법인 대표를 한국 내 바이엘 법인들의 대표이자 바이엘코리아㈜ 대표이사로 선임한다고 13일 밝혔다. 이번 임명을 통해 이 신임 대표는 한국 내 바이엘 그룹 역사상 첫 한국인 대표로 기록되며, 바이엘코리아 대표이사직과 제약사업부 총괄직을 겸임하게 됐다. 이 신임 대표는 약 30년간의…

2023.10.13

전문가들, 소아 환자 치료 '주사 순응도' 주목...시장 재편 가능성 시사

소아 성장호르몬 결핍증, 치료 패러다임 변할까

"주 1회 주사제의 등장으로 성장호르몬 결핍증 치료의 패러다임도 바뀔 것으로 예상된다.” 국내 ‘성장호르몬 주사제’ 시장에 일주일에 한 번 주사하는 새로운 치료제가 나왔다. 주 3~5회 주사하는 기존 제품들과 비교해 연간 키 성장 속도를 높이는 효과도 비슷하다. 벌써부터 시장 재편에 대한 기대감까지 나온다. 14일 강남세브란스병원…

2023.09.14

삼성서울병원 안명주 교수, 한국인 포함 아시아인 장기간 추적 연구

폐암 표적 신약 ‘텝메코’…한국인 환자서 효과 더 좋을까?

머크 바이오파마의 폐암 신약 '텝메코(성분명 테포티닙)'가 한국인 환자에서 높은 치료 효과를 보였다. 폐암 중에서도 MET 유전자 돌연변이를 표적으로 잡은 유일한 항암제로 쓰임새는 더 넓어질 것으로 보인다. 한국인 환자 20명이 포함된 아시아인 비소세포폐암 환자 106명을 대상으로 장기간 추적 관찰한 결과, 절반이 넘는 환자가 약물치료에 효과를…

2023.09.12

주1회 주사 '엔젤라' 9월 급여 적용...편의성 개선 차별화로 지각변동 예고

주사 횟수 줄인 ‘성장호르몬’ 보험 적용…2400억 시장 경쟁 불붙나

2400억원 규모의 국내 '성장호르몬 주사제' 시장 경쟁이 본격화할 전망이다. 투약 편의성을 대폭 개선한 신규 제품이 처방권에 진입하며 시장 지각변동을 예고했다. 주 3~5회 주사하는 기존 제품들과 달리, 주 1회 투여하는 방식으로 강력한 차별점을 가졌다. 31일 업계에 따르면 보건복지부는 최근 약제 급여기준(안) 행정예고를 통해, 오는…

2023.08.31

내달 1일부터 1차 단독유지요법에 급여 적용