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레이저티닙

다올투자증권 “렉라자 처방 확대·美시장 출시 기대”

바이오·제약

“유한양행 1분기 기대이하…하반기엔 회복 모멘텀”

지난 1분기, 시장의 기대보다 다소 저조한 매출을 기록한 유한양행에 대해 하반기를 주목해야 한다는 증권가 분석이 나왔다. 다올투자증권 이지수·임도영 연구원은 17일 "유한양행은 시장의 기대보다는 저조한 실적이었다”고 평가하면서도 “하반기 예정된 연구개발 모멘텀은 여전히 유효하다”고 전망했다. 유한양행의 1분기 연결 기준 매출액은 전년 동기 대비…

삼성증권, 유한양행 목표주가 상향조정

바이오워치

“렉라자 우선심사 승인으로 연내 美출시 기대”

삼성증권은 27일 유한양행의 레이저티닙(상품명 렉라자) 우선심사 승인으로 미국에서 예상보다 빠른 출시가 기대된다며 투자의견을 매수, 목표주가를 8만원에서 8만3000원으로 상향조정했다. 앞서 지난 22일 존슨앤존슨은 리브리반트와 레이저티닙을 병용 투여한 임상 3상 시험에 대해 FDA(미국 식품의약국) 우선심사 승인을 획득했다고 발표했다. 이에 따라…

NH투자증권 "매출 2조1064억원, 영업이익 1335억원 추정"

바이오워치

유한양행, 올해 매출 2조 넘어선다?

유한양행의 올해 매출액이 2조원을 넘을 수 있을 것이란 전망이 나왔다. 영업이익은 지난해 대비 2배 이상 성장할 것으로 예상됐다. 7일 박병국 NH투자증권 애널리스트는 "올해 유한양행 매출액은 전년 대비 13% 증가한 2조1064억원, 영업이익은 전년 대비 135% 증가한 1335억원으로 추정한다"며 "'렉라자(레이저티닙)' 병용요법 1차 치료…

NH증권, 렉라자 국내외서 성적 증명-유한화학 실적 개선 기대

바이오·제약

유한양행, 올해가 더 기대되는 세가지 이유

유한양행이 올해 실적 확대와 핵심 제품 중심의 성과로 안정적인 성장세를 기록할 것이라는 전망이 나왔다. 3일 NH투자증권 박병국·한승연 연구원은 “올해 유한양행 예상 매출은 지난해보다 20% 상승한 2조2137억 원”이라고 전망했다. 이같은 전망은 세 가지 이유에 근거하고 있다. 먼저 지난 2018년 유한양행이 존슨앤드존슨의 제약 부문 계열사…

[ESMO 2023] 렉라자·리브리반트 병용 결과 선공개...평가 엇갈려

바이오워치

렉라자VS타그리소, 폐암 1차약 임상 경쟁…“전체 생존율 개선이 관건”

폐암 발생의 80% 이상을 차지하는 비소세포폐암 치료제 시장에서 1차약(우선 처방 약물) 임상 경쟁에 더욱 불이 붙을 전망이다. 아직 충분한 임상 데이터가 공개되지 않아 약물간 직접 비교는 어려운 상황이지만, 폐암약의 효과를 가늠할 수 있는 '전체 생존율(OS)' 개선 지표가 경쟁의 분수령이 될 것으로 보인다. 현재 비소세포폐암(EGFR 변이)…

폐암 1차 치료 허가 기념 간담회, LASER301 다국가 임상시험 결과 발표

뉴스스탠드

유한양행 ‘렉라자’, 임상 3상서 ‘이레사’ 대비 항종양 효과 우수 입증

유한양행(대표이사 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, 이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)의 1차 치료 허가를 기념해 기자간담회를 10일 개최했다. 렉라자는 지난 6월 30일 식품의약품안전처로부터 EGFR 엑손 19 결손 또는…

환자 - 치료·생명연장, 의료진 - 치료 옵션 확대, 유한양행 - 매출 확대·글로벌제약 도약 발판

바이오·제약

‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 승인…유한양행이 우쭐거려도 되는 이유는?

유한양행이 개발한 비소세포폐암 치료제 '렉라자'(성분명 레이저티닙)가 1차 치료제로 승인됐다. 렉라자는 31호 국산신약으로 특정유전자(EGFR T790M)에 변이가 발생한 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 2차 치료에 사용하도록 2021년 허가를 받았다. 렉자라는 허가후 2년 5개월만에 2차에서 1차 치료제로 변경허가에 성공하면서…

건강보험 급여 처방 가능 시점까지 환자들에게 무상 약제 제공

뉴스스탠드

유한양행, 폐암치료 국산신약 ‘렉라자’ 1차 치료제 허가 획득

유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC)의 1차 치료로 렉라자®(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 6월 30일 공시했다. 렉라자®는 2021년 1월…
뉴스스탠드

유한양행 ‘렉라자정’, 비소세포폐암 1차 치료제 추가 신청

유한양행(대표이사 조욱제)은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료로 렉라자®(성분명 레이저티닙 메실산염일수화물)의 적응증을 추가하기 위한 변경 허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 17일 공시했다. 렉라자®는 2021년 1월 18일 식약처로부터…

유한 ‘렉라자’ GC녹십자 ‘IVIG-SN 10%’ 한올 ‘HL036' 등이 후보군

바이오·제약

철옹성같은 FDA 허가 관문 뚫을 국산 신약은?

유한양행, GC녹십자 등 한국 제약바이오기업들이 개발한 의약품이 미국 FDA의 두꺼운 허가 장벽을 뚫고 신약 허가에 도전한다. 그동안 한국 기업이 미국 FDA로부터 신약 허가를 받은 품목은 6개에 불과할 정도로 글로벌 시장의 진입 장벽이라고 할 수 있는 FDA 시판 허가는 매우 어렵고 힘들다. 올해는  어느 때보다 가장 많은 국내 제약바이오기업의…

폐암환자 무진행생존기간은 21개월로 이레사보다 2배이상 높아

바이오·제약

유한 ‘렉라자’, 글로벌 임상서 ‘이레사’ 대비 항암효과 우수 입증

유한양행이 개발한 국신 신약 비소세포폐암 치료제 '렉라자'가 글로벌 제약 아스트라제네카의 '이레사'에 비해 항종양 효과가 우수하고 무진행 생존기간이 2배이상 높은 것으로 글로벌 임상을 통해 확인됐다. 유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인…
바이오워치

미국 임상종양학회서 K-신약 성과 ‘두각’

국내 제약바이오기업들이 미국 임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2022)에서 주요 임상시험 결과 등을 발표했다. 코로나19 여파로 3년 만에 오프라인 행사로 진행되면서 글로벌 제약바이오 산업에 활력이 될 것으로 기대된다. 제약바이오 업계에 따르면 '미국 임상종양학회'는 미국 시카고에서 지난 3일부터 7일까지 열린다. 58회를 맞은 이번 행사는 지난…
바이오워치 머리기사

국내 비소세포폐암환자, 타브렉타로 생존기간 3배 가량 길어져

한국노바티스가 최초 MET 엑손14 결손 비소세포폐암 치료제 '타브렉타'를 지난달 국내에 선보였다. MET 엑손14 결손 비소세포폐암은 비소세포폐암 전체 환자의 3~4%를 차지하는데, 이번 치료제가 유용한 치료 옵션이 될 것으로 기대하고 있다. 서울아산병원 종양내과 김상위 교수는 12일 타브렉타 온라인 기자간담회에서 "폐암은 국내 암 발생 순위…
바이오워치

‘신약개발 세대 간의 대화’ 온라인 대담 진행

한국바이오협회는 25일 오전 10시 협회 유튜브 채널 ‘Bio TV’를 통해 특집2화 'Generation to generation talk on new drug development'(신약개발에 대한 세대 간의 대화)를 방영한다고 24일 밝혔다. 이번 특집 프로그램은 국내 바이오기업들의 해외 진출 지원을 위해 지난해 출범한 ‘글로벌 밍글(Global…

[바이오워치]

바이오·제약

유한양행, 1조4000억 기술 수출 성공 비결은?

"레이저티닙에 대한 글로벌 오피니언 리더의 의견 중엔 너무 늦어서 개발할 필요가 없다는 지적도 있었지만, 개발 포인트를 집중적으로 파악한 결과 기술 수출을 성사시킬 수 있었다." 레이저티닙 기술 수출에 대한 최순규 유한양행 중앙연구소장의 말이다. 최 소장은 4일 한국임상시험본부(KoNECT)가 주최한 글로벌 포럼에서 유한 오픈 이노베이션 성공…

[바이오워치]

바이오·제약

유한양행, 얀센에 1조4000억 규모 레이저티닙 기술 수출

유한양행이 1조4000억 원 규모 기술 수출에 성공했다. 유한양행은 5일 계약금 5000만 달러(약 559억 원)를 받고 얀센과 EGFR 표적 항암 치료제 레이저티닙(Lazertinib) 기술 수출 계약을 체결했다고 공시했다. 유한양행은 이번 계약으로 우선 계약금 5000만 달러를 지급받고 개발, 허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤으로 총…