향후 품목허가 제출 자료 일부 면제 등 혜택
웨이센, 식약처 혁신의료기기SW 제조기업 인증 획득
의료 인공지능(AI) 기업 웨이센이 식품의약품안전처의 ‘제7호 혁신의료기기소프트웨어 제조기업’ 인증을 획득했다고 5일 밝혔다.
웨이센은 제품 개발부터 검증, 유지보수 등 제품의 지속적인 품질 관리 노력과 소프트웨어 문제해결 등 위험 관리 과정의 우수성을 인정받아 제조기업 인증을 획득했다고 설명했다.
혁신의료기기소프트웨어 제조기업 인증제도는…