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화이자

“코로나 끝나지 않았다” 화이자, 새항바이러스제 개발 나서는 이유?

화이자가 코로나19 치료제인 팍스로비드에 이어 코로나19 항바이러스제를 추가로 개발하기 위해 클리어크릭바이오(Clear Creek Bio)와 협력한다. 기존 팍스로비드 복용 등에 제한이 있어, 보다 효과적인 억제제가 필요하다고 판단하고 있다. 화이자는 바이오사인 클리어크릭바이오와 함께 추가 항바이러스제 개발을 위해 파파인 유사 단백질분해효소인 PLpro 후보물질 발굴 및 개발에 돌입한다고 6일(현지시간) 밝혔다. PLpro는 주요 프로테아제와 바이러스 복제에 중요한 역할을 하는 필수 효소다. […]

FDA 허가받은 바이오시밀러 가장 많은 기업은?

미국 식품의약국(FDA)에서 바이오시밀러 허가를 가장 많이 받은 기업은 화이자다. 지난 2015년 3월 첫 번째 바이오시밀러 승인이 있은 이후 현재까지 총 39개 바이오시밀러가 허가 받았는데, 화이자가 총 7개 바이오시밀러를 가지고 있다. 한국바이오협회는 지난달 기준으로 총 39개 바이오시밀러가 FDA 허가를 받았다고 2일 발표했다. 시밀러 시장이 활발해지면서 올해만 6개가 허가 받았다. 기업별로는 미국 화이자가 총 7개로 가장 많은 […]

다국적 제약사 잇따른 희망퇴직에 ‘찬바람’

올해 들어 국내에서 다국적 제약사들이 희망퇴직 프로그램(ERP. Early Retirement Payment)을 진행하고 있다. 다국적 제약사는 코로나19 등으로 실적이 좋지만 향후 매출 감소가 예상되자 선제적으로 인원 감축을 추진하고 있다. 28일 제약바이오업계에 따르면 최근 BMS코리아와 한국얀센 등이 ERP를 시행하고 있다. 하반기 한국화이자가 먼저 ERP를 진행했고, 이후 한국노바티스, 한국GSK, 사노피코리아 등이 실시한 것으로 알려졌다. 한국화이자는 코로나19 백신과 치료제 판매로 […]

5세 미만 영유아에 ‘화이자 코로나19 백신’ 허가

화이자의 코로나19 초기 바이러스 백신이 영유아(6개월~4세)용으로 허가 받았다. 25일 식품의약품안전처 등에 따르면 한국화이자제약이 신청한 6개월에서 4세 영유아용 코로나19 초기 바이러스 백신의 수입품목 ‘코미나티주0.1mg/mL(토지나메란)’가 승인됐다. 이번에 허가된 영유아용 백신은 식약처가 이미 승인한 ‘코미나티주’, ‘코미나티주0.1mg/mL’, ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’와 같은 성분이다. 영유아의 코로나19 예방에 사용한다. 0.2mL씩 3회 투여하게 되며 1회차 투여 3주 후에 2회차 투여, 최소 8주 후 3회차를 투여하게 […]

‘화이자 보이는 ARS’ 서비스 도입

한국화이자제약은 폐암 인식 증진의 달을 맞이해 폐 질환을 앓고 있는 환자들을 위한 ‘화이자 보이는 ARS’ 서비스를 시작한다고 25일 밝혔다. 이 서비스는 환자들이 스마트폰 화면을 터치해 손쉽게 원하는 항목을 선택하고 정보를 확인할 수 있는 환자 중심 플랫폼이다. ALK 양성 비소세포폐암 치료제 ‘로비큐아’(롤라티닙)와 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 L858R 치환 변이국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 […]

모더나 mRNA 기존백신, 다음 달까지만 활용

코로나19 팬데믹에서 사용된 모더나의 mRNA 기존 백신(단가 백신)에 대한 접종이 다음달 17일 종료된다. 모더나 단가백신의 유효기간은 다음달 16일까지로, 현재 접종 수요와 수급 계획 등을 고려할 때 추가 도입계획은 없다. 메신저리보핵산인 mRNA는 코로나19 백신에서 처음 개발에 성공했다. 코로나19 예방접종 대응 추진단에 따르면 코로나19 모더나 단가백신은 지난해 6월 1일 도입되어 현재까지 약 2500만 회가 접종됐다. 중증·사망 예방, […]

오미크론 변이 대응 ‘2가백신’ 접종 고려중이라면?

다음주(7일)부터 코로나19 오미크론 변이에 대응 가능한 2가 백신 예방접종이 본격적으로 시작된다. 보건당국은 이번 겨울철 코로나19 변이 확산을 대비해 당국은 2가 백신 3종을 도입했다. 오미크론 하위변이 BA.1 기반 모더나 2가 백신과 화이자 2가 백신, 변이 BA.4/5 기반 화이자 2가 백신 등 총 3개 2가 백신이 식품의약품안전처 허가를 받았다. 하위변이 BA.1 기반한 모더나 2가 백신은 현재 사전예약과 […]

현대바이오, 코로나19 치료제 임상 11월내 완료…긴급사용승인 신청

현대바이오는 자사의 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03의 코로나19 임상2상을 11월중 완료하고 긴급사용승인 신청 절차를 진행할 방침이라고 4일 밝혔다. 현대바이오는 CP-COV03의 임상 진행 속도를 최대한으로 끌어 올리기 위해 임상 참여자를 수용할 병상 확대에 박차를 가하고 있다. CP-COV03의 임상수행기관으로 새로 선정된 경북대 의대 본원과 남양주 현대병원이 7일부터 임상 참여자 모집에 나선다. CP-COV03의 코로나19 임상수행 병원은 내주에 9곳으로 늘어나며, 총 […]

광동제약-모더나, 백신 파트너십 체결…”코로나 접종 협업”

광동제약은 글로벌 제약사인 모더나와 업무제휴 협약을 체결하고 본격적인 활동에 들어간다고 3일 밝혔다. 이번 파트너십 체결을 통해 광동제약은 모더나의 코로나19 2가 백신 ‘스파이크박스2주(엘라소메란, 이멜라소메란)’의 국내 의료진 대상 제품정보 제공을 담당하게 된다. 모더나 스파이크박스2주는 지난 9월 식품의약품안전처의 허가를 획득한 코로나19 변이 대응백신이다. 코로나19 초기 바이러스를 포함해 오미크론 하위 변이에 우수한 중화항체 반응을 임상시험을 통해 입증했다고 회사측은 설명했다. […]

“화이자 RSV 백신, 연내 FDA 승인될 듯”

미국 제약회사 화이자가 개발 중인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신이 올해 안에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받을 것으로 보인다고 미국 CNN이 1일(현지시간) 보도했다. 해당 백신의 임상시험 데이터가 효능과 안전성을 입증하기에 충분해 승인을 확신한다는 화이자 측의 발표를 인용 보도한 것이다. RSV는 가벼운 감기 증상을 일으키는 흔한 호흡기 바이러스이지만 노인과 유아에게 심각한 질병을 일으킬 수 있다. 코로나19 팬데믹 기간 철저한 개인 […]