Browsing tag

치료제

‘HER2 변이’ 치료제 신시장 치열…선두주자 나선 ‘엔허투’

비소세포폐암 원인 중 사람상피세포증식인자수용체2형(HER2) 변이를 타겟으로 하는 치료제가 새로운 약물로 주목받고 있다. 가장 먼저 허가를 받은 약물은 ‘엔허투’다. 엔허투는 유방암 치료제로 허가받은 이후, 위암 비소세포폐암으로 치료 영역을 확대했다. 비소세포폐암에서 현재 유사 작용원리를 가진 치료제들이 개발되면서 시장 경쟁을 예고하고 있다. 23일 업계에 따르면 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동개발한 비소세포폐암 HER2 변이 치료제 ‘엔허투’는 지난 19일 국내 품목허가를 획득했다. […]

바이오 빅데이터로 ‘연관성.패턴’ 찾아 질병 조기진단

헬스케어 산업은 빅데이터 생성과 분석을 기반으로 이뤄지고 있다. 빅데이터를 기반으로 인공지능(AI)이나 머신러닝(ML) 기술을 활용해 바이오 및 의료 산업에 활용한다. 의료 연구는 사용 가능한 풍부한 데이터 내 숨겨진 ‘연관성’이나 ‘패턴’을 찾아 질병을 개선하는데 초점을 맞추고 있다. 바이오 업체들은 빅데이터 기술을 활용한 플랫폼이나 진단 서비스를 내놓고 있다. 20일 바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 생명공학 빅데이터에 활용된 ‘오믹스 기술’은 생체정보 […]

일동제약, 코로나 ‘먹는치료제’ 국내 허가 위한 권한확보

일동제약은 핑안시오노기홍콩과 코로나19 경구용(먹는)치료제 신약후보물질 ‘S-217622’(조코바)의 한국 내 허가 추진을 위한 1차 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 핑안시오노기홍콩(Ping An-Shionogi Hong Kong)은 홍콩 시오노기와 중국 핑안보험 자회사인 투툼재팬헬스케어(Tutum Japan Healthcare)가 2020년 설립한 합작회사다. 중국 등 아시아 국가에 대한 자본 투자, 지식재산권 관리, 제품 공급 사업 등을 주력으로 하고 있다. 이번 계약에 따라 일동제약은 S-217622의 한국 내 허가를 […]

비보존제약, 기능성 소화불량 치료제 ‘가스티젠 SR정’ 출시

비보존제약(사장 박완주)은 기능성 소화불량 치료제 ‘가스티젠 SR정 15mg”을 출시한다고 16일 밝혔다. 가스티젠은 모사프리드(Mosapride citrate hydrate) 성분의 경구제다. 기존 1일 3회 복용해야 하는 모사프리드 정 5mg을 1회 복용으로 개량됐다. 가스티젠은 속방층과 서방층의 이층정 구조로 되어있어 신속한 약효 발현과 지속성을 동시에 보이는 특징이 있다. 속방층은 약의 바깥 부분으로 약이 빠르게 퍼지게 하고 서방층은 약의 안쪽에서 천천히 방출한다. […]

당뇨병치료제 ‘자디앙’, 이상반응에 ‘간질성 신세뇨 관염’ 추가

한국베링거인겔하임의 ‘자디앙정’ 등 당뇨병 치료제인 ‘엠파글리플로진’ 성분 제제에 ‘간질성 신세포 관염’ 이상 반응이 추가된다. 식품의약품안전처는 유럽 집행위원회(EC) 및 유럽 의약품청(EMA)의 ‘엠파글리플로진’ 함유 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 국내에서 허가받은 212개 품목에 대한 허가사항 변경을 추진한다고 15일 밝혔다. ‘엠파글리플로진’ 제제 허가사항중 이상반응항에 ‘간질성 신세포 관염’이 추가된다. 또 ‘엠파글리플로진은 신장의 리튬 배설을 증가시켜 혈액 리튬 […]

유한양행, ‘마이크로바이옴 치료제’ 차세대 성장 사업 육성

유한양행이 마이크로바이옴 치료제를 차세대 성장 사업으로 육성하기 위해 마이크로바이옴 연구개발기업 에이투젠의 지분을 인수했다고 15일 밝혔다. 유한양행은 이번 마이크로바이옴 기반 식의약품 소재 전문 연구개발기업인 에이투젠 지분 인수를 통해 ‘마이크로바이옴’  기반 치료제 개발 및 기능성 프로바이오틱스 사업 확대에 나선다는 계획이다. 유한양행은 기존 주식 인수를 통해 1대 주주의 지위를 확보했고,  내년 초 별도의 유상증자를 통해 추가 지분을 확보할 […]

한국화이자 “혈우병 치료제 ‘베네픽스’ 인포그래픽 공개”

한국화이자제약은 베네픽스 국내 허가 20주년을 맞아 베네픽스의 역사와 혈우병 현황을 한 눈에 볼 수 있는 ‘숫자로 보는 베네픽스 20주년’ 인포그래픽을 공개했다고 14일 밝혔다. 베네픽스는 최초의 9인자 유전자 재조합 혈우병 치료제다. 지난 2002년 식품의약품안전처로부터 허가를 획득하고 국내 혈우병 B 치료제 시장에서 점유율 1위를 기록하고 있다.(Korea IQVIA data. 2022 1Q QTD기준) 혈우병 B환자의 출혈 에피소드의 억제 및 […]

디지털 치료제 ‘하이’, 연세대와 AI활용 치매 선별 업무협약

연세대 원주산학협력단과 디지털치료제 전문기업 하이는 지난달 26일 인지저하 선별을 위해 AI 기반 스마트폰 애플리케이션 알츠가드(Alzguard) 활용에 대한 업무협약(MOU)을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약은 연구책임자 김태희 교수(연세대학교 원주의과대학, 원주세브란스기독병원 정신건강의학교실)와 하이 김진우 대표이사가 참석한 가운데 서울 마포구 공덕동 프론트원에서 진행됐다. 이날 협약으로 △정상군, 인지저하군 어플리케이션 이용 데이터 수집 △정상군, 인지저하군 Ground Truth 데이터 수집 △치매예방의 선도적 […]

“10년내 블록버스터 의약품 55개 특허만료…경쟁 심화”

향후 10년 이내 매출액 1조 이상인 블록버스터 바이오의약품 55개 이상의 특허가 만료될 것으로 예상된다. 바이오시밀러 기업 간 경쟁은 심화될 것이라는 전망이다. 글로벌 컨설팅그룹 맥킨지 등에 따르면 블록버스터 의약품 중에 3년 후인 2025년까지 19개 특허가 만료된다. 2026년부터 2032년까지는 39개 특허가 만료될 것으로 예상했다. 분석에 따르면 전형적인 바이오시밀러 개발에는 1억에서 3억 달러(약 4000억원) 정도가 든다. 기간은 6년에서 […]

전세계 산·관·학·연 전문가 모여 ‘바이오의약품 현재와 미래’ 조망

‘바이오 경계를 넘어’를 주제로 2022년 글로벌 바이오 컨퍼런스(2022 GBC)가 9월 5일부터 7일까지 3일간 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 열린다. 글로벌 바이오 컨퍼런스는 산·관·학·연 국내외 전문가들이 모여 글로벌 동향, 미래 전망, 최근 국제 이슈를 공유함으로 국제조화를 이끌어 가는 소통의 장으로 식품의약품안전처가 지난 2015년부터 개최해오고 고 있다. 이번 ‘2022 GBC’에서는 새로운 패러다임에 진입한 바이오의약품의 현재를 파악하고 정부, […]