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의약품

제테마 ‘제테마더톡신주’ 등 보툴리눔 제제 3품목 허가 취소

식품의약품안전처는 수출 전용 의약품을 국가출하승인을 받지 않고 국내에서 판매해 약사법을 위반한 보툴리눔 제제 3개 제품의 품목허가를 12월 16일 자로 취소한다고 밝혔다. 허가취소 품목은 ㈜제테마 제테마더톡신주100U(수출용), ㈜한국비엠아이 하이톡스주100단위(수출용), ㈜한국비엔씨 비에녹스주(수출용)이다. 해당 품목 모두 수출 전용 의약품임에도 국내에 판매함에 따라, 해당 업체는 전(全)제조업무정지 6개월 행정처분도 받게 된다. 식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 유통되지 않도록 업체에 해당 의약품을 회수·폐기할 […]

“‘객담'(X), ‘가래’가 바른 용어입니다”

‘객담’이 ‘가래’로, ‘경구투여’는 ‘먹는 약’으로 바뀌는  등 보건복지 분야 전문용어가 쉽고 편리하게 사용할 수 있도록 변경된다.  또 당초 변경하려던 ‘제네릭 → 복제약’은 약업관련 단체들의 반발로 현행대로 유지된다. 보건복지부는 국민들이 보건복지 분야 전문용어를 보다 쉽고 편리하게 사용할 수 있도록 전문용어를 표준화하고, 표준화어 활용을 권고하기 위해 2일 ‘보건복지 분야 전문용어 표준화 고시 제정안’을 발령했다고 밝혔다. 보건복지부는 복지부 […]

대웅제약, 바이오∙헬스케어 스타트업 발굴 육성 앞장

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 기술 협력에 관심 있는 국내 유망 바이오∙헬스케어 스타트업을 발굴 및 육성하기 위한 ‘이노베어 공모전’ 2기를 실시한다고 2일 밝혔다. 대웅제약과 한국표준협회(KSA)가 공동 주관·주최하는 이번 공모전은 ▲제제 전달 플랫폼 ▲ 세포 유전자 및 항체 개발 기술 ▲저분자 및 mRNA 신약 ▲디지털 헬스케어 ▲반려동물 헬스케어 등 5가지 관심 기술 분야에서 우수 역량을 보유한 예비창업자 및 제출일 […]

“제약바이오 육성·지원 경쟁력 강화 법률 개정안 발의 환영”

국회 보건복지위원회 서정숙 의원이 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’ 개정안을 발의한 것에 대해 제약바이오협회가 환영의 입장을 2일 밝혔다. 서정숙 의원이 최근 국회에 발의한 개정안은 현행 제약바이오산업의 육성·지원 정책을 통합 관리하는 컨트롤 타워 설치 근거를 마련하고, 혁신형 제약기업에 대한 약가 우대 사항을 보다 명확히 규정해 국내 제약바이오산업의 경쟁력을 강화하겠다는 내용을 담고 있다. 종전 보건복지부 장관을 […]

내년 3개 글로벌 의약품 특허만료…시밀러 경쟁 활활

내년 글로벌 바이오시밀러(복제약) 경쟁이 본격화될 전망이다. ‘휴미라(아달리무맙)’를 비롯해 ‘티사브리(나탈리주맙)’, ‘스텔라라(우스테키누맙)’ 등 3개 바이오 의약품이 특허 만료될 예정이다. 특히 특허 만료로 인한 시밀러 시장 규모가 32조원에 달해 역대급 시장선점 경쟁이 뜨거울 전망이다. 1일 바이오업계 등에 따르면 내년 주요특허가 만료되는 바이오 의약품은 애브비의 휴미라, 바이오젠의 티사브리, 존슨앤존슨의 스텔라라 등이다. 의약품 수는 많지 않지만, 매출액 규모로 따지면 총 […]

‘코감기’ 증상 완화에 노즈그린연질캡슐

GC녹십자는 코감기 증상 완화에 효과적인 신제품 ‘노즈그린연질캡슐’을 출시했다고 30일 밝혔다. 기존 그린노즈에스캡슐 제품의 업그레이드 버전이다. 노즈그린연질캡슐은 코막힘, 콧물, 재채기, 눈물, 인후통, 머리 무거움 등의 증상 완화에 도움을 주는 일반의약품이다. 항콜린 작용으로 콧물과 기관지 분비물을 감소시키는 벨라돈나총알칼로이드와 함께 콧물, 코막힘 증상을 빠르게 완화해주는 페닐에프린, 클로르페니라민을 함유해 코감기의 증상 개선에 효과적이라고 회사 측은 설명했다. 특히 난용성 약물을 […]

의약품 허가심사기간 1/4 단축하는 ‘GIFT’ 본격 가동

의약품 허가 심사기간을 최대 1/4 단축하는 GIFT(글로벌 혁신제품 신속심사 지원) 프로그램이 본격 가동된다. 식품의약품안전처는 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위해 지난 9월부터 운영하는 글로벌 혁신제품 신속심사 지원(GIFT) 프로그램 1호 제품으로 한국로슈(주) 룬수미오주(모수네투주맙)를 지정했다고 29일 밝혔다. GIFT(Global Innovative product on Fast Track)는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등의 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 빨리 […]

동국제약, 코스닥내 블루칩 기업 ‘글로벌 세그먼트’ 편입

동국제약(대표이사 송준호)이 최근 코스닥내 블루칩 기업으로 구성된 ‘코스닥 글로벌’에 편입됐다. 한국거래소(이사장 손병두)는 지난 21일 동국제약을 포함해 코스닥기업 51개사를 ‘코스닥 글로벌 세그먼트’ 편입기업으로 확정하고, 여의도 서울사옥 홍보관에서 출범식을 개최했다. 동국제약은 “2007년 코스닥에 상장된 이후로 KRX300과 코스닥150 지수에 선정되는 등 우량종목으로 인정받고 있다”며 “이번 ‘코스닥 글로벌’ 기업 편입을 계기로 앞으로도 활발한 IR활동을 통해 기업가치를 제대로 평가받을 수 […]

배고플 때 더 잘 할 수 있는 것

점심 식사를 하고 나면 졸음이 쏟아지는 사람이 있다. 이럴 때 공부를 하면 글자가 눈에 들어오지 않는다. 소화가 되고 난 뒤에는 공부가 더 잘된다. 이처럼 배가 꺼졌을 때 효율이 높은 일들이 있다. 미국 의학전문 매체 ‘메디컬 데일리’가 이런 일을 소개했다.     ▶운동 영국 노섬브리아대 연구팀에 따르면 아침 식사 전 공복일 때 운동을 하는 사람들은 낮 동안 많은 음식을 먹지 않을 뿐더러 […]