브라우징 태그

의료기기

코메디닷컴-코스트제로, 367개사 비용지출 조사...매출 대비 연구개발비율 7.1%

기획 특집

헬스케어기업, 1000원 매출 올리려 917원 썼다

헬스케어기업 비용진단 <1> 국내 헬스케어 기업들은 1000원어치 제품을 팔면서 생산과정에서 원재료비, 생산비 등으로 평균 567원을 쓰고 임금, 연구개발비, 판촉비 등 판매관리비로 350원을 지출한 것으로 나타났다. 이를 통해 기업당 평균 83원을 영업이익으로 남긴 것으로 분석된다. 막대한 자금을 연구개발(R&D)에…

의료진의 충분한 교육으로 투명성 보장하고 불신 줄여 나가야

바이오워치

너도나도 뛰어드는데… 美 환자 75% “AI 못 믿어”

미국 환자 4명 중 3명은 의료 환경에 사용되는 인공지능(AI)을 신뢰하지 않는다는 조사 결과가 나왔다. 심지어 약 80%의 응답자는 의료계 종사자들이 어떤 AI를 사용하고 있는지도 정확히 모른다고 응답했다. AI의 도입으로 글로벌 의료환경이 급변하는 가운데, 국내외 의료기기 업체들이 AI를 활용한 솔루션을 연이어 출시하며 경쟁에 참여하고 있다. 특히…

진흥원, 의약품·의료기기 승인 전략과 품질관리 기준 논의 심포지엄 개최

뉴스스탠드

미국·유럽 제약시장 인허가 전략 궁금하다면…전문가 한자리에

한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)은 국내 기업의 선진 해외시장 진출을 가속화하기 위해 오는 25일부터 3일간 양재 엘타워에서 제약·의료기기 전문가들이 참여하는 ‘GPKOL·MDCC 제약·의료기기 심포지엄’을 개최한다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 현지 제약전문가(GPKOL)와 의료기기 전문가 자문위원회(MDCC) 네트워크를 활용해…

코메디닷컴-코스트제로, 400개 헬스케어기업 비용 씀씀이 진단

바이오워치

우리 회사 헛돈 쓰는건 아닐까?

우리 회사의 비용 씀씀이는 적절한 걸까. 경쟁사와 매출액은 엇비슷한데 우리의 매출 원가가 훨씬 많은 것은 무엇 때문일까. 급여와 복리후생비, 접대비, 연구개발비 지출도 과한 것은 아닐까. 기업이 지출하는 각종 비용은 최고경영자(CEO)와 최고재무관리자(CFO), 경영전략 담당 임원 등이 늘 관심을 두는 사안이다. 실적 달성을 위해선 비용 관리가…

제약사업 부문 '얀센'서 '이노베이티브 메디슨'으로 명칭 변경

바이오·제약

135년 전통 ‘존슨앤드존슨’, 제약·의료기기 브랜드 통합 공식화

135년 전통의 글로벌 헬스케어 기업 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)이 브랜드 통합 계획을 공식화했다. '존슨앤드존슨'이라는 단일 명칭으로 의료기기 및 제약사업 부문의 브랜드를 통합해, 헬스케어 역량을 결집한다는 방침이다. 이에 따라 두 개 사업부 가운데 제약사업 부문인 '얀센'은 앞으로 '존슨앤드존슨 이노베이티브…

적발된 불법 판매 광고 모두 해외직구 또는 구매대행

건강뉴스

‘치아 교정을 집에서?’…온라인 거짓 광고 92건 적발

온라인에서 투명치아교정장치를 판매하면서 불법 광고 등을 해온 사이트가 대거 적발됐다. 12일 식품의약품안전처(식약처)는 의료기기 자율심의기구(한국의료기기협동조합)와 함께 온라인 상에서 '투명치아교정장치' 등 의료기기 불법 광고·판매 행위 점검을 마치고, 의료기기법을 위반거짓·과대광고를 한 사이트 92건을 적발했다고 밝혔다. 식약처는 이들…

에이티센스 개발, "시장 점유율 확보 및 해외 진출 확대할 예정"

뉴스스탠드

국산 웨어러블 심전도 검사기 ‘에이티패치’ 일본 시장 최초 진입

생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 선도기업 에이티센스(대표이사 정종욱)는 자사 패치형 장기 연속 심전도 검사기 ‘에이티패치(AT-Patch)’가 일본 의료 현장에서 처방되기 시작했다고 21일 밝혔다. 일본 자국 웨어러블 심전도 검사기를 제외하고, 일본 의료기기 시장에 진입한 웨어러블 심전도 검사기로는 에이티센스의 에이티패치가 세계 최초다. 에이티패치는…

지하 5층 ~ 지상 16층

단신

에이스메디칼, 고덕비즈밸리에 ‘에이스메디칼타워’ 신사옥 준공

의료기기 제조기업 에이스메디칼㈜은 최근 서울 고덕비즈밸리 '에이스메디칼타워' 에서 신사옥 준공식을 개최했다고 밝혔다. 에이스메디칼 신사옥 '에이스메디칼타워(ACEMEDICAL TOWER)'는 연면적 1만8352m2에 지하 5층 ~ 지상 16층 규모로 건립됐다. 오픈형 업무공간 뿐 아니라 커뮤니케이션을 위한 공용 공간, 라운지, 카페테리아 등…

식약처, 민관합동 작업반 구성

단신

디지털의료제품 규제혁신, 민·관 머리 맞댄다

식품의약품안전처는 고품질 디지털의료제품의 개발을 촉진해 국민 보건을 향상하기 위해 의료기기, 의약품, 웰니스 분야를 대표하는 6개 민간 단체와 함께 '디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반'을 구성·운영한다고 밝혔다. 디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반에는 한국의료기기산업협회, 한국의료기기협동조합, 벤처기업협회(디지털헬스케어정책위원회),…
바이오워치

한독, 의료기기·라이프 사이언스 사업부 총괄에 이은천 전무 선임

한독(대표이사 김영진, 백진기)은 의료기기 및 라이프 사이언스(MD&LS) 사업부 총괄에 이은천 전무를 선임했다고 31일 밝혔다.. 지난 5월 한독에 영입된 이은천 전무는 8월 1일부터 한독의 의료기기 및 라이프 사이언스 사업부를 총괄하며 국내외 다양한 파트너십을 바탕으로 비즈니스 성장을 이끌게 된다. 또 바로잰 혈당측정기와 콜레스테롤…

식약처, 1세 전후 소아 환자 심장 수술에 적합한 제품…수술 위험도 감소 기대

뉴스스탠드

‘심폐 수술용 혈관 튜브·카테터’ 희소·긴급도입 필요 의료기기 지정

식품의약품안전처는 심장질환을 앓는 소아 환자의 수술에 필요한 '심폐 수술용 혈관 튜브·카테터' 4개 제품을 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고 신속한 공급을 추진한다고 31일 밝혔다. 이번에 지정한 제품은 심폐우회술 시 심혈관에 삽입하는 '카테터'로 인공심폐기와 연결하기 위한 '커넥터'가 합쳐진 제품이다. 심폐우회술은 개심술을 안전하고…
부울경

부산가톨릭대, ‘의료기기 사용적합성’ 지원센터 만드나

부산가톨릭대가 ‘의료기기 사용적합성(usability) 평가' 시스템을 구축하려 한다. 부울경에 산재한 중소규모 의료기기 제조업체들이 식품의약처 허가를 받을 수 있도록 연구 지원하는 채널을 만들어보겠다는 것이다. 사용적합성(usability)은 의료기기 안전성은 물론 유효성, 효율성을 높이고, 사용자가 만족할 수 있도록 하는 척도. 의료기기 품질이…

현지 의료기기 인증 획득한 뷰노메드 솔루션 2개 제품 전시

뉴스스탠드

뷰노, 말레이시아 영상의학회 MCOR 2023 참가

의료인공지능 기업 뷰노(대표 이예하)는 7월 21일부터 23일까지 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 개최되는 2023년 말레이시아 영상의학회(Malaysian Congress of Radiology, MCOR 2023)에 참가한다고 밝혔다. 이번 행사에서 뷰노는 말레이시아 의료기기 인증을 획득한 영상의학 분야 뷰노메드 솔루션을 전시하고, 현지 시장 진출을…

보건산업 특화 온라인 기술가치 평가 시스템 '키디밸류(KHIDI-Value)' 국내 특허 등록

뉴스스탠드

보건산업진흥원, 보건의료 기술가치평가 디지털 평가체계로 전환

한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 보건의료 기술가치평가를 디지털 평가체계로 전환하고, 기술 및 기업 정보 조회부터 평가보고서 작성까지 가능한 보건산업 특화 온라인 기술가치 평가 시스템인 '키디밸류(KHIDI-Value)'의 국내 특허를 등록했다고 18일 밝혔다. 키디밸류(KHIDI-Value)는 기술의 수명주기가 길고 임상시험, 규제 등 복잡한…

카테터를 신장 동맥에 삽입해 고주파 에너지로 항진된 교감신경 불활성화

건강뉴스

칼로스메디칼 고혈압 치료 의료기기 ‘디넥스’, 혁신의료기기 지정

치료용 의료기기 개발 벤처 칼로스메디칼(대표 장석주)은 개발중인 고혈압 치료 의료기기 디넥스(DENEX)가 21일 식품의약품안전처로부터 제34호 혁신의료기기로 지정됐다고 밝혔다. 혁신의료기기 지정에는 첨단기술군, 의료혁신군, 기술혁신군, 공익의료군 등 4개 군이 있다. 특성별로 지정가치가 높은 제품을 혁신의료기기로 지정해 혁신의료기기 신속…

식약처·지방자치단체 합동감시 실시

단신

“해외 수출 국소마취제, 국내 문신시술소 불법 유통”

해외로 수출된 리도카인 등 국소마취제가 국내 문신시술소로 불법 유통되고 있다는 정보에 따라 식약처와 지방자치단체가 합동감시에 나선다. 식품의약품안전처는 의약품 유통질서 확립과 화장품·의료기기 안전관리 강화를 위해 지방식품의약품안전청·지방자치단체와 함께 6월 19일부터 23일까지 '2023년 2분기 의료제품 분야별 기획합동감시'를…

글로벌 허가 10년만 승인 범위 대폭 확대...전기 자극 디바이스 경쟁 돌입

뉴스스탠드

수면무호흡증 치료 겨냥한 이식형 의료기기, 상용화 ‘바짝’

신경 전기 자극을 통해 폐쇄성 수면무호흡증(OSA)을 치료하는 혁신 의료기기(이식형 디바이스)의 사용 영역이 한층 확대될 전망이다. 해당 디바이스는 중증 수면무호흡증을 진단받은 환자의 가슴에 장치를 이식한 뒤, 전기 자극 신호를 보내 숨 쉬는 기도 공간을 확보하는 기술을 근간으로 개발됐다. 이미 10년 전 글로벌 허가를 받았지만, 의료기기의 허가…
뉴스스탠드

동아제약, ‘뉴아인’ 편두통 완화 의료기기 국내 독점 판매 계약 체결

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 서울 동대문구 본사에서 전자약 연구개발 기업 ㈜뉴아인(대표이사 김도형)과 편두통 완화 의료기기의 국내 독점 판매 공급 계약을 13일 체결했다고 밝혔다. 양사는 2022년 11월 편두통, 안구건조증, 수면개선 등 만성질환 치료 기술 임상 연구 및 사업개발을 위한 상호 협력을 위해 업무 협약을…

생분해성 봉합사 원사' 생산 공장…연간 최대 10만km 원사 생산

단신

삼양바이오팜 국내 제약바이오기업 최초로 헝가리에 의료기기 공장 준공

삼양홀딩스(대표 이영준)가 수술용 녹는실이라 알려진 '생분해성 봉합사 원사' 생산 공장을 헝가리에 준공하고 유럽시장 점유율 확대에 나선다. 국내 제약바이오 기업이 헝가리에 의료기기 제조공장을 설립한 것은 삼양홀딩스가 최초다. 삼양홀딩스 바이오팜그룹은 13일(현지시각) 헝가리 괴될뢰(Gödöllő)에서 생분해성 봉합사 공장 준공식을 가졌다. …
뉴스스탠드

세비아코리아, 소아당뇨 환우 대상 당화혈색소 교육

세비아 코리아(대표 노희진)는 최근 열린 소아 당뇨의 날 기념행사에 참여해 소아 환우 및 가족들을 대상으로 당화혈색소 교육 등을 진행했다고 8일 밝혔다. 한국소아당뇨인협회는 최근 서울 광진구 어린이대공원에서 진행된 제14회 소아당뇨의 날 기념 오월애(愛) 행사를 개최했다. 행사는 가정의 달을 맞아 소아·청소년 시기에 당뇨병으로 어려움을 겪는…