Browsing tag

억제제

비트락비, 폐암 등 암종에 장기간 반응·안전성 프로파일 확인

바이엘은 자사의 TRK 억제제 ‘비트락비®'(성분명 라로트렉티닙)의 4가지 확장 연구에 대한 최신 결과를 2022 유럽종양학회(ESMO) 및 세계폐암학회(WCLC) 연례회의에서 발표했다고 19일 밝혔다. 폐암을 포함한 다양한 NTRK(뉴로트로핀 티로신 수용체 키나제) 유전자 융합 종양에서 비트락비의 지속적이고 일관된 효과와 안전성 프로파일을 확인했다고 설명했다. NTRK 유전자 융합 단백질의 활성화를 차단해 암세포 증식을 차단하도록 설계된 억제제다. 최신 업데이트에는 ▲NTRK 유전자 융합 진행성 […]

샤페론, 유럽 학회서 아토피 피부염 치료신약 데이터 발표

신약개발 바이오기업 샤페론은 4일에서 8일까지 프랑스 니스에서 열리는 유럽 의약화학학회(EFMC-ISMC 2022)에 참가해 아토피 피부염 치료제 ‘NuGel(누겔)’의 주요 비임상 데이터를 발표했다고 6일 밝혔다. 유럽 의약화학학회는 권위있는 학회 중 하나로, 의약화학 및 신약개발 분야의 최신 연구 결과와 견해를 공유하는 학술 행사다. 이번 학회에서 경증~중등도 아토피 환자를 위한 신약 후보물질로 개발 중인 ‘NuGel’에 대해 동물 모델에서 확인한 약물 […]

급부상 SGLT-2억제제 자디앙, 당뇨약 이어 확대 적응증은?

당뇨병 치료제 중 하나로 각광받은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수용체2)억제제가 만성 심부전 치료제로 적응증을 확대해가고 있다. 대표적인 SGLT-2억제제 ‘자디앙’은 국내에서도 허가를 받았다. SGLT-2 억제제는 포도당을 소변으로 배출해 혈당을 낮추는 당뇨병 치료제다. 최근 임상시험에서 당뇨병 환자의 심혈관계 사망 감소 등 유의미한 결과가 확인돼 심부전 치료제로서 가능성을 입증받았다. 한국베링거인겔하임과 한국릴리에 따르면 SGLT-2억제제 자디앙(엠파글리플로진)이 심박출률 보존 심부전(HFpEF)을 포함해 만성 심부전 치료제로 […]

한국노바티스 “만성골수성백혈병 치료제 ‘셈블릭스’ 국내 허가”

한국노바티스는 만성골수성백혈병 치료제 ‘셈블릭스(애시미닙)’가 식품의약품안전처로부터 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+CML) 성인 환자 의 초기 치료제로 허가 받았다고 28일 밝혔다. 만성골수성백혈병은 골수 세포가 백혈구를 만드는 과정에서 생긴 악성 혈액질환이다. 진행 속도는 느리지만 치료하지 않으면 급성백혈병으로 진행될 수 있다. 이런 경우 비장 비대 및 빈번한 감염과 출혈 등이 발생할 수 있다. 현재 만성골수성백혈병 환자 치료에는 티로신 키나아제 억제제(TKI)가 […]

안전성 논란 염증질환치료 ‘JAK억제제’ 탈모에 효과있다는데…

자가면역질환 치료제에 사용되는 ‘야누스키나제(Janus kinase, JAK) 억제제’의 안전성 문제가 이어지고 있는 가운데, 미국에서 기존 JAK 억제제가 원형탈모 치료제로 허가받으면서 적응증 확대로 반등 기회를 맞을 수 있을지 관심이다. JAK 억제제는 면역과 염증을 조절하는 효소인 JAK의 작용을 차단해 염증을 줄이는 기전으로 작동한다. 류마티스 관절염이 대표적이며 여러 염증성 질환을 치료하는데 사용됐다. 그러나 지난해부터 미국 식품의약국(FDA)에서 JAK억제제의 안전성 문제를 […]

FDA “원형탈모증 약 나왔다” 올루미언트 승인

  글로벌 제약사인 일라이릴리의 JAK억제제 ‘올루미언트’가 원형탈모증 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 6개월 이상 적어도 50%의 두피 탈모가 있는 환자를 대상으로 한 연구에서 올루미언트 치료 36주차까지 적어도 80% 두피 발모에 달성하는 결과를 얻었다고 14일(현지시간) 미국 피어스파마 등이 보도했다. 탈모증은 최근 윌 스미스가 아카데미 시상식에서 논란을 야기하며 전세계적인 이슈로 급부상했는데, 신체가 자신의 모낭을 공격해 머리카락이 빠지는 […]

경구용 GLP-1 유사체 ‘리벨서스’ 국내 허가 획득

노보 노디스크제약은 자사의 GLP-1 유사체(GLP-1 RA) 계열 2형당뇨병 치료제인 리벨서스정(성분명 세마글루티드)이 2일 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다고 밝혔다. 리벨서스는 최초 경구용(먹는) GLP-1 유사체 치료제다. 세마글루티드 제제로 2형당뇨병 조절이 충분하지 않은 성인에서 혈당조절 개선을 위해 식이요법과 운동요법의 보조제로 사용되며, 경구로 1일 1회 복용한다. 특히 리벨서스는 신기능장애 환자, 간기능장애 환자, 고령 환자에서 약제 용량의 조절이 필요하지 않다. 대규모 글로벌 […]

대웅제약, 당뇨병 신약 품목허가 신청 “내년 출시”

대웅제약은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 단독 및 병용요법 임상 3상 결과에 따라 식약처에 품목허가 신청·접수를 완료했다고 1일 밝혔다. 대웅제약은 지난 1분기 임상 3상 탑라인 결과 발표를 통해 단독요법에서 당화혈색소(HbA1c) 변화량의 차이에 대한 통계적 유의성 확보 및 병용요법에서 비열등성과 안전성 확인을 공개한 바 있다. 당화혈색소는 혈색소가 높은 혈중 포도당 농도에 노출되어 생기는 것이다. […]

대웅제약 “당뇨병 신약 중국 3상 승인”

대웅제약이 중국에서 이나보글리플로진 3상 임상시험을 승인받았다. 대웅제약은 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 SGLT-2 억제 기전의 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’의 메트포르민 병용요법에 대한 임상 3상을 허가받았다고 22일 밝혔다. 임상시험신청서를 제출한 지 3개월 만이다. 대웅제약은 곧바로 중국에서 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의 임상 3상을 진행할 계획이다. 중국에서도 임상적 가치를 인정받아 2025년까지 허가를 취득한다는 계획이다. 이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중 […]