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병용요법

대웅제약, 국내 제약바이오업계 최초 2년 연속 신약 개발 성공

  대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 11월 30일 SGLT2(sodium glucose cotransporter 2, 나트륨-포도당 공동수송체 2) 저해제 기전의 당뇨병 신약 ‘엔블로정0.3밀리그램(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)’이 식품의약품안전처 품목 허가를 취득했다고 밝혔다. 적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법 ▲메트포르민과 제미글립틴 병용요법 등 총 3건이다. 대웅제약은 지난해 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루정’을 국산 신약 34호로 허가받은 바 있다. 약 93조원에 달하는 전 세계 제2형 당뇨병 시장을 빠르게 대체하고 […]

다발골수종 치료제 ‘블렌렙’ FDA 철수 결정

영국 대형제약사인 글락소스미스클라인(GSK)은 미국 식품의약국(FDA) 요청에 따라 자사 치료제 ‘블렌렙(Blenrep)’을 미국 시장에서 철수 결정했다고 22일(현지시간) 발표했다. 이는 치료제의 임상 3상 결과가 FDA 가속승인규정 요구 사항을 충족시키지 못한 데 따른 것이다. 블렌렙은 항체-약물 접합체(ADC)로 2020년 FDA 허가를 받았다. 최초로 승인된 B세포성숙항원(BCMA) 표적 치료제이기도 하다. 이후 브리스톨마이어스스큅(BMS)의 카티(CAR-T)요법과 존슨앤존슨·레전드바이오테크의 파트너십 등 골수종에 대한 여러 BCMA 표적 치료법이 […]

GC셀 관계사 아티바 NK세포치료제 ‘AB-101’, 전임상 결과 발표

GC셀 관계사 미국 아티바는 동종 NK세포 치료제 후보인 ‘AB-101’에 대한 전임상 데이터를 미국 면역암학회(SITC)에서 발표했다고 11일 밝혔다. 미국 면역암학회(SITC)는 8일부터 12일까지(현지시간) 미국 보스턴에서 개최된다. AB-101은 GC셀이 아티바에 기술이전한 NK세포 플랫폼 기술로서 유전자조작 없는, 동종, 기성품형태의 동결보존된 제대혈 유래 NK세포치료제이다. 아티바는 AB-101과 단클론항체 병용투여를 통해 전임상에서 혈액암과 고형암의 항체의존성 세포독성(ADCC) 증강인자로서의 가능성을 증명했다고 밝혔다. 다발성골수종 세포주에 […]

제넥신, 말기 자궁경부암 임상2상 ‘생존기간 연장’ 가능성 제시

제넥신은 자궁경부암 대상 개발중인 치료용 DNA 백신 ‘GX-188E’가 키트루다와 병용투여 임상에서 말기 자궁경부암 환자의 치료 효과 및 생존기간 연장 가능성을 제시했다고 8일 밝혔다. 이번 연구는 재발성 진행성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 개발중인 치료용 DNA백신인 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 병용투여 임상1b/2상이다. 오는 10일(현지시간) 프랑스 파리에서 개최되는 ESMO(유럽종양학회) 부인암 세션 구두 발표 주제로 선정돼 가톨릭대학교 서울성모병원 […]

“면역항암제 키트루다, 5년간 생존율 크게 높였다”

미국 머크의 면역항암제인 ‘키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)가 화학요법을 병행한 5년간 전이성 비편평 비소세포폐암(NSCLC) 환자 생존율은 19.4%로, 기존 화학요법 치료를 받은 환자 생존율인 11.3%보다 8.1%포인트 더 높은 것으로 집계됐다. 머크는 키트루다와 화학요법의 치료 효과를 입증한 ‘KEYNOTE-189’ 임상시험을 발표하면서 폐암 치료제 분야에 새 역사를 쓴 바 있다. 최근 PD-1 억제제로서 키트루다의 5년치 치료 데이터를 발표했다고 피어스파마 등 외신이 보도했다. […]

국내 개발 의약품 새 역사 쓰는 ‘로수젯’…매출 2000억 가능할까?

한미약품이 개발한 고지혈증(이상지질혈증) 치료제 ‘로수젯’이 대한민국 의약품의 역사를 새로 써나가고 있다. 한미약품에 따르면 올 상반기 ‘로수젯’의 원외처방액은 666억원으로 전년동기대비 13.2% 증가했다. ‘로수젯’은 간에서의 콜레스테롤 합성을 억제하는 ‘로수바스타틴’과 소장에서 콜레스테롤 흡수를 억제하는 ‘에제티미브’를 결합한 전문의약품으로, 2015년 11월 국내 최초로 출시된 로수바스타틴+에제티미브(Rosuvastatin+Ezetimibe) 조합의 복합제이다. 로수젯 출시이후 매출액을 살펴보면 2016년 243억원, 2017년 415억원, 2018년 612억원, 2019년 833억원, 2020년 […]

엔젠바이오, 전이성 유방암 환자 대상 임상연구 돌입

엔젠바이오는 글로벌 제약사인 화이자, 로슈의 지원으로 삼성서울병원과 협력해 ‘Young-PALETTA 제2상 임상 연구’에 돌입했다고 4일 밝혔다. 이번 2상 임상연구는 상동재조합 결함(HRD)이 있는 폐경 전 HR+/HER2- 전이성 유방암 환자를 대상으로 탈라조파립과 아테졸리주맙 병용요법의 유효성과 내약성을 평가하기 위한 연구다. 삼성서울병원 혈액종양내과 박연희 교수 주도 하에 가천대학교 길병원, 서울대학교 병원 등 전국 14개 대형병원이 참여한다. 대상환자 선정을 위해 엔젠바이오는 […]

시젠 방광암 치료제 ‘파드셉’, 요로상피암 병용임상서 ‘청신호’

미국 바이오사 시젠(Seagen)이 방광암 치료제 ‘파드셉(Padcev)’에 대한 요로상피암 임상시험의 긍정적 데이터를 공개했다. 시젠은 미국 머크와 합병을 논의 중인데 청신호가 켜졌다는 분석이 나온다. 시젠과 아스텔라스는 요로상피암 임상 1b/2상에서 한 코호트(동일집단)로부터 긍정적 데이터를 발표했다고 회사 및 외신 등이 27일 보도했다. 특히 머크의 ‘키트루다’와 병용요법 1차 치료를 받은 그룹에서 64.5% 객관적 반응률(ORR)이 확인됐다. ORR은 전체 환자 중 종양크기 […]

키트루다, 국내 삼중음성 유방암 치료에…“여성암으로 확장”

면역항암제 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’가 이달 국내에서 조기 삼중음성 유방암 수술 전후 보조요법으로 적응증 허가를 받았다. 이번 허가로 치료 경험이 없는 2기 또는 3기 삼중음성 유방암 환자들은 키트루다-항암화학요법 병용으로 수술 전 선행항암요법을 시작할 수 있게 됐다. 한국MSD는 22일 적응증 허가 간담회를 열고 삼성서울병원 임상시험 센터장 박연희 교수가 ‘삼중음성 유방암의 오늘, 키트루다 허가로 달라질 내일’을 주제로 면역항암제를 통한 조기 […]

“350억달러 면역항암제 시장, 키트루다 등 4개품목 92% 점유”

3세대 면역 항암제가 표준 치료법으로 자리잡으면서 키트루다, 옵디보, 임핀지, 티쎈트릭 등 4개 품목이 면역 항암제 시장을 장기간 점유할 가능성이 높다는 평가다. 후발주자의 추가적인 시장 진입이 쉽지 않다는 전망이다. 면역 항암제는 암세포가 면역 세포의 공격을 회피하기 위해 발현하는 단백질을 억제해 면역 세포가 암세포를 공격할 수 있도록 한다. 1세대 화학 항암제, 2세대 표적 항암제를 거쳐 기존 치료법이 […]