FDA 보완서류 요구..."3월 중 데이터 제출·추가 논의할 것"
FDA 최초 P-CAB계열 치료제, 출시 지연 이유는?
미국 패썸 파마슈티컬스(Phathom Pharmaceuticals)의 헬리코박터 파일로리 감염 치료제인 '보퀘즈나(Voquezna, 보노프라잔)'가 지난해 미국 식품의약국(FDA) 허가 이후, 보충 승인 절차에서 어려움을 겪고 있다. 보퀘즈나는 FDA 허가를 받은 첫 번째 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제) 계열 약물인데, 이물질 발견 등으로 인해 출시가…